Betegtájékoztató: információk a beteg számára

nátrium-jodid

Jodid ( 123. I) Nátrium GE Healthcare 37 MBq/ml oldatos injekció.

Nátrium-jodid (123 I)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris orvost .
  • Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon nukleáris orvosához, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a nátrium-jodid (123 I) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a nátrium-jodid (123 I) alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a nátrium-jodidot (123 I)
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a nátrium-jodidot (123 I) tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

Ez a gyógyszer radiofarmakon, csak diagnosztikai célokra.

A nátrium-jodidot (123 I) csak a betegség azonosításában használják.

A nátrium (123 I) jodid "radiofarmakon". Vizsgálat előtt adják be, és egy speciális kamera segítségével lehetővé teszi a test egy részének belátását.

Tartalmaz nátrium-jodid nevű hatóanyagot?.

Az injekció beadása után a test kívülről detektálható a szkenneléshez használt speciális kamerával.

Segíthet-e a vizsgálat az orvosnak a pajzsmirigy megismerésében és működésében.

A nátrium-jodid (123 I) beadása kis mennyiségű radioaktivitást eredményez. Orvosa és a nukleáris orvos orvosa úgy ítélte meg, hogy a radiofarmakon alkalmazásával kapott klinikai előny meghaladja a sugárzás kockázatát.

Jodid ( 123. I) nátrium nem használható

  • ha allergiás a nátrium-jodidra (123 I) vagy bármely más összetevőre. (a 6. szakaszban szerepel).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A nátrium-jodid (123 I) fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
  • ha szoptat.

Az alkalmazás előtt Jodid ( 123. I) nátrium van neki:

Az eljárás megkezdése előtt igyon sok vizet, hogy nagyon gyakran vizelhessen meg a befejezés utáni első órákban.

Gyermekek és serdülők

Mondja el nukleáris orvosának, ha 18 évesnél fiatalabb.

A jodid ( 123. I) nátrium más gyógyszerekkel

Kérjük, tájékoztassa nukleáris orvosát, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy esetleg szed más gyógyszert, mivel egyes gyógyszerek megzavarhatják a képek értelmezését. .

A vizsgálat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikét használja.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, a nátrium-jodid (123 I) alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon nukleáris orvosával, mielőtt beadja ezt a gyógyszert.

A nátrium-jodid (123 I) beadása előtt tájékoztatnia kell nukleáris orvosát, ha fennáll annak a lehetősége, hogy terhes lehet, késői menstruációja van vagy szoptat.

Kétség esetén fontos, hogy konzultáljon nukleáris orvosával, aki felügyeli az eljárást.

Ha Ön terhes

A nukleáris orvos orvosa ezt a gyógyszert csak akkor alkalmazhatja terhesség alatt, ha az előny várhatóan meghaladja a kockázatot.

Ha szoptat

Ne szoptasson, ha nátrium-jodidot (123I) használ. Ennek oka, hogy kis mennyiségű "radioaktivitás" átjuthat az anyatejbe. Ha szoptat, orvosa a nátrium-jodid (123 I) alkalmazása előtt megvárhatja a szoptatás befejezését. Ha nem tud várni, orvosa megkérheti Önt, hogy:

• hagyja abba a szoptatást 1,5–3 napig,

• használjon tápszert gyermeke táplálásához; Y

• fejezze ki az anyatejet és dobja el.

Kérjük, kérdezze meg nukleáris orvosát, mikor folytathatja a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha vezethet vagy kezelhet gépeket a nátrium-jodid (123 I) bevétele után.

Jodid ( 123. ÉN) A nátrium nátriumot tartalmaz: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként, ezért lényegében „nátriummentes”.

A radiofarmakonok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú előírások vonatkoznak. A nátrium-jodidot (123 I) csak speciális ellenőrzött területeken szabad használni. Ezt a terméket csak a biztonságos használatra kiképzett és képesített személyzet kezelheti és kezelheti Önnek. Ezek az emberek különös gondot fordítanak a termék biztonságos használatára, és tájékoztatják Önt cselekedeteikről.

Az eljárást felügyelő nukleáris orvos orvosa eldönti az Ön esetében alkalmazandó nátrium-jodid (123 I) mennyiségét. Ez lesz a minimális mennyiség, amely szükséges a kívánt információk megszerzéséhez.

A felnőtteknek általában ajánlott mennyiség 3,7 és 14,8 MBq között mozog (MegaBecquerels, a radioaktivitás kifejezésére használt egység).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiséget testtömegükhöz igazítják.

Jodidadminisztráció ( 123. I) nátrium és az eljárás végrehajtása

A nátrium-jodidot (123 I) intravénás injekció formájában adják be .

Egy injekció elegendő az orvos számára szükséges eljárás végrehajtásához.

A vizsgálatot általában az injekció beadása után 3-6 órával végezzük.

Az eljárás időtartama

Nukleáris orvosa tájékoztatja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.

Beadása után Jodid ( 123. I) nátrium, neked muszáj:

Gyakran vizeljen, hogy eltávolítsa a terméket a testéből.

A nukleáris gyógyszer orvosa tájékoztatja Önt, ha a gyógyszer beadása után különleges óvintézkedéseket kell tennie. Ha kérdése van, konzultáljon nukleáris orvosával.

Ha több jodidot kapott ( 123. I) nátrium, amit kell

A túladagolás nem valószínű, mert egyetlen adag nátrium-jodidot (123 I) kap, amelyet pontosan az eljárást felügyelő nukleáris orvos orvosa irányít. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap.

Ha bármilyen kérdése van a nátrium-jodid (123 I) oldatos injekcióval kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris orvos orvost.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók

Ha allergiás reakciót tapasztal, miközben kórházban vagy klinikán van, a vizsgálat során, azonnal értesítse orvosát. A jelek lehetnek:

• bőrkiütés, viszketés, hőhullámok

• az arc duzzanata

• nehéz légzés

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, miután elhagyta a kórházat vagy a klinikát, menjen közvetlenül a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Ennek a radiofarmakonnak az alkalmazása kis mennyiségű ionizáló sugárzást jelent, nagyon alacsony a rák és az örökletes hibák kialakulásának kockázata.

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel, még akkor is, ha a lehetséges mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Ezt a gyógyszert nem kell tárolnia. Ezt a gyógyszert szakemberek felelőssége alatt tartják megfelelő létesítményekben. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően történik.

Az alábbi információk csak szakemberek számára készültek.

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a nátrium-jodidot (123 I).

A jodid összetétele ( 123. ÉN) nátrium oldatos injekció

  • A hatóanyag a nátrium-jodid (123 I) 37 MBq/ml a kalibrálás időpontjában és időpontjában.
  • Egyéb összetevők: ecetsav, nátrium-hidroxid, nátrium-tioszulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A nátrium (123 I) jodidot többadagos üvegcsében szállítják, teflonnal bevont dugóval lezárva és alumínium kupakkal lezárva. Mindegyik injekciós üveg megfelelő vastagságú ólomtartályba kerül.

Minden injekciós üveg 0,5 ml és 10 ml közötti oldatos injekciót tartalmaz. Az injekciós üvegenkénti aktivitás tartománya a kalibrálás időpontjában és időpontjában 18,5 MBq és 370 MBq között van.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Készítő

GE Healthcare B.V.

5612 AP Eindhoven

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 július

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Ügynökség weboldalán érhető el.

Spanyol orvostudományi és egészségügyi termékek (AEMPS) http: // www.aemps.gob.es /

Ez az információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól.

A nátrium-jodidra (123 I) vonatkozó teljes alkalmazási előírás külön dokumentumként szerepel a termék csomagolásában, annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek számára további tudományos és gyakorlati információkat nyújtsanak a radiofarmakon beadásáról és felhasználásáról.