Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
amlodipin-cinfa 5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer az amlodipin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Amit tudnia kell az Amlodipine Teva szedése előtt
- Hogyan kell bevenni az Amlodipine Actavis-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Amlodipine Teva-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Az amlodipin az amlodipin hatóanyagot tartalmazza, amely a kalciumcsatorna blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipint magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy bizonyos típusú mellkasi fájdalom kezelésére használják, az úgynevezett anginát, amelyhez ritka típus tartozik, amely a Prinzmetal angina vagy annak variáns angina. .
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ez a gyógyszer az erek ellazításával működik, így a vér könnyebben áthalad rajtuk. Anginában szenvedő betegeknél az amlodipin tabletta javítja a vér bejuttatását a szívizomba, amely így több oxigént kap, és ennek következtében megakadályozzák a mellkasi fájdalmat. Ez a gyógyszer nem enyhíti az angina miatti mellkasi fájdalmat.
Ne szedje az amlodipin-cinfát
- Ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármely más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketést, bőrpírt vagy légzési nehézséget okozhat.
- Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója).
- Ha az aorta szelep szűkül (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan betegség, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a testbe).
- Ha szívroham után szívelégtelenségben szenved.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Amlodipine Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy valaha volt.
- Legutóbbi szívroham
- Szív elégtelenség
- A vérnyomás súlyos emelkedése (hipertóniás krízis)
- Májbetegség
- Ön idős, és az adagját növelni kell
Gyermekek és serdülők
Az amlodipint nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. A mlodipint csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont).
További információért forduljon orvosához.
Az Amlodipine Cinfa egyidejű bevétele más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az amlodipin befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket, például:
- ketokonazol, itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (más néven proteázgátlók AIDS kezelésére)
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
- Hypericum perforatum (orbáncfű)
- verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
- dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
- takrolimusz, sirolimusz, temsirolimus és everolimusz (az immunrendszer működésének módosítására szolgáló gyógyszerek)
- szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentő gyógyszer)
- ciklosporin (immunszuppresszáns)
Ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére, az amlodipin még jobban csökkentheti a vérnyomását.
Az Amlodipine Accord egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Azok az emberek, akik mlodipint szednek, ne fogyasszanak grapefruitot vagy grapefruit-levet. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis megnövelheti az amlodipin hatóanyag vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul fokozhatja az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatását. .
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az amlodipin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított.
Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha Ön szoptat vagy szoptat, az amlodipin szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Az amlodipin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletták rosszullétet, szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához.
az amlodipin nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag 5 mg amlodipin naponta egyszer. Az adag napi egyszer 10 mg amlodipinre emelhető.
Ezt a gyógyszert étkezés előtt vagy után is beveheti. Minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, egy pohár vízzel. Ne vegye be az amlodipint grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) számára az ajánlott kezdő adag általában 2,5 mg naponta. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Az amlodipin 2,5 mg jelenleg nem áll rendelkezésre, és a 2,5 mg-os adag nem érhető el az 5 mg-os amlodipin-tablettával, mivel ezeket a tablettákat nem egyenlő részekre osztják. A bevágási vonal csak akkor alkalmazható a tabletta törésére, ha nehéz teljes egészében lenyelni.
Fontos, hogy ne szakítsa meg a tabletták beadását. Ne várja meg, amíg a tabletták elfogynak, és keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Amlodipine Teva tablettát vett be
Túl sok tabletta bevétele vérnyomáseséshez vagy akár veszélyes csökkenéshez vezethet. Szédülést, szédülést, testtartási szédülést érezhet ülve ülve vagy gyengének érezheti magát. Ha a vérnyomásesés elég súlyos, sokk léphet fel. Bőre hidegnek és nyirkosnak érezheti magát, és elveszítheti az eszméletét.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine Teva tablettát
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Amlodipine Accord szedését
Orvosa megmondja, meddig kell szednie ezt a gyógyszert. A betegsége visszatérhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Keresse fel orvosát azonnal ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után.
- Hirtelen zihálás (hirtelen zihálás), mellkasi fájdalom, légszomj vagy légszomj
- A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
- A nyelv és a torok duzzanata nagy légzési nehézséget okoz
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos kiütéseket, csalánkiütést, a bőr vörösségét az egész testben, súlyos viszketést, hólyagosodást, hámlást és a bőr gyulladását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciókat
- Szívroham, rendellenes szívverés
- Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okozhat, nagy kényelmetlenség érzés kíséretében.
A következő nagyon gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha problémákat okoz, vagy ha egy hétnél tovább tart, keresse fel orvosát.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Ödéma (folyadékretenció)
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások . Ha ezek bármelyike problémát okoz, vagy ha egy hétnél tovább tart, kérdezze meg orvosát.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) )
- Fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
- Szívdobogásérzés (a szívverés érzése), kipirulás
- Hasi fájdalom, hányinger
- Megváltozott bélszokások, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
- Fáradtság, gyengeség
- Látászavarok, kettős látás
- Izomgörcsök
- Duzzadt bokák
Egyéb mellékhatásokat jelentettek, amelyek az alábbi listában szerepelnek. Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. .
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
- Remegés, ízzavarok, ájulás
- Zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalomérzet elvesztése
- Fülcsengés
- A vérnyomás csökkenése
- Az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/orrfolyás
- Köhögés
- Szájszárazság, hányás (hányinger)
- Hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
- Vizelési rendellenesség, fokozott éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelési idő
- Képtelen erekciót, kellemetlenséget vagy mell megnagyobbodást elérni férfiaknál
- Fájdalom, rossz közérzet
- Izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás
- Súlygyarapodás vagy fogyás
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- A fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék csökkenése, ami könnyű vérzést vagy szokatlan véraláfutást okozhat
- Túl sok cukor a vérben (hiperglikémia)
- Idegbetegség, amely izomgyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat
- Duzzadt íny
- Hasi puffadás (gasztritisz)
- Kóros májműködés, májgyulladás (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), megnövekedett májenzimek, amelyek hatással lehetnek egyes orvosi vizsgálatokra
- Fokozott izomfeszültség
- Az erek gyulladása, gyakran bőrkiütésekkel
- Fényérzékenység
- A merevséget, remegést és/vagy mozgászavarokat ötvöző rendellenességek
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az amlodipin-cinfa összetétele
- A készítmény hatóanyaga az amlodipin. Minden tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyából) és magnézium-sztearát.
Milyen az Amlodipine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az amlodipin-cinfa fehér, kerek és hasított tabletták formájában, PVC/Al buborékcsomagolásban, 30 vagy 500 (klinikai csomagolású) tabletta kiszerelésben.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) -Spanyolország.
Felelős a gyártásért
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország.
Adamed Pharma, S.A.
ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. július