A Victoza 2011-es indulása óta nem maradt észrevétlen a szomszédos országban. Loppant, és azóta szereteteket és gyűlöleteket kelt.

karcsúsító

Rajzoló profil

Készítette a Profilszerkesztő

Megosztottam ezt a jegyzetet

Az év szeptemberében kezdődött, amikor a Veja magazin, amely az ország NOTICIAS-jának felel meg, neki címezte a borítóját. Egyik napról a másikra a "canetinha" - ceruzával vagy biromitaként is lefordítható kifejezés - forró süteményként kezdett eladni. "Ez igazi rohanást okoz az orvosok számára" - mondták az orvosok. "Fogyás céljából vásárolják, és a cukorbetegek nem kapják meg" - panaszkodtak fő címzettjei.

"Eleinte óvatosan vettük, de mint mindig, néhány kolléga inkább ... merészebb volt" - mondja Amelio Godoy Matos endokrinológus (63) a PUC Rio endokrinológiai posztgraduális professzora és a Társaság volt elnöke, miután elgondolkodott sokat szó.Brazil Endokrinológiai és Metabolizmus Intézet SBEM–. Idővel az orvosok egyre inkább elfogadták azt. "Az indoklás az elején a következő volt" - emlékeztet Godoy. „Hatékony a cukorbetegek súlycsökkentésében, minden más kezelésnél jobban, és biztonságos a cukorbetegek számára, így nincs ok azt elképzelni, hogy nem mindenki számára való. De idővel bizalmat szereztünk iránta, mivel újabb tanulmányok jelentek meg a biztonságosságról és a hatásosságról ”. Ma is, két évvel később, a megkérdezett források egyetértettek azzal, hogy nem az orvos kínálja, hanem a beteg kéri.

Gyors volt az ugrás az egészségügyi oldalakról a közgazdasági oldalakra. Victoza a 385. helyről a nyolcadik legjobban eladott orvosság lett Brazíliában - jelentették be az Istoe Dinheiro magazinban. Váratlan lendületet kapott, amikor a kormány betiltotta a fogyás kezelésében alkalmazott amfetamin-származékok értékesítését. Két hónappal a tilalom után - a mai napig az orvosok által nagyon kritizálták - a Victoza eladási csúcsa körülbelül 9,3 millió dollárnak megfelelő összeget eredményezett a társaság kasszájában. A termék sikere már világszerte elterjedt, de Brazíliát globális szinten a vállalat kiemelt eseményének tekintették.

Olvassa el
Állszíj égése: Az ismeretlen tüze

A kábítószer-fellendülésnek azonban mindig van egy sötét oldala. Egyes problémák azonnal észrevehetők, mások az évek során jelennek meg. A Victoza Brasil Facebook-csoport ugyanazon a napon jelent meg, amikor Veja feljegyzése megjelent, és azóta a felhasználók észrevételein és kérdésein túl párhuzamos piacról van szó, ahol a megmaradt dobozokat értékesítik („Érdeklődők, postai úton kommunikálnak”) más csalás ("Vigyázat: fizettem, és soha nem jött be"), olcsóbb termékeket kínálnak Paraguay-ból. A brazíliai gyógyszertárak vény nélkül adják el, vagy néha el is kérik, de csak az első vásárláskor, ami nem segít a megfelelő orvosi ellenőrzésben. Valószínűleg a legtöbb ember kontroll nélkül vagy valós orvosi igény nélkül használja a gyógyszert. A pasztillakultúra nem segíti elő a megelőzést és az egészségesebb életmód elfogadását, amelyek szintén olcsóbbak.

A Victoza jóval Dilma és Aecio Neves előtt megosztotta a brazilokat. A fogyasztók imádják, az egészségügyi hatóságok utálják. Amikor az argentin ANMAT-val egyenértékű ANVISA két évvel ezelőtt elemezte Veja cikkét, pontosító megjegyzést küldött arról, hogy a forgalomba hozatalt „a 2-es típusú cukorbetegség specifikus alkalmazására, az étrend és a fizikai aktivitás adjuvánsaként engedélyezték a glikémiás kontroll elérése érdekében., felnőtteknél ”. Most is ez az üzenet, bár az „off label” jogorvoslatok értékesítése, ajánlása vagy használata (a jóváhagyottól eltérő jelzésre) teljesen törvényes és szokásos. Csak megakadályozza a laboratóriumot a terjesztési feladatok végrehajtásában.

Olvassa el
Terhes nők, akik a WHO számára "komoly kockázatnak vannak kitéve", ha megkötik a Covid-19-et

A küzdelem csúcsán volt egy pillanat, amikor a jelek szerint két legrangosabb tudományos újságíró úgy tűnt, ringbe lépett. "A Victoza ezüst golyónak tekinthető a túlsúly ellen" - lelkesítette Adriana Díaz López a VEJA magazinból. Cristiane Segatto, az Epoca magazinból ezt állította: „Aki olyan gyógyszert vásárol, amelyet nem a kívánt célra engedélyeztek, az egy tengerimalac. Victoza esetében luxus tengerimalac. Az alany bevallja, hogy büszkén használja a gyógymódot. Végül kevesen tudnak 500 reált fizetni a modern injekciókért, amelyek a fogyás új ígéretét jelentik ”. Természetesen mindketten jól tájékozottak.

A Victoza izgatja az orvosokat és a betegeket, mert valóban azt csinálja, amit az emberek szeretnének: lefogy. De nem titok, hogy bizonyos értelemben mindannyian tengerimalacok vagyunk, mert ez új, és a klinikai vizsgálatok sok évvel a gyógyszer forgalomba hozatala után folytatódnak. Várható, hogy bár a kutatások elfogadható hatékonyságot és biztonságosságot mutattak, akkor is, ha rendeltetésszerűen alkalmazzák őket, előfordulhatnak előre nem látható vagy ismeretlen mellékhatások. Amint azt a Novo Nordisk vállalat maga is elismeri az FDA elõadásában, a marketing utáni tanulmányok "bizalmat adnak, segítenek kiválasztani a betegeket, oktatják az orvost, felismerik a lehetséges kockázatokat és irányítják a jövõbeli kutatásokat". Ez minden új gyógymód esetében így van, és a Victoza konkrét esetben már előfordult olyan autoimmun hepatitis, amely összefüggésbe hozható, és egyszerűen „forgalomba hozatal utáni adatok”. Mivel egy új biológiai gyógyszerről van szó, az első öt évben külön szabályok vonatkoznak annak ellenőrzésére.

Olvassa el
A kormány bejelentette az AstraZeneca vakcina gyártására vonatkozó megállapodást

Ez év februárjában újabb riasztás érkezett São Paulo állam egészségügyi miniszterétől és országosan terjesztették, amely kiemelte a hasnyálmirigy-gyulladás és a hasnyálmirigy-neoplazia kockázatát az inkretin-alapú terápiák miatt, amelyek között Victoza az első a listán tíz termékből. Általában ez a fajta kommunikáció csak az orvosokra korlátozódik, de a 2014-es szöveg továbbra is hivatkozik az újságírói megjegyzésre, amely "felkeltette az egészségügyi szakemberek és a fogyasztók kíváncsiságát, nagyszerű keresést generálva a termék iránt", és kiemeli, hogy "azoknak a fele, akik hasnyálmirigy-reakciókat szenvedtek az eredeti jelzéstől eltérően vette fel ”. A nyilatkozat azt javasolja, hogy az orvosok ellenőrizzék a hasnyálmirigy működését (amiláz és lipáz), a gyógyszerészek csak receptre adják el és irányítsák a fogyasztókat, valamint a betegek legyenek figyelmesek a hasi kellemetlenségekre.

Mondd el, hogy érzed magad. A napi injekció nem árt, biztosítják a felhasználók, de más inelegáns problémákat szokott előidézni, amelyek az adagolással növekszenek, nem kisebb jelentőségűek, mivel azok a tanulmányok, amelyekben a liraglitidet használják az elhízás kezelésére, nagyobb mennyiségeket használnak. A 3 mg-os adagnál tízből négy beteg hányingert tapasztal, további négy pedig hasmenést vagy székrekedést érez. 15,7% -nak hányása lehet ("Terhesnek éreztem magam" - írta a felhasználó a blogján). A vállalati jelentések szerint azoknak a harmada, akik felhagynak a gyógyszeres kezeléssel, ilyen típusú problémák miatt következnek be.

Olvassa el
Juanjo Méndez: "a tömegközlekedés 60% -os kihasználtság alatt biztonságos"

„A liraglitidet jelenleg cukorbetegség esetén forgalmazzák, 1,2 és 1,8 mg dózisban. Victoza névvel. Amikor jóváhagyják a 3 mg-ot. Az új terápiás javallat, az elhízás kezelésére Saxeda néven kerül forgalomba. - a Novo Nordisk Brasil közleményben számolt be, amelyet az argentin Gustavo Mizraje rendezett. "A tanulmányok már befejeződtek, és a dossziét a hatóságok elemzik".

A folyosókon azt mondják, hogy ha kisebb mennyiségek sikerrel járnak, akkor nem valószínű, hogy az orvosok beleegyeznek a magasabb dózis felírásába. Ezért a Victoza soha nem fogja abbahagyni a vita keltését.

Olvassa el
A Covid elleni antitestek rövid életűek, és évente be kell oltani őket

* Brazíliában élő tudományos folyóirat.

Az e heti HÍREK "Túlsúly: a kémiai oldat". Egy új gyógyszer lehetővé teszi, hogy éhség nélkül 12 kilogrammot fogyjon öt hónap alatt.