Figyelmeztetések összetétel szerint:

Szoptatás

Folyékony paraffin

Vigyázat

Vigyázat, általában nem szívódik fel, nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe, és milyen lehetséges hatásai lehetnek a csecsemőre.

mgml

Terhesség

Kategória

Állatkísérletek során magzati károsodást okozott, és terhes nőkön nincs megfelelő vizsgálat. Vagy nem végeztek állat- vagy emberkísérleteket. Terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny igazolja a lehetséges kockázatot.

Folyékony paraffin

A folyékony paraffin önmagában történő ismételt orális adagolása csökkentheti az élelmiszerek és a zsírban oldódó vitaminok, valamint néhány orális gyógyszer felszívódását. Az újszülött hipoprotombinémiája és vérzéses megbetegedése az anya terhesség alatt történő krónikus alkalmazása után fordult elő.

Csomagolás

Bevezetés

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ordelax 756,6 mg/ml belsőleges folyadék

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által megadott utasításokat.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
  • Beszéljen orvosával, ha 6 nap után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Ordelax és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
  2. Tudnivalók az Ordelax szedése előtt.
  3. Hogyan kell szedni az Ordelax-ot?.
  4. Lehetséges mellékhatások.
  5. Hogyan kell az Ordelax-ot tárolni?.
  6. A csomag tartalma és további információk.

MILYEN TÍPUSÚ ORDELAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ordelax a székletlágyítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy a székletet egy réteggel fedi le, amely puhává és kenetté válik, megkönnyítve a bél kiürítését.

A gyógyszer az alkalmi székrekedés tüneti enyhítésére szolgál felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél.

Forduljon orvoshoz, ha a maximális napi adagolás után 72 óra elteltével nem jelentkezik széklet, vagy ha 6 nap elteltével súlyosbodik vagy nem javul.

TUDNIVALÓK AZ ORDELAX SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Ordelax-ot:

  • Ha allergiás a folyékony paraffinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha bélelzáródás, bénulásos ileus (egyfajta bélelzáródás, amelyben a bélmozgás leáll), székletelzáródás és mindazok a helyzetek, amikor a béltranszport nehéz vagy akadályozott
  • Ha akut vagy krónikus hasmenésben szenved .
  • - ha vakbélgyulladásban vagy annak tüneteiben szenved (hányinger, hányás, gyomor- vagy felső hasi fájdalom, hasi görcsök)
  • - ha diszfágia (nyelési nehézség) van
  • Ha ismeretlen eredetű hasi fájdalomtól szenved.
  • Ha colostomia/ileostomia volt (műtéti beavatkozások, amelyek során a vastagbél egyik végét -colostomia- vagy ileum -ileostomia eltávolítják a hasfalon keresztül).
  • Ha gyulladásos bélbetegségekben (fekélyes vastagbélgyulladás, divertikulitisz) vagy végbélvérzésben szenved.
  • Ha Ön 6 évesnél fiatalabb.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az Ordelax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel...

  • A folyékony paraffinnal végzett hosszú kezelések toleranciát teremthetnek a hashajtó hatással szemben (olyan helyzetben, amikor a test megszokja a gyógyszert, így nagyobb mennyiségre van szükség), és függőséget eredményezhetnek a kiürítés érdekében. Ha a tünetek 6 napon túl súlyosbodnak vagy fennmaradnak, konzultálnia kell orvosával klinikai helyzetének felmérése érdekében.

  • Az idősek, a gyermekek, az ágyban fekvő betegek és az elmebetegek hajlamosabbak a folyékony paraffincseppek tüdőbe szívására (lipoid tüdőgyulladás), ezért a gyógyszer alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulniuk.

  • Ezt a gyógyszert nem szabad fekvő helyzetben szedni, különösen kisgyermekek és ágyas betegek esetében.

  • A hashajtók hosszú ideig történő alkalmazása elektrolit-egyensúlyhiányhoz (a vérben található ásványi anyagok megváltozása) és hipokalaemiához (a vér káliumszintjének csökkenése) vezethet, ezért ajánlott, hogy a hashajtóval történő kezelés megkezdése előtt a betegeket jól hidratált és elektrolitszintjük normális.

  • Ha cukorbeteg, figyelembe kell vennie, hogy a hashajtók hosszantartó alkalmazása után a vér glükózkoncentrációja növekedhet.

  • Ha hirtelen változása van a bélszokásokban, amelyek több mint 2 hétig fennállnak, keresse fel orvosát.

Gyermekek

  • Ezt a gyógyszert nem szabad 6 év alatti gyermekek számára adni.
  • Óvatosan kell beadni 6–12 éves gyermekeknél, az aspirációs kockázat miatt.

Az Ordelax együttes alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg alkalmazott, vagy nemrégiben alkalmazott vagy szedett egyéb gyógyszert.

Nem szabad beadni étkezés előtt vagy után 2 órán belül, és más gyógyszert kell bevenni.

Ezt a gyógyszert nem szabad együtt adni:

  • kumarinból vagy indandionból származó orális antikoagulánsok (olyan gyógyszerek, amelyek a vér alvadását hosszabb ideig tartják)
  • digitalisz-glikozidok (szívelégtelenség esetén alkalmazott gyógyszerek) .
  • ösztrogének (a női hormon egy típusa)
  • szájon át szedhető fogamzásgátló
  • dokuzát-nátrium (székrekedés elleni gyógyszer) .
  • zsírban oldódó vitaminok (A, D, E, K vitamin stb.), kalcium, foszfor és kálium.

Az Ordelax étellel és itallal történő bevétele

Nem szabad beadni étkezés előtt vagy után 2 órán belül, és más gyógyszert kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. A terhesség alatti gyógyszerek használata veszélyes lehet az embrióra vagy a magzatra, és orvosának ellenőriznie kell

Vezetés és gépek kezelése

Az Ordelax hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nulla vagy elhanyagolható.

HOGYAN KELL SZEDNI AZ ORDELAX-ot?

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Az ajánlott adag:

felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek

Az ajánlott adag napi 15-45 ml vagy 1-3 evőkanál Ordelax (11,35 g - 34,45 g folyékony paraffin). Ne adjon be 45 ml-nél vagy 3 evőkanálnál több Ordelax-ot (34,45 g folyékony paraffin) naponta.

Használat gyermekeknél

6-12 éves gyermekek: 15 ml vagy 1 evőkanál Ordelax (11,35 g folyékony paraffin) naponta.

Ne adjon be 15 ml-nél vagy 1 evőkanálnál több Ordelax-ot (11,35 g folyékony paraffin) naponta.

6 év alatti gyermekek: Az Ordelax 6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Idős betegek

Ne adja be idős betegeknek orvosi felügyelet nélkül.

Ezt a gyógyszert orálisan adják be.

Lefekvés előtt ajánlott ezt a gyógyszert bevenni, az aspirációs kockázat miatt nem szabad fekvő helyzetben szedni.

A laza széklet előállítása érdekében tanácsos legalább 6-8 pohár vizet inni naponta.

Ha a tünetek súlyosbodnak, ha a maximális napi adagolás után 72 óra elteltével nem jelentkezik széklet, vagy ha a tünetek 6 napos kezelés után is fennállnak, a beteg klinikai helyzetét értékelik.

Ha az előírtnál több Ordelax-ot vett be

A túladagolás anális paraffin eliminációt (anális viszketést), hasmenést, görcsöket, görcsöket és izomgyengeséget okozhat.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén keresse fel orvosát vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (telefon: 91 562 04 20), megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat az alábbiakban felsoroljuk gyakoriságuk szerint.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): zsírban oldódó vitaminhiány

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet): allergiás reakciók.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) dehidráció, lipoid tüdőgyulladás (tüdőgyulladás), a folyékony paraffin eltávolítása a végbélből (anális viszketés, széklet inkontinencia), különösen nagy dózisokkal és hosszan tartó alkalmazással, hasi fájdalom, vizes széklet, székrekedés súlyosbodása, lipogranulomák (egyfajta gyulladásos válasz)

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

HOGYAN KELL AZ ORDELAX-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

Mit tartalmaz az Ordelax

A hatóanyag: folyékony paraffin. Minden ml orális folyadék 756,6 mg folyékony paraffint tartalmaz.

Egyéb összetevők: szűz olívaolaj és béta-karotin.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

500 ml és 250 ml-es üvegpalack, amely homogén, átlátszó, halványsárga olajos folyadékot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Laboratorios ORDESA, S.L.

Carretera del Prat, 9–11

08830-Sant Boi de Llobregat

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: március/2014