Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
HODERNAL 800 mg/ml belsőleges oldat
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 6 nap után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Hodernal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Hodernal bevétele előtt
- Hogyan kell bevenni a Hodernalt
- Lehetséges mellékhatások
- Hodernal Conservation
- A csomag tartalma és további információk
A Hodernal a székletlágyítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.,
Ezek a gyógyszerek úgy hatnak, hogy a székletet olyan réteggel vonják be, amely puhává és kenetté teszi azt, megkönnyítve ezzel a belekben való átjutást és az azt követő kiürítést.
A Hodernal javallt alkalmi székrekedés tüneti enyhítésére felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél.
Forduljon orvoshoz, ha a maximális napi adagolás után 72 óra elteltével nem jelentkezik széklet, vagy ha 6 nap elteltével súlyosbodik vagy nem javul.
Ne vedd Hodernal 800 mg/ml belsőleges oldat
- Ha allergiás a folyékony paraffinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha bélelzáródása, bénulásos ileus (egyfajta bélelzáródás, amelyben a bélmozgás leáll), székletelzáródás és minden olyan helyzetben szenved, amelyben a gyomor-bélrendszeri tranzit akadályozott vagy akadályozott .
- Gyulladásos bélbetegségek.
- Ha ismeretlen eredetű hasi fájdalmai vannak .
- Ha olyan patológiákban szenved, amelyekben veszélyes a bél perisztaltikájának (propulziós mozgások) fokozása, például vakbélgyulladás vagy annak tünetei (hányinger, hányás, gyomor- vagy alsó hasi fájdalom, hasi görcsök) vagy bélperforáció .
- Hasmenés, dysphagia (nyelési nehézség).
- Nem diagnosztizált bél- vagy végbélvérzés.
- Colostomia és ileostomia (sebészeti beavatkozások, amelyek során a vastagbél egyik végét - kolostomia- vagy ileum -ileostomia - a hasfalon keresztül távolítják el).
- 6 év alatti gyermekek.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Hodernal szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a tünetek 6 napon túl súlyosbodnak vagy fennmaradnak, értékelni kell a klinikai helyzetet. A hosszú kezelések toleranciát teremthetnek a hashajtó hatással szemben (olyan helyzetben, amikor a test megszokja a kábítószert, így nagyobb mennyiségre van szükség), és függőséget eredményezhetnek a kiürítés érdekében.
Ágyhoz kötött, idős, elmebeteg vagy fogyatékkal élő betegeknek orvoshoz kell fordulniuk a gyógyszer szedése előtt az olajcseppek felszívódásának veszélye miatt, ami lipid-pneumonitishez vezethet (exogén lipidek aspirációja által okozott tüdőgyulladás).
Ezt a gyógyszert nem szabad fekvő helyzetben szedni, különösen kisgyermekek és ágyas betegek esetében.
A kezelés megkezdése előtt megfelelően hidratáltnak kell lennie, mivel a hashajtók hosszantartó használata az elektrolitok (a vérben található ásványi anyagok) egyensúlyhiányához és hipokalémiához (káliumhiányhoz) vezethet.
Ha vérvizsgálatot fognak végezni, közölje orvosával, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel a hashajtók hosszantartó alkalmazása után a vér glükózkoncentrációja megnőhet.
Óvatosan kell alkalmaznia ezt a gyógyszert, ha hirtelen változása van a bélszokásokban, amelyek 2 hétnél tovább tartanak.
Gyermekek és serdülők
Ne adjon 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Óvatosan kell beadni a 6-12 éves gyermekeket a aspiráció veszélye miatt.
Felvétele Hodernal más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem szabad beadni egy másik gyógyszer bevétele előtti vagy utáni 2 órán belül.
Ezt a gyógyszert nem szabad együtt adni:
-a kumarinból vagy az indandionból származó orális antikoagulánsok (olyan gyógyszerek, amelyek miatt a vér hosszabb ideig tart alvadni)
-digitalisz-glikozidok (a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek egy csoportja).
-ösztrogének (a női hormon egy típusa)
-dokuzát-nátrium (székrekedés elleni gyógyszer)
-zsírban oldódó vitaminok (A-, D-, E- és K-vitamin), kalcium-, foszfor-, kálium- vagy kálium-kiegészítők
A Hodernal étellel és itallal történő bevétele
Nem szabad beadni étkezés előtt vagy után 2 órán belül.
A kezelés során sok folyadékot kell inni (legfeljebb napi két liter), hogy megkönnyítse a széklet lágyulását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Vezetés és gépek kezelése
A vezetésre és a gépek kezelésére gyakorolt hatást nem írták le.
Hodernal szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek 15 ml belsőleges oldat vagy egy evőkanál (12 g folyékony paraffin) naponta egyszer, lefekvés előtt. Ha szükséges, ismételje meg a 15 ml belsőleges oldat vagy egy evőkanál (12 g folyékony paraffin) adagját reggel, éhgyomorra vagy két órával reggeli után.
Ne vegyen be több mint 30 ml belsőleges oldatot vagy két evőkanál (24 g folyékony paraffin naponta).
Használat gyermekeknél
Az ajánlott adag 6-12 éves gyermekeknél 5 ml belsőleges oldat vagy egy teáskanál kávé (4 g folyékony paraffin) naponta egyszer, lefekvés előtt. Ha szükséges, ismételje meg az 5 ml belsőleges oldat vagy egy teáskanál kávé (4 g folyékony paraffin) adagját reggel, éhgyomorra vagy két órával reggeli után.
Ne vegyen be 10 ml-nél több belsőleges oldatot vagy két teáskanál kávét (8 g folyékony paraffin) naponta.
A Hodernal Solution nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. .
A Hodernalt orálisan adják be.
Célszerű a folyékony paraffint egy pohárban vízzel hígítani, és függőleges helyzetbe hozni, hogy elkerülje az olajcseppek átjutását a légzőrendszerbe. Nem szabad fekvő helyzetben venni.
A kezelés során nagy mennyiségű folyadékot kell bevenni (legfeljebb két liter naponta) a széklet lágyulásának megkönnyítése érdekében. .
Ha a tünetek súlyosbodnak, ha a maximális napi adagolás után 72 órán belül nem következik be bélmozgás, vagy ha a tünetek 6 napos kezelés után is fennállnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Hodernalt vett be
Az ajánlottnál több Hodernal bevitele az anális paraffin eltávolítását okozhatja elektrolitok, görcsök, görcsök és izomgyengeség csökkenésével.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 915 62 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Hodernal Solution-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Hodernal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A folyékony paraffin káros hatása általában enyhe és átmeneti.
Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint:
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): anális viszketés (viszketés), anális irritáció.
- Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): zsírban oldódó vitaminok hiánya (A, D, E és K).
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): túlérzékenységi reakciók.
- A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): lipoid tüdőgyulladás és tüdőgyulladás (tüdőgyulladás), rektális ásványi olaj eltávolítás, anális inkontinencia, vizes széklet, hasi fájdalom, székrekedés súlyosbodása, granulomatózus reakciók (a paraffinolaj okozta típusú gyulladásos válasz) ), kiszáradás.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét .
Hodernalis összetétel
- A készítmény hatóanyaga folyékony paraffin. Minden milliliter 800 mg folyékony paraffint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: citrom illóolaj, szorbitán-dioleaát (lásd a „Hodernal szorbitot tartalmaz” 2. pontot).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Hodernal átlátszó PVC palackokban és alumínium dugókban kerül forgalomba, amelyek 100 ml vagy 300 ml tiszta és színtelen, enyhe citromszagú oldatot tartalmaznak.,
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
C/Aranaz tábornok, 86
Felelős a gyártásért
ALCALÁ FARMA SL
Avenida de Madrid 82. 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spanyolország
A gyógyszerről további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5. emelet
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013 szeptember