Az Orlistat Aristo az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az emésztőrendszerére hat, megakadályozva, hogy az elfogyasztott ételben lévő zsír körülbelül harmadát emésztse meg.
Az Orlistat Aristo az emésztőrendszerében lévő enzimekhez (lipázokhoz) kötődve megakadályozza, hogy hidrolizálják az étkezés során bevitt zsírok egy részét. Az emésztetlen zsír nem képes felszívódni, és a szervezete megszünteti azt.
Az Orlistat Aristo az elhízás kezelésére javallott, alacsony kalóriatartalmú étrenddel együtt.
Ne szedje az Orlistat-ot Aristo
- Ha allergiás az rlistatra vagy az Orlistat Aristo (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha krónikus malabszorpciós szindrómája van (a tápanyagok elégtelen felszívódása az emésztőrendszeren keresztül) .
- Ha kolesztázis (májbetegség) van .
- Ha szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás") .
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Orlistat Aristo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. .
A súlycsökkenés befolyásolhatja más helyzetekben (pl. Magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket vagy más gyógyszereket szed. A súlycsökkenés azt jelentheti, hogy módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Az Orlistat Aristo maximális előnyeinek elérése érdekében kövesse az orvos által ajánlott táplálkozási programot. Mint minden más testsúlycsökkentő program esetében, a felesleges zsír- és kalóriafogyasztás is csökkentheti a fogyás hatását. .
Ez a gyógyszer ártalmatlan változásokat okozhat a bélrendszerében, például zsíros vagy olajos széklet, az emésztetlen zsíros széklet megszüntetése miatt. Ennek az esélye megnőhet, ha az Orlistat Aristo-t magas zsírtartalmú étrend mellett szedik. Ezenkívül a napi zsírbevitelt egyenletesen kell elosztani a három fő étkezés között, mivel az Orlistat Aristo nagyon zsíros étkezés mellett történő bevétele növelheti a gyomor-bélrendszeri hatások lehetőségét.
Súlyos hasmenés esetén az orális fogamzásgátlók sikertelenek lehetnek, ezért további fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az orlisztát alkalmazása társulhat vesekövekkel. Mondja el orvosának, ha veseproblémái vannak.
Használat gyermekeknél
Az Orlistat Aristo nem javallott gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és az Orlistat Aristo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez fontos, mivel egynél több gyógyszer egyidejű alkalmazása növelheti vagy csökkentheti hatását.
Az Orlistat Aristo módosíthatja a következőket:
- Antikoagulánsok (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek, pl. Warfarin). Lehet, hogy orvosának ellenőriznie kell a véralvadást.
- Ciklosporin (az immunrendszert csökkentő gyógyszer). Ciklosporinnal történő együttes alkalmazás nem ajánlott. Lehet, hogy orvosának a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a ciklosporin plazmaszintjét.
- Jód- és/vagy levotiroxin-sók (pajzsmirigy-problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek). Hipotireózis (olyan betegség, amely akkor fordul elő, amikor a pajzsmirigy nem termel elegendő hormont) és/vagy a pajzsmirigy alulműködés szabályozásának esetei előfordulhatnak.
- Amiodaron (szabálytalan szívverés elleni gyógyszer). Forduljon orvosához.
- Az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek
Az Orlistat Aristo csökkenti egyes zsírban oldódó tápanyagok, különösen a béta-karotin és az E-vitamin kiegészítő felszívódását. Ezért kövesse orvosának tanácsát, hogy gyümölcsben és zöldségben gazdag, kiegyensúlyozott étrendet fogyasszon. Orvosa javasolhat multivitamin-kiegészítést.
Az orlistat megváltoztathatja a görcsoldó (epilepszia elleni) kezelést azáltal, hogy csökkenti az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódását, ami görcsrohamokhoz vezethet. Forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a rohama (rohama) gyakorisága és/vagy súlyossága megváltozott, amikor az Orlistat Aristo-t epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt szedte.
Az Orlistat Aristo nem ajánlott akarbózt (2-es típusú cukorbetegség melletti antidiabetikus gyógyszer) szedő betegek számára. .
Orlistat szedése Aristo ételekkel és italokkal
Az Orlistat Aristo bevehető közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával étkezés után. A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az Orlistat Aristo terhesség alatt nem ajánlott.
Az Orlistat Aristo kezelés alatt nem szabad szoptatnia, mivel nem ismert, hogy az Orlistat Aristo átjut-e az anyatejbe (lásd „Ne szedje az Orlistat Aristo-t”).
Vezetés és gépek kezelése
Az Orlistat Aristo nem ismert hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Kövesse pontosan az orvos által megadott Orlistat Aristo utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Orlistat Aristo ajánlott adagja egy 120 mg-os kapszula a nap három fő étkezésének mindegyikével együtt. Közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy akár egy órával azután is bevehető. A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Az Orlistat Aristo-t kalória-szabályozott, kiegyensúlyozott étrenddel kell bevenni, amely gyümölcsökben és zöldségekben gazdag, és átlagosan 30% kalóriát tartalmaz zsírból. A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három étkezésre kell felosztani. Ez azt jelenti, hogy általában egy kapszulát vesz reggelire, egyet ebédre és egyet vacsorára. Az optimális előnyök érdekében kerülje az étkezések között a zsírtartalmú ételek, például a sütik, a csokoládé vagy a sós snackek fogyasztását.
Az Orlistat Aristo csak étrendi zsírok jelenlétében működik. Ezért nem kell szednie az Orlistat Aristo-t, ha nem főétkezést fogyaszt, vagy ha nem zsíros ételt fogyaszt.
Ha valamilyen oknál fogva nem pontosan az előírásnak megfelelően szedte gyógyszerét, tájékoztassa kezelőorvosát. Ellenkező esetben orvosa úgy gondolhatja, hogy ez a gyógyszer nem volt hatékony vagy jól tolerálható, és anélkül megváltoztathatja a kezelést.
Orvosa leállítja az Orlistat Aristo kezelést, ha 12 hét elteltével a testsúlyának legalább 5% -át nem veszítette el az Orlistat Aristo kezelés kezdetén.
Az orlisztátot legfeljebb 4 éves klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Ha többet szed Orlisztát Aristo ki tartozik
Ha több kapszulát vett be, mint amennyit orvosa felírt, vagy ha valaki véletlenül lenyeli a gyógyszerét, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a kórházhoz, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és az alkalmazott mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Orlistat-ot Aristo
Ha bármikor elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be, amint eszébe jut, feltéve, hogy az étkezés elfogyasztása után legfeljebb egy óra lehet, majd folytassa a szokásos időközönként. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha több adagot kihagyott, kérjük, értesítse orvosát és kövesse az ő tanácsát. Csak akkor változtassa meg az előírt adagot, ha orvosa utasítja.
Ha bármilyen kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Orlistat szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
- Allergiás reakciók: a fő tünetek a viszketés, kiütés, csalánkiütés (kissé megemelt bőrterületek, amelyek viszketnek, sápadtabbak vagy vöröslenek, mint a környező bőr), súlyos légszomj, hányinger, hányás és rosszullét.
- hepatitis (májgyulladás): A tünetek között szerepelhet a bőr és a szem sárgulása, viszketés, sötét színű vizelet, gyomorfájdalom és a máj érzékenysége (amelyet a jobb oldali borda alsó elülső része alatti fájdalom jelez), néha veszteséggel az étvágy.
Ha rosszul érzi magát az Orlistat szedése alatt Aristo , a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Orlistat Aristo alkalmazásával kapcsolatos nem kívánt hatások többsége az emésztőrendszerre gyakorolt helyi hatás eredménye. Ezek a tünetek általában enyheek, a kezelés kezdetén jelentkeznek, különösen a magas zsírtartalmú étkezések után jelentkeznek. Ezek a tünetek általában eltűnnek, ha folytatja a kezelést és betartja az ajánlott étrendet.
Egyéb káros hatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (befolyásolhatják 10 betegből több mint 1-nél):
- fejfájás
- hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés
- sürgősség vagy fokozott ürítési igény
- puffadás (gáz) széklet inkontinenciával vagy anélkül
- széklet inkontinencia zsíros vagy olajos széklet esetén
- folyékony széklet
- alacsony vércukorszint (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél tapasztalható)
- felső légúti fertőzések - az orrot, az orrmelléküregeket és a torkot érintik
- influenza
Gyakori káros hatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- végbélfájdalom vagy kényelmetlenség
- laza széklet
- széklet inkontinencia
- duzzanat (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél tapasztalható)
- a fogak és az íny változása
- menstruációs ciklus szabálytalansága
- fáradtság
- szorongás
- alsó légúti fertőzések - a légutakat és a tüdőt érintik
- Húgyúti fertőzések
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- hólyagok a bőrön (beleértve a kitörő hólyagokat is)
- diverticulitis (a vastagbél falában található vékonybél gyulladása)
- rektális vérzés
- a májenzimek szintjének emelkedése kimutatható a vérvizsgálatok során
- epekő
- hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás)
- Oxalát nephropathia (kalcium-oxalát fejlesztette ki, amely vesekőhöz vezethet), (lásd a 2. részt: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
- kölcsönhatások antikoagulánsokkal.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http/www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Orlistat Aristo
- A készítmény hatóanyaga az orlisztát. Minden kemény kapszula 120 mg orlisztátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz PH 112, burgonyából származó nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), hidrofób kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát. A kapszula zselatinból, titán-dioxidból (E171) és indigókarminból (E132) áll.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Orlistat Aristo kék színű, kemény zselatin kapszula, fehér, enyhén tömörített port vagy agglomerátumot tartalmaz, # 1 méretű kapszulával. 21, 42 vagy 84 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. .
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Felelős a gyártásért:
Gyógyszerészeti üzemek POLPHARMA S.A.
19. Pelplinska utca
83-200 Starogard Gdanski
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő néven engedélyezett:
Orlisztát Aristo 120 mg kemény kapszula
Orlistat 120 mg kemény kapszula
A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2017. január
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps. nyál. van /
Az ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.
Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.