Ez lesz az első, messenger RNS technológián alapuló vakcina, amelyet gyorsabban gyártanak, de -70 Celsius fokon kell elosztani

@ramdecastro Madrid Frissítve: 2020.11.10. 20:21

generációjának

Kapcsolódó hírek

A korfavírus elleni vakcina, amellyel a Pfizer és a BioNTech izgatta a világot, elsőként ígér 90 százalékos hatékonyságot, de ez lesz a először a messenger RNS nevű forradalmi technológiát forgalmazta. Ezzel nemcsak a fertőzés elleni védekezés felé nyílik remény, hanem a új korszak az oltásgyártásban.

Az összes oltás célja ugyanaz: képezze az immunrendszert antitestek termelésére és stimulálják a fehérvérsejtek egy típusát -az úgynevezett "T" sejtek - amelyek megvédik a testet a fertőzéstől. Ezek a sejtek felelősek a védekezésünk megelőző módon történő emeléséért, hogy semlegesítsék a vírust abban az esetben, ha kapcsolatba kerülnének vele. A hagyományos oltások ezt különböző stratégiákkal érik el. Egyesek ugyanazt a kémiailag inaktivált vírust oltják be, mint a gyermekbénulás vagy az influenza esetében; mások élve, de legyengítve vezetik be (kanyaró vagy sárgaláz), és van egy harmadik csoport, amely közvetlenül beoltja az antigéneket az immunválasz kiváltására, ahogyan a hepatitis B vakcinával.

Az RNS-oltások szükségtelenné teszik egy fertőző ágens termesztését a laboratóriumban. Cserébe, genetikai anyagot oltanak be, hogy sejtjeinket új koronavírus antigének gyárává alakítsák. Egy ártalmatlan tüskét vált ki, amelyet az immunrendszer észlel, majd olyan antitesteket állít elő, amelyek remélhetőleg sokáig őrben maradnak.

A módszer alkalmazásának előnye, hogy felgyorsul a gyártási folyamat. A laboratóriumok eltekintenek a kultúráktól, mert az emberi test végzi a munkát. Az elkészítéséhez nincs szükség sejtekre vagy csirke embriókra, mint az influenza elleni oltások esetében. «Csak egy hét alatt elkészítheti a gyógyszert. A hátránya az nagyon labilis vakcinák, nem túl stabilak, leronthatják és elveszíthetik hatékonyságukat. Nagy hátrány», Magyarázza Juan García-Arriaza, a Nemzeti Biotechnológiai Központ CNB-CSIC kutatója.

Bonyolult logisztika

A vakcinát védő Pfizer vállalat liposzómákba foglalja. Ennek ellenére nagyon különleges körülmények között kell szállítani -70 Celsius fokig, ami megnehezíti az elosztási logisztikát. A hagyományos oltásokat hűtőszekrényben kell tartani, de nem fagyasztva, csak 2 és 8 fok közötti hőmérsékleten kell tartani őket. Tehát, amikor a tömeges oltás a szintén ugyanazt a technológiát alkalmazó Pfizer prototípussal vagy Modernával kezdődik, fagyasztva vagy folyékony nitrogén tartályokban kell őket szállítani.

Az RNS vakcinák másik előnye, hogy nagyobb hatékonysággal bírnak más stratégiákkal szemben, mert kiküszöböli a már meglévő immunitás kockázatát amely korlátozhatja hatékonyságát. Például a CanSino Biologics által vezetett kínai oltásfogadás adenovírust (a megfázáshoz hasonló vírust) használ vivőanyagként. Ez a korábbi immunitás az Egyesült Államokban a 69% -tól Afrikában a 80% -ig terjed, és megmagyarázhatja, hogy a CanSino Biologics 1. fázisa miért indukált kevesebb antitestet, mint más jelöltek. Ennek a problémának a kiküszöbölése érdekében az Oxfordi Egyetem (Astra Zeneca) tudósai csimpánzvektor használatát választották; még így is lehetséges a már meglévő keresztimmunitás és az alacsony válasz.

Ez egy biztonságos technológia?

A Pfizer RNS vakcinája lesz az első a messenger RNS technológiával. Van, aki fél a biztonsági profiljától. García-Arriaza nem különösebben aggódik a vonatkozó klinikai vizsgálatok befejezése miatt. „Ez egy új technológia, és még soha nem tesztelték más betegségekkel szemben. Nincs korábbi tapasztalat, igaz, de személy szerint szerintem ugyanolyan biztonságos lehet, mint mások. Ezt csak akkor tudjuk meg, amikor a klinikai vizsgálatok lezárulnak. Nem látok különösebb problémát azon túl, hogy 70 fok alatt kell tartani a nullát "- mondja.

Ugyanezen a véleményen van Amós García, a Spanyol Oltószövetség elnöke. "Az a szükséges óvatosság, amellyel minden új gyógyszert meg kell kapnunk, az, amit a gyógyszer fejlesztése során elvégzett tanulmányok és tesztek mutatnak nekünk, nem pedig az alkalmazott technológia" - mondja. Azt állítja, hogy a technológiai innovációnak ez a vonala megy hogy feltételezzük az oltási modell valódi forradalmát.

Az oltásszakértő egyetért abban is, hogy az elosztás bonyolult lesz: tömeges elosztás olyan termékkel, amelyet le kell fagyasztani. Spanyolországhoz hasonlóan más országok is erre a nagyszerű logisztikai műveletre készülnek. Ki kapja meg először és hogyan fogják elosztani. Tudományos társaságok, autonóm közösségek és a spanyol kormány vesz részt ebben a munkában.