hogy

Bekerült a kérdésbankba 2013.03.14 . Kategóriák: Emésztés, Mentális egészség. A megadott információk nem feltétlenül naprakészek. Lehetséges, hogy új tanulmányok vagy publikációk módosítják vagy minősítik a megadott választ.

Milyen bizonyítékok vannak az agomelatin emésztési patológiával járó depresszió kezelésére történő alkalmazásáról?

Az agomelatin gyógyszerértékelései arra a következtetésre jutottak, hogy ez nem terápiás újdonság a depressziós szindrómában diagnosztizált betegek kezelésében. Az emésztési problémákkal társult depresszióban szenvedő betegek hatását nem vizsgálták. A leírt mellékhatások közül az agomelatin a transzaminázok emelkedését okozza, ami szükségessé teszi a májfunkciós tesztek ellenőrzését a kezelés fenntartása alatt.

A gyógyszerértékelések áttekintett agomelatin (1,2,3) kiemeljük, hogy:

  • Ez olyan gyógyszer, amelyet felnőttek súlyos depressziós epizódjainak kezelésére javallnak.
  • Hatásmechanizmusa különbözik a többi antidepresszánstól: az MT1 és MT2 melatonin receptorok szelektív agonistája és a szerotonin 5-HT2c antagonistája.
  • A vizsgálatok nem mutattak nagyobb hatékonyságot, mint más választott kezelések, és ez a hatás alacsonyabb lehet, mint más antidepresszánsok esetében.
  • A klinikai vizsgálatok a placebóhoz viszonyítva, megkérdőjelezhető klinikai jelentőségű diszkordáns hatékonysági adatokat mutattak be.
  • Nem világos, hogy ennek a gyógyszernek mi az előnye/kockázata, az általános egyensúly az, hogy nem terápiás újdonság.
  • Különböző biztonsági profilja van, mint más antidepresszánsoknak, lehetséges dózisfüggő hepatotoxikus hatással, szükségessé téve a máj működésének ellenőrzését.
  • Előnye, hogy a kezelés megszakításához nincs szükség az adag fokozatos csökkentésére, és hiányzik néhány más antidepresszánssal, például szexuális diszfunkcióval kapcsolatos mellékhatása.
  • Lényegesen drágább, mint más antidepresszánsok.

A NICE 2011-es jelentése (4) arra figyelmeztet, hogy nem javasolhatja az agomelatin alkalmazását súlyos depressziós epizódok kezelésében, mivel a gyógyszer gyártói nem nyújtottak be minden kért információt.

A műszaki lap a gyógyszer (5) indikációja a felnőttek súlyos depressziós epizódjainak kezelését tartalmazza. Az agomelatin emésztési patológiához kapcsolódó mellékhatásai kapcsán kijelenti, hogy:

A klinikai gyakorlati útmutató a Guiasaludban (www.guiasalud.es) szereplő depresszió kezelésére az agomelatin nem tartozik a gyógyszeres kezelési lehetőségek közé (6) .

Az elvégzett keresés nem azonosított olyan vizsgálatot, amely az agomelatin hatékonyságát elemezte a depressziós szindrómában szenvedő és emésztési problémákkal küzdő betegek alcsoportjában.

Hivatkozások (6):

  1. Murcia régió gyógyszereinek és egészségügyi termékeinek tájékoztatási és értékelési központja. Agomelatin. A Murcia régió farmakoterápiás értékelése. 2010. [https://www.murciasalud.es/archivo.php?id=194885] [Konzultáció: 2013.03.13.]
  2. Terápiás értékelési forma. Agomelatin. Navarrai Egészségügyi Szolgálat. 2010. [http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+publicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/2010/FET+numero+3+Agomelatina .htm] [Konzultáció: 2013.03.13.]
  3. Quero González P. Rubio Pulido O. Agomelatina. Castilla La Mancha gyógyszerértékelő lap. XI. Kötet, 3. 2010 [http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_03_11_agomelatina.pdf] [Konzultáció: 2013.03.13.]
  4. Agomelatin súlyos depressziós epizódok kezelésére. NICE technológiaértékelés 2011. július 231. [https://www.nice.org.uk/guidance/ta231/resources/agomelatine-for-the-treatment-of-major-depressive-episodes-terminated-appraisal-pdf-484158349] [Konzultáció: 2013.03.13.]
  5. Európai Gyógyszerügynökség. Thymanax adatlap. 2011. [http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000916/WC500038317.pdf] [Konzultáció: 2013.03.13.]
  6. García-Herrera Pérez-Bryan JM; Nogueras Morillas EV; Muñoz Cobos F; Morales Asencio JM. Klinikai gyakorlati útmutató a depresszió kezeléséhez az alapellátásban. Málagai Egészségügyi Körzet és Kórház Regionális Universitario Carlos Haya de Málaga. Andalúziai Egészségügyi Szolgálat (SAS). 2011 [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_488_Depresion_AP_compl.pdf] [Konzultáció: 2013.03.13.]

Ezek a hivatkozások a következő típusúak:

  1. Meta-analízis és/vagy szisztematikus áttekintés: 0 referencia
  2. Klinikai vizsgálatok: 0 referencia
  3. Kohortok, esetkontrollok, klinikai esetsorok: 0 referencia
  4. Szakemberek konszenzusa: 0 referencia
  5. Klinikai gyakorlati útmutató: 1 Referencia
  6. Bizonyíték összefoglaló: 0 referencia
  7. Gyógyszerértékelések: 4 referencia
  8. Termék adatlap: 1 hivatkozás
  9. Információs/segítő anyag a betegek számára: 0 referencia
  10. Könyvfejezet: 0 Referencia

Ajánlott időpont

Figyelmeztetés a válaszok használatára

A feltett kérdésekre adott válaszok kizárólag oktatási célokra készülnek. Információval kívánják hozzájárulni az orvostudományi és ápolási szakemberek tanácskozási folyamatának gazdagításához és frissítéséhez. Soha nem használhatók egyetlen vagy alapvető kritériumként egy konkrét diagnózis felállításához vagy egy speciális terápiás rend elfogadásához.

Semmi esetre sem célja az orvos felelősségének helyettesítése, jóváhagyása vagy védelme. Ez saját döntéseiből fakad, és csak neki kell vállalnia, és nem oszthatják meg azok, akik csak tájékoztatták őt. Az Egészségügyi Minisztérium és a Murciai Egészségügyi Szolgálat eleve elutasít minden felelősséget minden olyan kárért vagy sérülésért, amely a megadott információk teljes vagy részleges felhasználásának tulajdonítható, és amelyet korábban az orvos vagy az ápoló szakember kért.

c) Murcia régió Egészségügyi Minisztériuma

Kapcsolattartó: Ronda de Levante, 30008, 11., Murcia 5Є Planta