Ez egy orr kenőcs, amely hatóanyagként két antibiotikumot (bacitracint és neomicint), kortikoszteroidot, prednizolont (gyulladáscsökkentő), fenilefrint (orrnyálkahártyát csökkentő), klór-butanolt (antiszeptikus) és két ízesítő tulajdonságú összetevőt (eukaliptuszolaj és niauli esszencia) tartalmaz. ); az orrnyálkahártyán történő alkalmazás során a Rinobanedif antiszeptikus, gyulladáscsökkentő és érösszehúzó hatást fejt ki.
A Rinobanedif az orrnyálkahártya torlódásokkal, gyulladással (például néhány nátha tünetei) és/vagy apró sebekkel jelentkezhet, kéreggel vagy anélkül, felnőtteknél és 6 évnél idősebb gyermekeknél.
Ne alkalmazza a Rinobanedif-et:
- Ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha tuberkulózisban, szifiliszben, gombás (gombás) vagy vírusos betegségekben (pl. Herpesz vagy bárányhimlő) szenved, beleértve a légzőrendszert is.
- A szemekben vagy a nyitott sebekben.
- 6 év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az R inobanedif alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével .
Forduljon orvosához, ha homályos látása vagy egyéb látászavarai vannak.
- Óvatosan alkalmazza a következő esetekben: szívkoszorúér vagy szívbetegség, magas vérnyomás, szabálytalan szívverés (aritmiák), pajzsmirigy betegség, diabetes mellitus, prosztata problémák miatti vizelési nehézségek, glaukóma (fokozott nyomás a szem belsejében), fekélyek nemrégiben orrszeptum, nemrégiben orrműtét vagy nemrégiben bekövetkezett orr trauma.
- Az orr kortikoszteroid (prednizolon) tartalma miatt az orális kortikoszteroidok alkalmazásakor jelentett mellékhatások bármelyike előfordulhat, különösen akkor, ha nagy dózisban és hosszan tartó kezelések során alkalmazzák őket, például néhány legközelebb található mirigy megváltoztatására. a vesékre, amelyek olyan tüneteket okoznak, mint az elhízás, a gyermekek késleltetett növekedése stb. (Cushing-szindróma).
- Nem szabad sokáig használni a gyógyszert.
- Ha túlérzékeny bizonyos antibiotikumok (aminoglikozidok) iránt, akkor érzékeny lehet a neomicinre, és ha érzékeny rá, akkor érzékeny lehet a bacitracinra, a gyógyszer összetevőire.
Gyermekek
Ne adjon 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták bennük.
A gyermekeknek nagyobb a valószínűsége a kortikoszteroidok káros hatásainak, mint a felnőtteknek.
Egyéb gyógyszerek és a Rinobanedif
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Rinobanedif hatását, ezért kezelőorvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi (köztük néhány HIV-fertőzésre: ritonavir, kobicisztát).
Megfelelő belső felszívódás esetén ez hipertóniás krízishez és szívritmuszavarokhoz vezethet, különösen MAOI-kkal (antidepresszánsokkal és más célokra), triciklusos antidepresszánsokkal és béta-blokkolókkal (a szív számára) együtt alkalmazva. A maprotilin (antidepresszáns) és más aminoglikozidok (antibiotikumok) kölcsönhatása szintén előfordulhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Mivel a Rinobanedif egyes összetevői felszívódhatnak a keringésbe, különösen nagy mennyiségben és hosszú ideig történő alkalmazás esetén, terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy az anya számára nyújtott előny meghaladja a lehetséges kockázatokat. magzat vagy baba.
Ne alkalmazza a Rinobanedif-et szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolták.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek : Naponta 1-3 alkalmazást hajtson végre.
A kezelés átlagos időtartama 5 nap lesz.
Használat gyermekeknél
Ne adjon 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Utasítások a kenőcs helyes használatához
A cső kinyitása és a használati utasítás: A cső kinyitásához csavarja le a kupak-kanül szerelvényt, és távolítsa el a rögzítő alátétet (A. ábra). Helyezze vissza a kanült, csavarja be teljesen, hogy átlyukassza a cső alumínium tömítését.
Vigyen fel egy kis mennyiségű Rinobanedif-et mindkét orrlyukba (B. ábra), ezzel biztosítva a kenőcs egyenletes eloszlását, amelyhez könnyű külső masszázs szükséges. (C. ábra).
Az alkalmazás után tisztítsa meg a cső végét egy tiszta, nedves ruhával. Ne használja a tartályt egynél több személy számára.
Forduljon orvoshoz, ha 7 napos kezelés után rosszabbul érzi magát vagy nem javul.
Ha több R-t használ inobanedif ki tartozik
Az alkalmazás módját figyelembe véve a mérgezés nagyon nehéz.
Túladagolás esetén a fellépő hatások főleg helyi irritáció, és a fenilefrin megfelelő felszívódása esetén a szív- és érrendszeri rendellenességek (szívritmuszavarok, magas vérnyomás) megjelenése lehetnek.
Véletlen lenyelés esetén egy tartály gyomorirritációt okoz, és elvben nem kell kardiovaszkuláris elváltozásokat észlelni.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén a kezelésnek tartalmaznia kell a vérnyomás monitorozását és az elektrokardiogramot. Ezenkívül lenyelés esetén (nagyobb vagy egyenlő, mint egy edény) hányást váltanak ki, vagy gyomormosást végeznek, és nyálkahártya-védőt alkalmaznak.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keressen fel orvosi központot, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, Tel. 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette használni az R-t inobanedif
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A káros hatások értékelése a következő gyakoriságokon alapul:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
A Rinobanedif kenőcs alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
- Gyakori: allergiás kontakt dermatitis (gyulladás az alkalmazás helyén) előfordulhat; visszatérő orrdugulás jelentkezhet folyamatos vagy túlzott használat után.
- Gyakran ritka: a bőrtípus allergiás reakcióit figyelték meg: az orrnyálkahártya vörössége, viszketése, szárazsága vagy égő érzése. Ritka esetekben: tüsszögés és a belső felszívódás jelei, például: fejfájás, vertigo vagy idegesség, szabálytalan szívverés, magas vérnyomás és anafilaxiás reakció (túlzott allergiás reakció), általában, ha a kenőcsöt mély elváltozásokban alkalmazzák.
- Nagyon ritkán: ototoxicitás (halláskárosodás), nefrotoxicitás (veseelégtelenség) fordulhat elő, különösen veseműködési zavar, enyhe orrvérzés, orrszárazság és irritáció esetén.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Homályos látás.
A kortikoszteroidok káros hatásai fokozódnak a felszívódást fokozó tényezőkkel, például hosszabb ideig tartó használat nagy területeken vagy okklúziós anyagokkal.
Helyi kortikoszteroidok alkalmazásával, különösen az orr útján, a következő mellékhatások is előfordulhatnak:
Szag- és ízzavarok; ritkán az orrszeptum fekélyesedése vagy perforációja.
A kortikoszteroidok egyéb káros hatásai: a bőr atrófiája, a bőr színének megváltozása, a zúzódásra való hajlam, az erek megjelenése a bőr felszíne alatt, a szőrtüszők gyulladása (folliculitis), megnövekedett haj, striák, pattanások, másodlagos fertőzés, mint pl. gombás fertőzés.
A kortikoszteroid felszívódása miatti káros hatások: elhízás, lekerekített arc, zsírgyülem a nyaki területen, késleltetett gyógyulás, pszichiátriai tünetek stb. (Cushing-szindróma); szürkehályog, glaukóma.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilancia rendszerét is: https://www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Ezt a gyógyszert a felbontást követő 6 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Rinobanedif összetétele
- A hatóanyagok a következők: bacitracin-cink, neomicin-szulfát, prednizolon, fenilefrin-hidroklorid, klór-butanol-hemihidrát, eukaliptusz-olaj és niauli-esszencia. Minden gramm kenőcs tartalmaz: 500 NE cink-bacitracint, 5 mg neomicin-szulfátot (3,5 mg neomicin-bázisnak felel meg), 3 mg prednizolont (0,3%), 2,5 mg fenilefrin-hidrokloridot (0, 25%), 8 mg klór-butanol-hemihidrát, 2,00 mg - 2,86 mg eukaliptuszolaj (2 mg 1,8 Cineol-nak felel meg) és 1,54 mg - 2,22 mg niauli-esszencia (1 mg 1,8 Cineol-nak felel meg).
- Egyéb összetevők (segédanyagok): koleszterin, plasztibáz, fehér vazelin és folyékony vazelin.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rinobanedif egy orr kenőcs; színtelen, sárgásfehér színű.
Minden csomag tartalmaz egy alumínium csövet, 10 g orr kenőccsel.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Via F.lli Cervi, 8 - 27010
Valle Salimbene (PV) - Olaszország
Felelős a gyártásért:
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Martiri de le Foibe, 1. Cortemaggiore
(Piacenza) - 29016- Olaszország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. október
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.gob.es