Terhesség
szoptatás: kerülje
Befolyásolja a vezetés képességét
Fényérzékenységi reakciókat vált ki.
Hatásmechanizmus Temozolomide
A temozolomid egy triazén, amely fiziológiai pH-n gyors kémiai átalakuláson megy át aktív vegyületté. A később kialakuló citotoxikus elváltozások aberrált metil-hozzáadott helyrehozáshoz vezetnek.
Terápiás javallatok és adagolás Temozolomide
Orális. Hirdetések:
- Újonnan diagnosztizált multiforme glioma (sugárterápiával és később monoterápiával egyidejűleg):
a) Fokális sugárkezelés egyidejű fázisa (60 Gy 30 frakcióban beadva): 75 mg/m 2/nap, 42 napig.
b) Monoterápiás szakasz: 4 héttel kezdődik: 150 mg/m 2/nap 5 napig, majd 23 nap kezelés nélkül, a következő ciklusban 200 mg/m 2/5 napra nő, ha hematológiai toxicitás nem jelentkezik. Legfeljebb 6 ciklust kezelhet.
A teljes vérkép heti ellenőrzése.
Orális. Hirdetések. és 3 évnél idősebb gyermekek:
- Glioblastoma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitoma (kiújulás vagy progresszió a szokásos terápia után):
a) Kemoterápia nélkül: 200 mg/m 2/nap, 5 nap, 28 naponta.
b) Kemoterápiával: 150 mg/m 2/nap, a 2. ciklusban 200 mg/m 2/nap-ra, 5 napig, ha nem jelentkezik hematológiai toxicitás.
Éhgyomorra, egészben és vízzel fogyasszon, ne nyissa ki és ne rágja meg.
Az alkalmazás előtt és után hányáscsökkentő profilaxis javasolt.
Perfus. IV (2,5 mg/ml): a IV-et 90 perc alatt infundálja, ez bioekvivalens a kemény kapszula formulával.
Az alkalmazás módja Temozolomide
Orálisan. Böjt állapotban kell beadni. A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és nem szabad kinyitni vagy rágni.
Ellenjavallatok Temozolomide
A temozolomiddal vagy a dakarbazinnal szembeni túlérzékenység, súlyos mieloszuppresszió.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Temozolomide
MENNI. vagy I.H. súlyos, májkárosodásról számoltak be, ideértve az I.H. halálos kimenetelű, ellenőrizze a máj működését a kezelés megkezdése előtt. és minden ciklus után. A tto ciklusában szenvedő betegeknél. 42 nap elteltével a májfunkciós vizsgálatokat meg kell ismételni a ciklus közepén. Akiknél jelentős a májfunkció megváltozása, értékelje a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait. Gyermekek = 3 év (csak visszatérő vagy progresszív malignus glioma esetén alkalmazható). Idősek (> 70 év) fokozta a neutropenia és a thrombocytopenia kockázatát. Genotoxikus hatások. Tegyen fogamzásgátló intézkedéseket. Az opportunista fertőzések (például a Pneumocystis jirovecii pneumonia) és a fertőzések, például a hepatitis B vírus, a citomegalovírus, reaktivációjának kockázata. A herpeszes meningoencephalitis kockázata, esetekről számoltak be azoknál a betegeknél, akik temozolomidot sugárterápiával kombináltak, beleértve a kortikoszteroidokkal egyidejű kezelés eseteit is.
Májkárosodás Temozolomide
Óvatosan az I.H. komoly.
Veseelégtelenség Temozolomide
Temozolomid kölcsönhatások
Növeli a mieloszuppressziót: egyéb mieloszuppresszív szerekkel.
Cmax. csökkent: étel.
Terhesség Temozolomide
Terhes nőkön nincsenek vizsgálatok, nem szabad beadni. Ha terhesség alatt fontolóra kell venni annak alkalmazását, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatról.
A preklinikai vizsgálatok 150 mg/m2-vel kezelt patkányokon és nyulakon teratogenitást és/vagy magzati toxicitást mutattak.
Szoptatás Temozolomide
Nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a szoptatás alatt abba kell hagyni.
A Temozolomide Sandoz-kezelés képességére gyakorolt hatások
A fáradtság és az álmosság miatt a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek romlanak.
Mellékhatások Temozolomide
Fertőzés, szájüregi candidiasis; lázas neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység; leukopenia; étvágytalanság, fogyás; szorongás, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság; görcsrohamok, fejfájás, hemiparézis, afázia, egyensúlyhiány, álmosság, zavartság, szédülés, memóriavesztés, csökkent koncentráció, diszfázis, neurológiai rendellenesség, neuropátia, perifériás neuropátia, paresztézia, beszédzavar, remegés látómezőhiba, homályos látás, diplopia; hallászavar, fülzúgás; vérzés, mélyvénás trombózis, lábödéma; nehézlégzés, köhögés; székrekedés, hányinger, hányás, szájgyulladás, hasmenés, dyspepsia, dysphagia, szájszárazság; kiütés, alopecia, száraz bőr, viszketés; izomgyengeség, arthralgia, mozgásszervi fájdalom, myalgia; vizelettartási nehézség; fáradtság, allergiás reakció, láz, sugárkárosodás, fájdalom, ízzavar; emelkedett ALT. Szepszist is.