Fogalmazás.
Minden bevont tabletta tartalmaz: tioktinsavat 600,0000 mg; Segédanyagok: 25,0000 mg metil-hidroxi-propil-cellulóz; Vízmentes kolloid szilícium-dioxid 25,0000 mg; Mikrokristályos cellulóz 49,0000 mg; Laktóz-monohidrát 49,0000 mg; 16,0000 mg nátrium-karboxi-metil-cellulóz; Szilikonizált talkum, amelynek összetevői: talkum 36,3640 és szimetikon 3,6360 (dimetikon és kolloid szilícium-dioxid 94: 6 arányban), magnézium-sztearát 16,0000 mg - bevonat: makrogol 6000: 0,6000 mg; 2,8000 mg metil-hidroxi-propil-cellulóz; Talkum 2,0000 mg; 0,0250 mg nátrium-dodecil-szulfát.
Gyógyszertan.
Jelzések.
Diabéteszes polineuropátia. A diabéteszes neuropátiák okozta érzékenységi rendellenességek.
Adagolás.
A beadandó dózis a klinikai képtől és az orvosi kritériumoktól függ. Irányadó dózisként naponta 1 bevont THIOGAMMA®600 ORAL tabletta beadása javasolt, a maximális dózis napi 1200 mg tioktinsav, egyetlen adagban. A tablettát rágás nélkül, folyadék kíséretében kell bevenni, éhgyomorra vagy fél órával a reggeli előtt, mert az étel csökkentheti a tioktinsav biohasznosulását. A kezelés időtartamát az orvos állapítja meg.
Ellenjavallatok.
A THIOGAMMA®600 ORAL ellenjavallt azokban az esetekben, amikor bármely összetevővel szemben túlérzékenységet észlelnek.
Mellékhatások.
Időnként bőrallergiás tünetekről számoltak be. Elszigetelt esetekben a vércukorszint csökkenését figyelték meg a glükóz javított felhasználása miatt. A glükóz jobb felhasználása miatt bizonyos esetekben csökkenhet a vércukorszint. Emésztőrendszeri rendellenességekről, például hányingerről, hányásról, hasi fájdalomról és hasmenésről számoltak be elszigetelt esetekben. Különleges helyzetekben allergiás reakciók léphetnek fel, ekcéma, csalánkiütés és viszketés. A plazma glükózszintjének csökkent eseteiről és ennek következtében olyan hipoglikémia tüneteiről számoltak be, mint szédülés, izzadás, fejfájás és látászavarok.
Óvintézkedések.
Gyógyszerkölcsönhatások: Tioktinsav és ciszplatin egyidejű alkalmazása esetén a ciszplatin aktivitásának csökkenése figyelhető meg. A vércukorszintet csökkentő inzulin vagy az antidiabetikus gyógyszerek hatása fokozható a tioktinsav egyidejű alkalmazásával. Emiatt a terápia kezdetén különösen ajánlott a vércukorszint szigorú ellenőrzése. A hipoglikémia tüneteinek elkerülése érdekében egyes esetekben elengedhetetlen lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikus gyógyszerek adagjának csökkentése. Teratogén hatások: Az állatokon végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokból származó adatok alapján nem áll rendelkezésre meggyőző információ a tioktinsav magzatra gyakorolt hatásáról. Mivel a terhes nőknél nincs elegendő klinikai tapasztalat, az orvosnak mérlegelnie kell az anya esetleges előnyeit a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokkal szemben. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt: Nincs adat a tioktinsav anyatejbe jutásáról. Ajánlatos a termék laktáció alatt történő beadása nélkül megtenni. Alkalmazás gyermekeknél: Nincsenek adatok a termék gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Figyelmeztetések.
Javasoljuk, hogy ne fogyasszon alkoholt, mivel lehetséges, hogy a tioktinsav terápiás hatásának gyengülése következhet be annak és metabolitjainak köszönhetően.
Megőrzés.
Fénytől védve, 25 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Túladagolás.
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő. 10 g tioktinsav bevitelével, különösen egyidejű alkoholfogyasztás mellett, súlyos mérgezéseket különálló esetekben figyeltek meg. Még mindig nem jelentettek kezeletlen túladagolás eseteit. A beteg gondos klinikai értékelése, a túladagolás óta eltelt idő, a bevitt mérgező anyagok mennyiségének felmérése és bizonyos eljárások ellenjavallatának kizárása után eldől, hogy elvégzik-e az általános mentő kezelést: provokált hányás vagy gyomormosás, aktív szén, sóoldat (45-60 perccel az aktív szén beadása után) beadása, hemodialízis. Túladagolás esetén keresse fel a legközelebbi kórházat, vagy vegye fel a kapcsolatot a Toxikológiai Központokkal: Ricardo Gutiérrez Gyermekkórház: (011) 4962 -6666/2247. A. Posadas kórház: (011) 4654-6648/4658-7777. Pedro de Elizalde Gyermekkórház: (011) 4300-2115.
Bemutatás.
30 bevont tablettát tartalmazó csomagolás.