Párizs (AFP-NA) - A francia nők - és az argentinok - által masszívan használt, de egyesek szerint súlyos egészségügyi problémákat okozó új generációs fogamzásgátló tabletták egy vita középpontjában állnak, és az egészségügyi hatóságok orvosokat hívtak fel a vénykötelezettség korlátozására.

fogamzásgátlók

A kérdés számos francia média címoldalára került, igazolva annak fontosságát egy olyan országban, ahol a 15–49 éves nők fele szedi a tablettát, és ahol számos egészségügyi botrány vonta be a hatóságokat.

Az Egészségügyi Minisztérium, amely 2013. szeptember 30-tól már úgy határozott, hogy megszünteti a ma 1,5–2 millió nő által használt harmadik és negyedik generációs tabletták társadalombiztosítási költségeinek visszatérítését, bejelentette, hogy március 31-től tovább lép ezen intézkedésről.

A vita abból adódott, hogy egy stroke-ot szenvedett türelmes áldozat állítólag a tabletta okozta, és mintegy harminc nő ügyvédje bejelentette a közelgő pereket.

A perben egy elhunyt nő vesz részt, míg más nőknek súlyos következményei maradtak: tetraplegia, hemiplegia, epilepszia, afázia.

Ne démonizálja a tablettát

Az 1990-es évek óta megjelentek, az úgynevezett harmadik és negyedik generációs tabletták a használt progesztánsok jellege szerint különböznek a régebbi tablettáktól, és azt állítják, hogy általában kevesebb káros mellékhatást okoznak.

Használata azonban megnövelte a vénás trombózis (phlebitis és tüdőembólia) kockázatát, négy eset 10 000-re, míg a régi tabletták esetében 10 000-re 2 eset fordult elő.

Bizonyos esetekben azonban a stroke kockázata (CVA) egyenértékű, függetlenül a használt tabletta típusától, és függ a kapcsolódó kockázati tényezőktől, mint például a dohányzás, a túlsúly vagy a cukorbetegség.

2011-ben a Bayer 7000 perrel nézett szembe Yaz, Yasmín és Beyaz termékei miatt (utóbbi, Yasmín családjának "legújabb rokona", folsav-kiegészítéssel érkezik).

A perek azt állítják, hogy a gyártó nem figyelmeztette megfelelően a fogamzásgátló tablettákkal járó egészségügyi problémák fokozott kockázatát.

Pereket indítottak olyan nők nevében, akik szívrohamot, stroke-ot, tüdőembóliát, mélyvénás trombózist, epehólyag-megbetegedést és egyéb súlyos sérüléseket szenvedtek a "Yaz, Yasmín, Beyaz" vagy más drospirenont tartalmazó fogamzásgátló tabletták használata után.

Ma 13 500 per folyik az Egyesült Államokban, kizárólag a "Yaz" (negyedik generáció) tabletta ellen a Bayer laboratóriumaiból.

Marisol Touraine francia egészségügyi miniszter azt kívánta, hogy "a második generációs tabletta szisztematikusan kiváltságos legyen, kivéve a különleges helyzeteket", és hogy "a harmadik és negyedik generációs tablettákat már nem javasolják (választják) első választásként".

A Francia Gyógyszerészeti Hatóság (ANSM) főigazgatója, Dominique Maraninchi azt javasolja, hogy ez utóbbiak felírását csak a nőgyógyászokra korlátozzák, míg jelenleg a legtöbb nőnek háziorvosa írja fel.

Marianinchi a levegőben hagyta a fenyegetést, hogy kivonja az ilyen tablettákat a piacról, ha fogyasztásuk nem csökken elég gyorsan.

Egyes szakemberek azonban aggódnak a fokozott óvintézkedések miatt, amelyek szerintük általában a fogamzásgátlás gyalázatához vezethetnek.

"Nem szabad démonizálnunk a tablettát" - jelentette ki Véronique Séhier a fogamzásgátlást népszerűsítő mozgalom, a Planning familial nevében.

- Félnünk kellene a tablettától? hetekkel ezelőtt a "Le Parisien" című népszerű napilap címet viselte, amely különösen egy nő, Isabelle Ngo-Mougeot vallomását teszi közzé, aki azzal vádolja a harmadik generációs tablettát, hogy "megölte" lányát.

Ez egy olyan progesztogén, amelyet a Bayer Schering Pharma tudósai fejlesztettek ki az 1990-es években, és 2000-ben vezették be a piacra. A drospirenont tartalmazó fogamzásgátló tabletták közé tartozik a Yasmin, 30 mcg etinilösztradiollal; Yasminelle 20 mcg azonos ösztrogénnel és a legújabb adalék, a Yaz, amely ugyanannyi hormont tartalmaz, mint a Yasminelle, de új, 24/4-es beviteli ütemezésben.

A Yaz, Yasmín és Beyaz mellett a drospirenont a Safyral nevű tablettákban, valamint a Yasmín Ocella, Syeda és Zarah néven ismert általános megfelelőiben, valamint a Gianvi és Loryna néven forgalmazott általános Yaz ekvivalensekben is használják, amelyek közül néhány csak a Egyesült Államok.

A harmadik generációs fogamzásgátlók, amelyek növelhetik a trombózis kockázatát, azok, amelyeket Argentínában árulnak a legtöbbet "- mondta Martín Cañás, a Gapurmed (Argentin Gyógyszerek Racionális Használatával foglalkozó Csoport) tagja és a Femeba Alapítvány tanácsadója.

Az Argentínában eladó számos fogamzásgátló márka olyan gyógyszereket tartalmaz, amelyek a "British Medical Journal" által közzétett kutatások szerint fokozottan veszélyeztetik a vénás trombózist.

Azok, amelyek tartalmaznak gestiondenet: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse és Venisse.

Dezogesztrellel rendelkezők: Marvelonb, Carmin, Camelia és Lumilac.

A drospirenont tartalmazó anyagok között szerepelnek: Divina, Kala, Yasmín, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle és Yaz.

A ciproteront tartalmazó gyógyszerek közül a következők: Mileva, Diane 35 és Zinnia.

A legkevésbé veszélyes

Azok, amelyek megfelelnek a trombózis alacsonyabb kockázatának feltételeinek - a levonorgestrel és 0,02 mg etinilösztradiol kombinációja - a Femexin, április, Miranova, Norgestrel Minor és Norfen. Valamivel kockázatosabb, mert nagyobb az ösztrogénmennyiségük (0,03 milligramm etinilösztradiol, levonorgesztrellel kombinálva), amivel rendelkeznének: Evelea, Microvlar, Aphrodite, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus és Anubis. Még több ösztrogén (0,05 milligramm etinilösztradiol, levonorgesztrellel kombinálva) rendelkezik a Neogynonnal.

Egyes szakértők szerint a drospirenon megzavarja a szervezet normális mechanizmusát a só és a víz egyensúlyának szabályozásában. Ez megnövekedett káliumszintet eredményez, a hiperkalémia néven ismert hatás, amely potenciálisan életveszélyes szívproblémákat és egyéb egészségügyi problémákat okozhat.

Ábrák
* 30.8
évente 100 000 emberre vetítve a vérrögképződés aránya volt azoknál a nőknél, akik Yaz-t vagy Yasmin-ot szedtek. A levonorgesztrel alapú tablettákat szedő nők aránya évente 12,5/100 000 ember volt.

30 évesnél fiatalabb nők esetében a vérrögképződés aránya 24,8 (drospirenone) vs. 5,39 (levonorgesztrel)/100 000 ember/év.

Négy haláleset a "Diane 35" kapcsán

A francia gyógyszerügynökség tegnap megerősítette, hogy 1987 óta négy haláleset történt "a Diane 35-hez kapcsolódó vénás trombózisnak tulajdonítható", a Bayer laboratóriumi pattanások kezelésére szolgáló tabletta, amelyet általában fogamzásgátlóként alkalmaznak.

Ez a megerősítés azután történt, hogy a "Le Figaro" francia újság olyan információkat közölt, amelyek hét halált okoztak ehhez a pirulához kapcsolódóan.

"A másik három említett esetben (a" Le Figaro "által) a halál oka összefügg az érintett betegek mögöttes kórképeivel" - áll az ügynökség közleményében, amely szerint ezek a "patológiák alapvető szerepet játszanak." a Diana 35 halála és elvétele nem látszik közre ".

A Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) meghatározta, hogy ezek az esetek "tükrözik a nemzeti farmakovigilanciai rendszer orvosainak [.] 1987 óta tett kijelentéseit".

Másrészt az ügynökség kifejtette, hogy ez az adatbázis "ugyanebben az időszakban jelentett további 125 trombózisos esetet gyűjt össze: 113 vénás trombózist és 12 artériás trombózist", a Diane 35 szedésével kapcsolatban.

A trombózisokat a vérrög képződése okozza, ami jóindulatú lehet, de tüdőembóliát vagy szélütést is okozhat.

Franciaországban a Diane 35 1987 óta rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel a pattanások kezelésére - magyarázta Dominique Maraninchi, az ANSM igazgatója január 11-én, a sajtóval folytatott megbeszélés során, ahol harmadik és negyedik alkalommal tárgyaltak a tabletták kockázatairól. generáció.

"A Diane 35 egy ovulációt blokkoló pattanáskezelés. Számos nyílt vizsgálatunk van, amelyek azt mutatják, hogy ez a forgalomba hozatali engedélyen kívüli felhasználás fontos" - magyarázta Maraninchi.

"Megkezdtük a Diane 35 kockázatainak és előnyeinek újraértékelését", és "hamarosan döntés születik" - tette hozzá a tisztviselő, aki "rendellenesnek ítélte, hogy a fogamzásgátlóként alkalmazott pattanásellenes kezelés kétértelmű.

Ugyanezen a találkozón Marisol Touraine egészségügyi miniszter hajlandó volt korlátozni a harmadik és negyedik generációs tabletták receptjét az e fogamzásgátlók által jelentett trombózis kockázata miatt, miután egy nő panaszt kapott agyvérzés miatt. egy harmadik generációs tabletta ("Meliane" néven, szintén a Bayer laboratóriumából származik).

Azóta további 14 panaszt nyújtottak be a harmadik és negyedik generációs pirulagyártók ellen, egy másik pedig a Diane 35-t érintette. Gérard Bapt szocialista képviselő felszólította a Diane 35 azonnali visszavonását.