Evolocumab (Repatha ® , Amgen) bizonyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek számára elérhető. A gyógyszer olyan betegeknél engedélyezett, akik az étrendjük módosítása és a sztatinok és más lipidcsökkentő gyógyszerek maximálisan tolerálható dózisának ellenére nem érik el az LDL-koleszterinszint kontrollját. Ezek a betegek magukban foglalják a családi hiperkoleszterinémiában szenvedőket, az emelkedett LDL-koleszterinszintet és a szív- és érrendszeri betegségeket, valamint azokat a betegeket, akik intoleránsak a sztatinokkal szemben, vagy akiknél ellenjavallt.

hiperkoleszterinémia

Evolocumab (Az Amgen laboratórium Repatha ®) gyógyszert Spanyolországban jóváhagyta, az Európai Gyógyszerügynökség engedélyének ajánlásait követve. Ez egy innovatív biológiai gyógyszer, az anti-PCSK9 néven ismert monoklonális antitest, amely egy fehérje (PCSK9) blokkolásával elősegíti a rendelkezésre álló LDL-receptorok növekedését és az LDL-koleszterin (LDL-C) akár 60% -os csökkenését eredményezi. olyan betegeknél, akik már sztatinokat szednek a maximálisan tolerálható dózisokban. Megjelenése injektálható, és subcutan adják be havonta egyszer vagy kétszer. A forgalomba hozatalát megelőzően végzett számos vizsgálatban biztonságosnak és jelentős káros hatások nélkül bizonyult, bár a kardiovaszkuláris események csökkentésében még nem mutatták ki hosszú távú hatását.

Az Ön receptje kórházi használatra és finanszírozott indikációk a Nemzeti Egészségügyi Rendszer felé terhelt összegek a következők:

  • Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HeFH) szenvedő betegek, akiket a sztatinok maximális tolerálható dózisával (LDL-C nagyobb, mint 100 mg/dl) nem lehet kezelni.
  • Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HoHF) szenvedő betegek 12 éves kortól, akiket a sztatinok maximálisan tolerálható dózisával (LDL-C nagyobb, mint 100 mg/dl) nem lehet kezelni.
  • Megállapított kardiovaszkuláris betegségben (ischaemiás szívbetegség, ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség és perifériás artériás betegség) szenvedő betegek, akiket a sztatinok maximálisan tolerálható dózisával (az LDL-C nagyobb, mint 100 mg/dl) nem lehet kezelni.
  • A fenti csoportok bármelyike, aki nem tolerálja a sztatinokat, vagy akinek a sztatinok ellenjavallt, és amelynek LDL-szintje meghaladja a 100 mg/dl-t.

A Familial Hypercholesterolemia Foundation alapítványa úgy gondolja, hogy az Evolocumab jóváhagyása fontos eredmény az LDL-C szabályozásában a Familial Hypercholesterolemia (FH) és más súlyos hypercholesterolemia esetén. És hogy az Evolocumab magas kockázatú, FH-ban szenvedő betegeket és megállapított kardiovaszkuláris betegségben szenvedőket (miokardiális infarktus, iszkémiás stroke vagy agyi infarktus stb.) Fog biztosítani, akik nem reagáltak megfelelően az optimális lipidcsökkentő beavatkozásra, amely magában foglalja az életmódbeli szokások módosítását és kezelés nagy dózisú sztatinokkal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva, új lehetőség az LDL-C szint csökkentésére a szívroham és a stroke kockázatának csökkentése érdekében.