Figyelmeztetések összetétel szerint:
Szoptatás
Metilprednizolon
Elkerül
A metilprednizolon kiválasztódik az anyatejbe. A nagy dózisú tartós kezelés befolyásolhatja a csecsemő mellékvese működését, ezért a csecsemő monitorozása ajánlott. Ha klinikai okok miatt viszonylag nagy dózisokra van szükség, kerülni kell a szoptatást, hogy megakadályozzák a csecsemőt abban, hogy tejjel lenyelje a metilprednizolont.
Terhesség
Metilprednizolon
A metilprednizolon átjut a placenta gáton. Nincs elegendő adat a metilprednizolon terhes nőknél történő alkalmazásáról. Korlátozott információ áll rendelkezésre a metilprednizolon terhesség alatti használatáról és biztonságosságáról. Az állatokon végzett vizsgálatok kimutatták a metilprednizolon reproduktív toxicitását, amelyet emberi terhesség alatt nem figyeltek meg. Terhesség alatt, vagy ha fennáll a terhesség lehetősége, a kezelést a feltétlenül szükséges esetekre kell korlátozni, például hormonális helyreállítási kezelésekre stb.
| ATC: Metilprednizolon |
| PA: Metilprednizolon |
| EXC: Kukoricakeményítő Laktóz és mások. |
Csomagolás
URBASON általános adatok
Az URBASON összetétele
Aktív elv:
Segédanyag:
Kukoricakeményítő
Laktóz
És mások.
Osztályozás. URBASON Therapeutics
szoptatás: kerülje
MUH biztonsági riasztás (FV), 6/2017. Szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó metilprednizolonkészítmények (Spanyolországban: Solu-Moderín 40 mg) parenterális beadása után súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő a tehéntej fehérjére, akut allergiás állapotok kezelésére. Az összes érintett gyógyszert (Spanyolországban: Solu-Moderín 40 mg) át fogjuk alakítani a laktóz eliminálása érdekében. Amíg az új készítmények nem állnak rendelkezésre, a Solu-Moderín 40 mg nem adható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás volt a tehéntejfehérje.
Hatásmechanizmus Metilprednizolon
Kölcsönhatásba lép specifikus intracelluláris citoplazmatikus receptorokkal. Miután a receptor-glükokortikoid komplex létrejött, behatol a sejtmagba, ahol kölcsönhatásba lép specifikus DNS-szekvenciákkal, amelyek stimulálják vagy elnyomják olyan specifikus mRNS-ek génátírását, amelyek a célszervekben bizonyos fehérjék szintézisét kódolják. a kortikoszteroid hatásáért felelősek.
Terápiás javallatok Metilprednizolon
Metilprednizolon adagolás
Az alkalmazás módja Metilprednizolon
Szájon át történő alkalmazás: a tablettákat rágás nélkül, étkezés közben vagy közvetlenül utána kell lenyelni. Ajánlatos a teljes napi adagot reggel bevenni.
Ellenjavallatok Methylprednisolone
A hatóanyaggal vagy más glükokortikoidokkal szembeni túlérzékenység; a következő esetekben nem alkalmazható: gyomor- vagy nyombélfekély (súlyosbodás veszélye); súlyos csont demineralizáció (csontritkulás) (a súlyosbodás kockázata); ismert pszichiátriai rendellenességek, például érzelmi instabilitás vagy pszichotikus hajlamok (az exacerbáció kockázata); zárt vagy nyitott szögű glaukóma (súlyosbodás veszélye); herpeszes keratitis (súlyosbodás veszélye); BCG-oltást követő lymphadenopathia (a súlyosbodás kockázata); amőbafertőzés (súlyosbodás veszélye); szisztémás mycosis (súlyosbodás veszélye); poliomyelitis (a bulboencefalikus forma kivételével) (a romlás veszélye); határozott enf. vírusos (bárányhimlő, herpes simplex vagy - a virémiás szakaszban - herpesz zoster), mivel fennáll a súlyosbodás veszélye, beleértve az életet fenyegető veszélyt is látens vagy nyilvánvaló tuberkulózis, még ha csak gyanú merül is fel, mivel fennáll a látens tuberkulózis megnyilvánulásának vagy a manifesztáció súlyosbodásának veszélye; az oltás előtti és utáni időszakban (8 héttel az oltás előtt és után 2 héttel), mivel ez növelheti az oltás miatti szövődmények kockázatát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Metilprednizolon
Májelégtelenség Metilprednizolon
Vesekárosodás Metilprednizolon
Metilprednizolon kölcsönhatások
A hatást csökkentette: barbiturátok, fenitoin, primidon, rifampicin, karbamazepin, rifabutin.
Növeli a gyomor-bél vérzés kockázatát: NSAID-ok, szalicilátok, alkohol.
Csökkenti a hatását: orális antidiabetikumok, kumarin származékok.
Megnövekedett hypokalaemia és toxicitás kockázata: amfotericin B, diuretikumok.
Orális antikoagulánsok hatásának csökkentése (kontroll koagulációs index).
Állítsa be az adagot az alábbiakkal: antidiabetikumok.
Figyelje a következők toxicitásának jeleit: ciklosporin.
A plazmakoncentrációt növeli: klaritromicin, eritromicin, ketokonazol, grapefruit juice.
Fokozott hatás és/vagy toxicitás: diltiazem, ösztrogének.
Hipokalaemia kockázata fokozott szívtoxicitással a következőkben: szívglikozidok.
A szájon át történő felszívódás csökkent: kolesztiramin, kolesztipol.
A hatás megváltozása mindkét esetben: teofillinnel.
Csökkenti az immunválaszt: oltásokra és toxoidokra.
Antagonizálja a következők hatását: neosztigmin, piridosztigmin.
A relaxáció meghosszabbítható: nem depolarizáló izomrelaxánsokkal.
Az előny/kockázat felmérése: CYP3A inhibitorokkal, beleértve a kobicisztátot tartalmazó gyógyszereket is.
Terhesség Metilprednizolon
A metilprednizolon átjut a placenta gáton. Nincs elegendő adat a metilprednizolon terhes nőknél történő alkalmazásáról. Korlátozott információ áll rendelkezésre a metilprednizolon terhesség alatti használatáról és biztonságosságáról. Az állatokon végzett vizsgálatok kimutatták a metilprednizolon reproduktív toxicitását, amelyet emberi terhesség alatt nem figyeltek meg. Terhesség alatt, vagy ha fennáll a terhesség lehetősége, a kezelést a feltétlenül szükséges esetekre kell korlátozni, például hormonális helyreállítási kezelésekre stb.
Szoptatás Metilprednizolon
A metilprednizolon kiválasztódik az anyatejbe. A nagy dózisú tartós kezelés befolyásolhatja a csecsemő mellékvese működését, ezért a csecsemő monitorozása ajánlott. Ha klinikai okok miatt viszonylag nagy dózisokra van szükség, kerülni kell a szoptatást, hogy megakadályozzák a csecsemőt abban, hogy tejjel lenyelje a metilprednizolont.
Hatások a metilprednizolon vezetésének képességére
Néhány káros hatás (pl. A lencse elhomályosodásából vagy a megnövekedett intraokuláris nyomásból, szédülésből vagy fejfájásból eredő csökkent látásélesség) megváltoztathatja a beteg koncentrálóképességét és reakciókészségét, ezért kockázatot jelentenek olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különös jelentőséggel bírnak (pl. járművek vezetése vagy gépek használata).
Mellékhatások Metilprednizolon
A törzs elhízása, teliholdi arc, megnövekedett vércukorszint, súlygyarapodás, szteroid cukorbetegség, a szérum lipidfrakcióinak változásai, lipomatosis, a nemi hormonok szekréciójának rendellenességei, például amenorrhoea vagy hirsutismus; nátrium-visszatartás és vízfelhalmozódás a szövetekben, fokozott káliumkiválasztás, hipokalaemia, fokozott pulmonalis torlódás és magas vérnyomás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. szív, vasculitis, megnövekedett koponyaűri nyomás papillemával (pseudotumor cerebri); a bőr atrófiája, striák, pattanások, ecchymosis, petechiák; lelassult sebgyógyulás, leukocytosis; szteroid osteoporosis, súlyos esetekben, törések kockázatával; hepatitis, megnövekedett májenzimszint, kolesztázis és hepatocelluláris májkárosodás, beleértve az akut májelégtelenséget.