Az Abbott Laboratories beleegyezett abba, hogy kivonja a diétás tablettát a piacról Meridia, amely 13 éve volt a piacon, a szívroham és agyvérzés veszélye miatt.
A vállalat pénteken jelentette be az intézkedést az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) kérésére, miután egy tanulmány a Meridiát a kardiovaszkuláris mellékhatások magas kockázatához kötötte 10 000 beteg körében, akiket hat évig követtek nyomon. Abbott azt mondta, hogy az amerikai eladások idén 30 millió dollárt tesznek ki.
A gyógyszert januárban vonták ki az európai piacról, miközben az FDA várta a további tanulmányi adatok felülvizsgálatát és független véleményeket kért a döntés meghozatala előtt. Ez az FDA és az európai szabályozók közötti összecsapással párosulva a GlaxoSmithKline Avandia cukorbetegség szeptemberi forgalomból történő kivonásának eldöntésében arra késztette a kritikusokat, hogy az ügynökség egyre inkább elhanyagolja a közegészségügy gondozásának küldetését.
"A fogyasztóknak olyan gyógyszerek ártanak, amelyeknek nem szabad a piacon lenni" - mondta Sidney Wolfe, a washingtoni székhelyű Public Citizen fogyasztói érdekképviseleti csoport egészségügyi kutatásának vezetője. "Miért kell folyamatosan áldoznia az embereket, hogy végleges bizonyítékot szerezzen arra, hogy ennek a gyógyszernek nem szabad az utcán lennie?"
Abbott péntek reggel is jelezte, hogy abbahagyja a Meridia értékesítését Kanadában és Ausztráliában, ahol Reductil néven árusítják.
A Meridia-t 1997-ben hagyták jóvá, annak ellenére, hogy a vizsgálatok kimutatták, hogy emelheti a vérnyomást és a pulzusszámot. A Public Citizen 2002-ben sikertelenül kérte az FDA-t, hogy tiltsa be a diétás tablettát, mivel a fiatal nők szívrohamairól számoltak be. A washingtoni székhelyű csoport decemberben második petíciót nyújtott be a tanulmány korai eredményei alapján.
Az FDA januárban figyelmeztetéseket adott a gyógyszerrel kapcsolatos információkhoz, mondván, hogy nem használhatják azokat a betegek, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri betegségek vannak. Az FDA független tanácsadói szeptember 15-én 8–8-ra szavaztak arra a kérdésre, hogy a gyógyszert ki kell-e vonni a piacról, vagy új figyelmeztetésekkel vagy korlátozásokkal kell-e hozzáférhetővé tenni.
Abbott jelezte, hogy eleget tesz az FDA kérésének, és azt állítják, hogy a Meridia több előnnyel jár, mint kockázat. (2010. okt.)
- Zöldségek és gyümölcsök fogyás céljából; Botanikai-online
- Testsúlycsökkentő trükkök 26 működő testsúlycsökkentő tipp - szupersport
- Shirataki Konjacból; a fogyáshoz alkalmas paszta - Adelgazar
- Trükkök a fogyáshoz Öt dolog, amit abba kell hagynod, hogy 40 után fogyj
- Trükkök a fogyáshoz Étel, amelyet nem tudok megenni a fogyásért - Supersport