Byetta (exenatid)

cukorbetegség

A Byetta vagy az exenatid az Amylin Pharmaceuticals és az Eli Lilly laboratóriumok legújabb terméke (2005. június), akik arról számolnak be, hogy a Byetta megközelítőleg 2007 közepétől lesz elérhető a mexikói piacon). A Byetta-t naponta kétszer adják be, és javítja a vércukorszint-szabályozást a DM2-ben szenvedő felnőtteknél. Kombinált kezelésben alkalmazzák, vagyis metforminnal, szulfonilureával vagy e két gyógyszer kombinációjával történő kezeléshez adják.

Az exenatid az inkretin "mimetikumok" (Arisztotelész mimézis vagy utánzás koncepciójából eredő szó) elnevezésű új gyógyszercsoport első osztálya; hajlamosak reprodukálni az inkretinek funkcióját. Az inkretin utánzó szerek fehérjék, és a vércukorszint csökkentését szolgáló tevékenységek révén működnek, amelyeket általában az inkretinek, azaz inzulininotróp anyagok hajtanak végre. Az inkretinek felszabadulnak a belekben, és az étkezés utáni időszakban jelet küldenek a hasnyálmirigyhez, hogy inzulint termeljenek, a májhoz pedig jelet, hogy abbahagyják a glükóz termelését. Az inkretinek segítik a testet abban, hogy növelje a vércukorszint-növekedés szabályozásának természetes képességét, ha az étkezés után abnormálisan magas szinten van.

Ennek a Gila-szörny nyálában felfedezett fehérje (exenatid) hasznossága már bizonyított. Ez már nem csak kutatás, hanem egy hasznos terméket is kifejlesztettek a DM2 egyes eseteiben. A Mexikói Diabetes Szövetség Diabetes Hoy magazin 2005-ben publikált egy cikket, amely részletesen foglalkozik a kérdéssel.

Az exenatid, amelyet T2DM-ben szenvedők használhatnak, a gyomor L-sejtjeiben előállított GLP-1 szintetikus megfelelője vagy analógja. Először a Gila szörny (egy gyík, tudományos neve Heloderma Suspectum) mérgező nyálában fedezték fel vagy fedezték fel.

A gyógyszer története érdekes. Tudományos kutatók megfigyelték, hogy egyes hüllők hónapokig képesek evés nélkül elmenni. Felfedezték, hogy ez lehetséges, mivel a gyík (a Gila szörny) nyálában van egy természetes kémia, amely be- és kikapcsolja a hasnyálmirigy működését. Ez a felfedezés lehetővé tette az exenatid kifejlődését.

Ezt a DM2, Byetta vagy exenatid kezelést eredetileg a Gila szörny nyálának vizsgálatából nyerték, ugyanúgy, mint az inzulint. A szubkután injekció lehet a comb, a kar vagy a has. Jelenleg a Byettát laboratóriumban gyártják, a gilai szörnyek részvétele nélkül. Hatása, az inzulinéhoz hasonlóan, a vércukorszint szabályozása, különösen az étkezés utáni időszakban. Hatásmódja azonban nem azonos az inzulinéval, ezért továbbra is szükséges az inzulin. A Byetta nem helyettesíti az inzulint, vagy adott esetben az orális anti-hiperglikémiás gyógyszereket, amelyekre továbbra is szükség van a DM2-ben szenvedők számára. Ezek a gyógyszerek együttesen jó kontrolllehetőségeket kínálnak egyes DM2-ben szenvedő emberek számára.

Az exenatid az első vegyület a DM2 kezelésére szolgáló új gyógyszercsoportban, az úgynevezett inkretin-utánzók, és hasonló hatású, mint az emberi inkretineké, amelyek glukagon-1-szerű fehérjéhez hasonló polipeptidek (GLP-1). A GLP-1 táplálékbevitelre választódik ki, és többszörös hatást vált ki a gyomorban, a májban, a hasnyálmirigyben és az agyban, amelyek együttesen szabályozzák a vércukorszintet. A
A GLP-1 csökkenti a hasnyálmirigy alfa-sejtjeiből származó glükagon szekréciót, de a GLP-1 (és a GIP, amely egy glükózfüggő inzulininotróp peptid) nem befolyásolja a glükagon hipoglikémiára adott normális válaszát.

Az exenatidot az FDA 2005-ben az Amerikai Egyesült Államokban hagyta jóvá azoknak a DM2-ben szenvedő embereknek a használatára, akik nem tudták szabályozni a vércukorszintjüket az általánosan előírt orális gyógyszerek (metformin, szulfonilkarbamid vagy mindkettő) használatával.

Az inzulinok kivételével nehéz egyetlen szájon át vagy injekcióval beadott szerrel jól szabályozni a vércukorszintet a DM2-ben szenvedő betegeknél. A Byetta-t nem monoterápiában alkalmazzák; inkább más gyógyszerekkel kombinálják. Egy másik gyógyszer hozzáadásának szükségessége a kezelési rendhez elsősorban annak a ténynek köszönhető, hogy a DM2 progresszív állapot vagy betegség (vagyis a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek progresszív csökkenése van). Az exenatidot a szervezetben kevés vagy hiányos polipeptid utánzására használják.

Az exenatid egy olyan gyógyszer, amely segíti a testet a saját inzulin (endogén inzulin) termelésének növelésében. Akkor alkalmazható, amikor az orális antihigerglikémiás szerek (T2DM-pirulák) kezdenek nem befolyásolni a vércukorszintet. Az új gyógyszer fehérje, mint az inzulin, ezért naponta kétszer kell beadni. Az inzulinhoz hasonlóan nem is vehető be tabletta formájában, mivel a gyomor megemésztené a fehérjét (mint a sonka vagy bármely más fehérje), és nem jutna el a véráramba.

Byetta (exenatid)
. . .
. segít a szervezetnek több inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből étkezés közben
. . .
. csökkenti a máj által termelt glükóz (cukor) mennyiségét
. . .
. lassítja a glükóz felszívódását a véráramba, hogy elkerülje az étkezés utáni glikémiás tüskéket
. . .
. megkönnyíti az elfogyasztott ételek mennyiségének ellenőrzését, ezért mérsékelt testsúlycsökkenést

A gyógyszer serkenti az inzulin szekrécióját (a jelen lévő vér glükózszintjétől függő szekréció) a hasnyálmirigyben, ha magas a glükózszint.
Ezért a DM1-ben szenvedő embernél nem működik, mert hasnyálmirigyének nehéz inzulint termelni. Az exenatid helyreállítja az inzulin szekréciójának első fázisát
(az étkezés utáni első 0-10 percben), fiziológiai válasz, amely a DM2 folyamán korán elvész.

Az exenatid csökkenti az étkezés utáni glükagon termelést (a glükagon emeli a glükózt a máj glükóztermelésének stimulálásával). Lassítja az ételek átjutását a gyomorból, ami korlátozza a vércukorszint emelkedésének gyorsaságát az étkezés utáni időszakban, és meghosszabbítja a „teltség” érzését az éppen evett embernél. Hajlamos az éhomi és étkezés utáni vércukorszint csökkentésére. Az exenatid injekció formájában beadott gyógyszer, hasonlóan az inzulinhoz, és egyszer használatos toll (toll, eszköz) formájában kapható, és már Byetta-val van ellátva. Nem használják exogén (azaz injektált) inzulinnal kombinálva, és nem helyettesíti azt.

Az exenatid injekció formájában beadott gyógyszer, mint az inzulin, és toll (toll, eszköz) formájában kapható. A Byetta önadagolásra kerül rögzített dózisú szubkután injekcióként (az adag rögzített, 5 mikrogramm vagy 10 mikrogramm dózissal, az exenatid koncentrációjától függően a megvásárolt injekciós tollban), a reggeli étkezés és az éjszaka előtt. Ajánlatos naponta kétszer beadni, 0-60 perccel reggeli és vacsora előtt.
A Byetta étkezés után nem használható. Az ajánlott kezdő adag 5 mikrogramm naponta kétszer; ezek az adagok egy hónapos kezelés után naponta kétszer 10 mikrogrammra emelhetők, ha a DM2-es beteg jól tolerálja a gyógyszert. A Byetta alkalmazásának megkezdésekor, és bármikor, amikor az orvos által előírt adag megváltozik, elengedhetetlen az otthoni vércukorszint-monitorozás alkalmazása a gyógyszer vércukorszintre gyakorolt ​​hatásának értékeléséhez.

Az exenatid adagját nem szabad a bevitt kalóriák számának, a fizikai aktivitás vagy a testmozgás intenzitásának megfelelően módosítani. Ha az adag elmaradt (elfelejtett) étkezés előtt, ezt az adagot nem szabad beadni az étkezés után, de a DM2-es betegnek meg kell várnia a következő ütemezésig, hogy beadja a tervezett adagját. Ha az illető nem szokott reggelizni, akkor az exenatid adagolható ebéd és vacsora előtt, amennyiben a két ételt legalább 6 óra választja el. Ha a felhasználó éttermi étkezést tervez, az exenatidot akár egy órával az étkezés előtt otthon is beadhatja. De fontos, hogy az injekció beadása után 60 percen belül elkezdjen enni. A Byetta kis hűtőben szállítható az étterembe, és a T2DM-ben szenvedő személy az étteremben egyszer beadhatja a gyógyszert. Ugyanez a hűtő használható a Byetta szállítására buszos vagy autós utakon.

A Byetta-t nem használják exogén inzulinnal (azaz injektált inzulinnal) kombinálva, és nem helyettesíti azt. Nem alkalmazzák a DM1 kezelésében.

A Byetta tollat ​​vagy eszközt (ez a gyógyszer egyetlen kiszerelése) hűtőszekrényben kell tárolni (36 ° F - 46 ° F; 2,2 ° C - 7,8 ° C), még akkor is, ha a DM2-ben szenvedő személy utazik. Utazáskor a Byetta készülék ziploc átlátszó műanyag zacskóban, szorosan lezárva tárolható. Fontos, hogy a készülék ne legyen nedves. A táska
Az eszközt tartalmazó Ziploc egy nagyobb, jéggel megtölthető Ziploc tasakba helyezhető. Ezzel a technikával a Byetta friss marad. A fagyasztott gélcsomagolás nem engedélyezett a gépen. Mint minden DM gyógyszer esetében, az utazónak rendelkeznie kell az összes gyógyszer (beleértve a tűket, fecskendőket (ha használják), otthoni glükózmérőt, csíkokat) receptjeinek másolatával. Fontos, hogy az összes gyógyszert és inzulint (palackot, patront vagy tollat) az eredeti dobozában hagyja, hogy könnyebben azonosítsa őket a biztonság és a szokások érdekében. Soha ne tegyen inzulint (patront, injekciós üveget vagy injekciós tollat) vagy más alapvető és kényes gyógyszert a bőröndbe, amelyet dokumentál.

A Byettát védeni kell a közvetlen fénnyel szemben, ha injekcióhoz nem használják. Egy hónap alatt az exenatid szobahőmérsékletnek való kitettségének teljes ideje nem befolyásolhatja a gyógyszer stabilitását. A Byetta edényt, amelyet még nem használt el, mindig hűtőszekrényben kell tartani. Az exenatid injekciós tollat ​​el kell dobni, és ki kell cserélni, ha megdermedt, és ha több mint 30 napig használták.

Minden injekciós tollba 60 adag kerül (1 hónapig elegendő, naponta 2-szer bevéve). 30 nap elteltével az injekciós tollat ​​el kell dobni, még akkor is, ha még mindig tartalmaz néhány adag Byetta-t; 30 nap elteltével a készülékben lévő gyógyszer kevésbé hatékony lehet. A különböző tolltű gyártók tűi kompatibilisek és illeszkednek a Byetta tollhoz. A 31 mm-es (5 g vagy 8 mm hosszú) tű a legtöbb Byetta-t használó ember számára ajánlott. Minden injekcióhoz új steril tűt kell használni.

Az inzulin tűkkel ellentétben, amelyeket egyesek többször is használnak, nem ajánlott ugyanazon tű újrafelhasználása exenatidhoz; A tű ismételt használatát az exenatid injekciójához nem vizsgálták. Ezenkívül a tollat ​​nem szabad a tollba ragasztott tűvel tárolni, mivel a gyógyszer szivároghat, ami lehetővé teszi a szennyeződés lehetőségét és a buborékok kialakulásának lehetőségét a Byetta patronban.

A Lantus (glargin) inzulin napi injekcióját gyakran alkalmazzák a DM2 kezelésében, amikor az antidiabetikus tabletták már nem működnek a vércukorszint megfelelő szabályozásában. Egy Európában végzett tanulmány kimutatta, hogy a Byetta az A1c-értékek csökkentésének képességében (átlagosan 1% -os csökkenés) képes a Lantus inzulinnal (glargin, hosszú távú hatása körülbelül 24 óra) azonos minőségű. A Lantust is injekciózzák, de csak naponta egyszer.

A Byetta pozitív oldala, hogy a vizsgálatok során az étkezés utáni vércukorértékeket (azaz étkezés után) könnyebben szabályozta, mint a Lantus inzulint. Valójában az étkezés utáni vércukorszint-szabályozás nem a Lantus célja. Egy tanulmányban Byetta átlagosan 2,3 kilogramm testsúlycsökkenést engedélyezett. Egy 18 hónapig tartó tanulmányban az exenatid napi alkalmazása DM2-ben szenvedő betegeknél lehetővé tette a túlsúlyos vagy elhízott emberek körülbelül 83% -ának fogyását. Egy másik 82 hetes vizsgálatban az átlagos súlycsökkenés 4,5 kilogramm volt. Hátránya, hogy Betta gyakrabban okozott hányingert, hányást és hasmenést, mint Lantus. Valójában a Byettát szedők kb. 6,5% -a abbahagyta a tanulmányban való részvételt ezen másodlagos tünetek miatt. Nem erősítették meg, hogy a súlycsökkenést gyomorproblémák okozták (nem pedig a Byetta hatása miatt). Ezzel szemben a glargin (Lantus) jobban kontrollálta az éhgyomri glükózszintet, mint a Byetta, és ritkán okozott gyomorpanaszokat a Byetta használatakor. A Lantus-t szedők átlagosan 1,8 kg-ot híztak.

A Byetta leggyakoribb mellékhatásai a következők: hipoglikémia (a hypoglykaemia kockázata csak akkor nő, ha a Byetta-t szulfonilureával együtt alkalmazzák), émelygés, hányás, hasmenés, vertigo és fejfájás (fejfájás). Az émelygés és más gyomor-bélrendszeri betegségek kockázata az idő múlásával csökken a legtöbb Byetta-t alkalmazó embernél. A legtöbb tanulmányban a Byetta-t használók kevesebb mint 50% -a tapasztalt hányingert. Ha Byetta-t adnak a szulfonilureák kezeléséhez, akkor a hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében szükség lehet a szulfonilureák adagjának megváltoztatására. Fontos, hogy az exenatidot és a szulfonilkarbamidot használók megismerjék a hiperglikémia tüneteit és kezelését.