Lancet Diabetes & Endocrinology, 2019. március 6. A DiRECT program a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők több mint egyharmadánál 24 hónapon belül fenntartotta a remissziókat. A tartós remisszió a tartós fogyás mértékével volt összefüggésben.

Lancet Diabetes & Endocrinology, 2019. március 6

2-es

Háttér

A DiRECT vizsgálat a 2-es típusú cukorbetegség remisszióját értékelte az alapellátás által irányított súlykezelő program során. Egy év alatt a 149 beavatkozás résztvevője 68 (46%) volt remisszióban és 36 (24%) legalább 15 kg súlycsökkenést ért el. A cél ennek a 2 éves elemzésnek az a célja, hogy értékelje a beavatkozási hatás tartósságát .

Mód

A DiRECT egy nyílt, randomizált, klaszter által kontrollált vizsgálat, amelyet az Egyesült Királyság alapellátási intézményeiben végeztek. A központokat randomizálták (1: 1) egy számítógép által létrehozott lista felhasználásával strukturált integrált súlykezelő program (intervenció) vagy az irányelvek (kontroll) szerinti legjobb gyakorlat biztosítása érdekében, helyszíni vizsgálatra rétegezve (Tyneside vagy Skócia) és gyakorlati lista méretével (> 5700 vagy ≤5700 ember). A megbízást a vizsgálati statisztikusok elől eltitkolták; a tanulmány résztvevői, gondozói és kutatási asszisztensei tisztában voltak a felosztással.

Egyéneket toborozunk innen: 20-65 éves, 6 évnél fiatalabb 2-es típusú cukorbetegség esetén a BMI 27-45 kg/m 2, és 2014. július 25. és 2016. augusztus 5. között nem kapott inzulint.

A beavatkozás abból állt antidiabetikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek visszavonása, teljes étrendpótlás (napi 825–853 kcal tápszeres étrend 12–20 hétig), az ételek fokozatos visszaállítása (2–8 hét), majd a fogyás fenntartásának strukturált támogatása.

A 24 hónapos kezelési szándékú populációban hierarchikusan elemzett társprimer eredmények legalább 15 kg súlycsökkenés és a cukorbetegség remissziója volt, amely HbA 1c-nek definiálva kevesebb, mint 6,5% (48 mmol/mol) volt a antidiabetikus gyógyszerek a kiinduláskor (a remissziót függetlenül határozták meg 12. és 24. hónapban).

A próba be van jegyezve az ISRCTN nyilvántartásba, a 03267836 számú, és a nyomon követés folyamatban van

Megállapítások: A kezelni szándékozott populáció csoportonként 149 résztvevőből állt. A 24. hónapban a beavatkozás résztvevőinek 17 (11%) és a kontroll résztvevők közül három (2%) súlycsökkenése legalább 15 kg volt (korrigált esélyhányados [aOR] 7,49, 95% CI 2,05 - 27,32; p = 0,0023), a beavatkozás résztvevőinek 53 (36%) és a kontroll résztvevők közül öt (3%) szenvedett cukorbetegség remissziójában (aOR 25,82, 8,25–80,84; p

Értelmezés: A DiRECT program a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők több mint egyharmadánál 24 hónapos szinten tartotta a remissziókat.