Az Astellas Pharma által kifejlesztett Betmiga (mirabegron), a hiperaktív hólyag új orális kezelése egy ausztrál/európai III. Fázisú vizsgálat "post hoc" elemzésében kimutatta, hogy hasznos mind a kezelés előtt még nem kezelt betegek, mind azok számára, akiket abbahagytak. kezelésük. Eddig Európában az egyetlen aktív gyógyszer a hiperaktív hólyagtünetek kezelésére az antimuscarin volt. Most az elemzés, amely a mirabegron előnyeit vizsgálta ebben a vizsgálatban - randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos III. Fázis és egy aktív gyógyszer - kimutatta, hogy a betegek mindkét csoportja javult a mirabegron-kezeléstől a placebót kapókhoz képest, bár post hoc elemzés volt, nem tudta kimutatni a kezelési csoportok közötti statisztikai szignifikanciát. Az elemzést ebben a hónapban tették közzé a "BMC Urology" folyóiratban.

hólyag

A Mirabegron a hiperaktív hólyag szindróma orális kezelésének első új osztályát jelenti több mint 30 év alatt. A Mirabegron erős és szelektív 3-adrenerg receptor agonista. Jelenleg a betegek körülbelül fele három hónap után abbahagyja a hiperaktív hólyagkezelést. Az ilyen kezelés megszakításának leggyakoribb oka a hatékonyság hiánya vagy az elviselhetetlen mellékhatások.

"Ez az utólagos elemzés azt mutatja, hogy a mirabegron nemcsak a hiperaktív hólyag-szindrómával diagnosztizált betegeknél, hanem a korábban kezelt betegeknél is enyhíti a hiperaktív hólyag tüneteit" - magyarázta Vik Khullar, a Szent Mária Urogynecológiai osztályának vezetője A londoni kórház (Egyesült Királyság) és az utólagos elemzés első szerzője. "Nagyon fontos, hogy alternatívákat tudjunk biztosítani egy olyan rendellenesség számára, amely nagy hatással lehet az életminőségre" - mondta.

Az eredeti ausztrál-európai III. Fázisú vizsgálat tizenkét hetes, több központú, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú III. Fázisú vizsgálatból állt, amelyet Európa és Ausztrália 27 országának 189 központjában végeztek. A vizsgálatban az 50 mg és 100 mg mirabegron statisztikailag szignifikáns csökkenést eredményezett a primer változókban: átlagos inkontinencia epizódok/24 óra és átlagos vizelés/24 óra a placebóhoz képest.

Bizonyított javulás

E vizsgálat ost hoc elemzése azt mutatta, hogy a mirabegron 24 órán belül javult az inkontinencia epizódok átlagos ko-primer változójában azoknál a betegeknél, akik abbahagyták a kezelést a placebóval összehasonlítva. a mirabegron hatás.

A második ko-primer változó, az átlagos vizelés 24 óra alatt, a mirabegron számszerű javulást mutatott a placebóval összehasonlítva a vizelés gyakoriságában mind az új, mind a korábbi terápiában részesült betegeknél.

A Mirabegron számszerű javulást mutatott mindkét elsődleges végpontban azoknál a betegeknél, akik abbahagyták a korábbi kezelést. A gyógyszer jól tolerálható, és a kezeléssel összefüggő események előfordulása alacsony. Az ausztrál-európai III. Fázisú vizsgálatban az 50 mg mirabegron alkalmazásakor a leggyakrabban jelentett mellékhatások magas vérnyomás, fejfájás, szájszárazság és nasopharyngitis voltak, bár az előfordulások hasonlóak voltak a placebo csoportban.