Mexikó, UPI.-A kutatók azt találták, hogy 746 vény nélkül kapható étrend-kiegészítő tartalmazhat potenciálisan káros és be nem jelentett összetevőket, amelyeket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nem hagyott jóvá.

jóváhagyott

A tanulmány az FDA által fenntartott, összetett kiegészítők adatbázisának adatait elemezte az FDA figyelmeztetéshez kapcsolódó hamisított étrend-kiegészítők trendjeivel kapcsolatban. A megállapításokat, amelyek a 2007 és 2016 közötti adatokra vonatkoztak, pénteken tették közzé a JAMA Network Open-ben.

Bár az Egyesült Államokban a felnőttek kétharmada étrend-kiegészítők használatáról számol be, a Felelős Táplálkozás Tanácsa szerint az FDA az étrend-kiegészítőket inkább speciális ételekhez hasonlóan kezeli, és nem felel meg ugyanazoknak a gyógyszerbiztonsági és hatékonysági követelményeknek. Az étrend-kiegészítők nem helyettesítik az élelmiszereket.

A kutatók azt találták, hogy 146 különböző vállalat termékei közül 353 a szexuális javításra, 317 a fogyásra és 92 az izomfejlesztésre. A termékek egy részét több dolog miatt is forgalmazzák.

"Az aktív gyógyszereket továbbra is azonosítják az étrend-kiegészítőkben, különösen azokat, amelyeket a szexuális teljesítmény fokozása vagy a fogyás érdekében forgalmaznak, még az FDA figyelmeztetései után is" - írták a tanulmány szerzői.

"Ezekben az étrend-kiegészítőkben található gyógyszerösszetevők súlyos káros hatásokat okozhatnak az egészségre véletlen helytelen használat, túlzott használat vagy más gyógyszerekkel való kölcsönhatás, a mögöttes egészségi állapotok vagy a kiegészítésen belüli egyéb gyógyszerek miatt.".

Összesen 157 hamisított termék tartalmazott egynél több jóváhagyatlan összetevőt. Huszonnyolc terméket neveztek meg két vagy három figyelmeztetésben, több mint 6 hónapos különbséggel. A jelentések szerint tizenkilenc tartalmaz jóváhagyatlan új összetevőket a második vagy a harmadik figyelmeztetésben.

A testsúlycsökkentő termékek esetében a szibutramint, a szibutramin analógokat és a hashajtó fenolftaleint találták a leggyakrabban. A szibutramint 2019-ben kivonták az Egyesült Államok piacáról kardiovaszkuláris kockázat és 1999-es fenolftalein miatt egy lehetséges karcinogén kockázat, valamint a gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy a szabálytalan szívverés kockázata miatt.

A fluoxetin, a dapoxetinnel azonos gyógyszercsoportba tartozó vényköteles antidepresszáns, amelyet öngyilkossági gondolatokkal, rendellenes vérzéssel és görcsrohamokkal társítottak, 317 súlycsökkentő termékből 17-ben találtak.

Az étrendi összetevők között vannak vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak, gyógynövények vagy növényi anyagok, valamint egyéb anyagok, amelyek az étrend kiegészítésére használhatók.

A szövetségi törvények nem írják elő, hogy az étrend-kiegészítőket az FDA megelégedésére biztonságosnak kell bizonyítani a forgalomba hozatal előtt. Az étrend-kiegészítőket az étrend-kiegészítők 1994. évi egészségügyi és oktatási törvénye szabályozza.

Az ügynökség előírja, hogy az étrend-kiegészítők ne tartalmazzanak semmit, amely "jelentős vagy ésszerűtlen betegség vagy sérülés kockázatával járhat", ha a címkén feltüntetett módon használják, vagy normál használat esetén, ha a címkén nincsenek utasítások.

Dr. Pieter A. Cohen, kísérő szerkesztőségben írva, az FDA "kötelesség gondatlanságának" nevezte a hamisított kiegészítők kezelésében.

"Az ügynökség elmulasztása az összes rendelkezésre álló eszköz agresszív felhasználásával a gyógyszerészetileg hamisított kiegészítők kereskedelemből való eltávolítására a fogyasztók egészségét veszélyezteti" - írta Cohen, a Cambridge Health Alliance orvostudományi docense.

Megkérdőjelezte az önkéntes visszahívások hatékonyságát, az FDA leggyakoribb megközelítését.

"Az FDA-nál többre van szükség annak biztosításához, hogy az összes hamisított étrendet hatékonyan és gyorsan eltávolítsák a piacról" - írta Cohen. "A kongresszusnak meg kell reformálnia az étrend-kiegészítőkről szóló 1994. évi egészségügyi és oktatási törvényt".

Szerinte a vállalatoknak eladás előtt be kell jegyezniük a kiegészítéseket az FDA-nál, és hogy "a kongresszus hatékonyabb megfelelőségi eszközöket nyújthat az FDA-nak, például azonnal visszavonhatja a termék regisztrációját, ha kiderül, hogy egy kiegészítő kábítószerrel hamisított".