A DAPA-HF az első vizsgálat, amelynek eredményei SGLT2-gátlóval csökkent szívelégtelenségben szenvedő, csökkent ejekciós frakciójú, 2-es típusú diabetes mellitusban és anélkül.

eredményei

Az AstraZeneca bejelentette a III. Fázisú DAPA-HF vizsgálat részletes eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy a Forxiga (dapagliflozin) a szokásos kezelés mellett csökkentette a kardiovaszkuláris (CV) halált és a súlyosbodó szívelégtelenséget (HF).

A DAPA-HF az első szívelégtelenség (HF) kimenetelű vizsgálat egy SGLT2 gátlóval, amely a HF kezelését vizsgálja csökkent ejekciós frakcióval (rHFEF) szenvedő betegeknél, 2-es típusú cukorbetegségben és anélkül. A dapagliflozint jelenleg 2-es típusú betegek kezelésére engedélyezték. diabetes mellitus (DM2).

Ez év augusztusában jelentették be, hogy a DAPA-HF elérte elsődleges célját. Az ESC 2019 párizsi kongresszusán bemutatott részletes eredmények azt mutatják, hogy a dapagliflozin 26% -kal csökkentette a vegyületet a CV halála vagy a HF súlyosbodása miatt (p

MJan Pangalos, az AstraZeneca BioPharmaceuticals kutatás-fejlesztési alelnöke, kijelentette, hogy "a dapagliflozin jól megalapozott a T2DM kezelésében, és ezek az új izgalmas eredmények klinikailag értelmes információt nyújtanak a gyógyszer azon lehetőségeiről, hogy csökkenthetik a HF terhelését T2D-vel és anélkül". Hozzátette: "nagyon büszkék vagyunk a dapagliflozin pozitív hatására és az ESC 2019 kongresszusának során a tudományos bizonyítékok összességéhez való hozzájárulásra".

Ilyen módon, John McMurray, MD, Glasgowi Egyetem, Kardiovaszkuláris Kutatási Központ, Kardiovaszkuláris és Orvostudományi Intézet, kijelentette, hogy „nagyon örülünk, hogy a dapagliflozin olyan hatékony volt a vizsgálatunk során, hogy mindent elért, amit szeretnénk a HF kezelésében, például a tünetek javításában, a kórházi felvételek csökkentésében és a túlélés növelésében. Még jobb, hogy a dapagliflozin ugyanolyan hatékony volt HF esetén cukorbeteg vagy cukorbetegeknél "

Az elsődleges összetett célkitűzés összetevőinek elemzésekor 30% -kal csökkent (p

A vizsgálati eredmények a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) összes tünet pontszámával mért és a betegek által jelentett eredmények szignifikáns javulását is kimutatták, és a minden okból bekövetkező halálozás nominálisan szignifikáns csökkenését mutatták. év) a dapagliflozin javára.

A dapagliflozin biztonsági profilja a DAPA-HF vizsgálatban összhangban volt a gyógyszer már jól bevált biztonsági profiljával. A szívelégtelenség kezelésében gyakori aggodalomra okot adó térfogathiányos (7,5% vs. 6,8%) és nemkívánatos veseesemények (6,5% vs 7,2) betegek aránya hasonló volt a placebóval. A súlyos hipoglikémiás események (0,2% vs. 0,2%) ritkák voltak mindkét kezelési csoportban.

A dapagliflozint a szívelégtelenségben szenvedő, konzervált ejekciós frakcióval (HFpEF) rendelkező betegeknél is vizsgálják a DELIVER és DETERMINE (HFEFr és HFpEF) vizsgálatokban.

A DAPA-HF tárgyalásról

A DAPA-HF (dapagliflozin és a káros hatások megelőzése szívelégtelenségben) egy nemzetközi, több központú, párhuzamos csoportos, randomizált, kettős-vak vizsgálat, amelynek során rHFEF-ben (LVEF ≤ 40%), DM2-vel és anélkül is szenvedő betegek vettek részt A dapagliflozin (10 mg) hatása a placebóval szemben, napi egyszer adva, hozzáadva a szokásos kezeléshez. Az elsődleges összetett végpont a HF súlyosbodásának (kórházi vagy azzal egyenértékű; azaz a sürgősségi ellátás felkeresése HF miatt) vagy a szív- és érrendszeri okokból bekövetkezett halálának ideje volt.