Susana Gutt, 1 María Julieta Argüero, 2 Liliana Paloma Rojas, 3 Hilda Susana Aragona, 1 Jésica Tamaroff, 1 Víctor Hugo Abecia, 2 Mariano Marcolongo 2

1 Táplálkozás. Orvosi Klinikai Szolgálat.
2 Gasztroenterológiai Szolgálat.
3 Klinikai kutatás szakasz. Orvosi Klinikai Szolgálat. Buenos Aires-i olasz kórház.
Buenos Aires autonóm város, Argentína.

ballonnal

Acta Gastroenterol Latinoam 2017; 47: 58-63
Fogadott: 2016.03.22./Jóváhagyott: 2017.02.22./Feladva a www.actagastro.org oldalon 2017.05.05

Összegzés

Az elhízás kezelése hosszú távú, fenntartható életmódbeli változásokat tartalmaz. Különböző tanulmányok azt mutatják, hogy a fogyás mind az étrend, mind a gyógyszeres terápia során közép- és hosszú távon nem volt hatékony. 5 A bariatrikus műtét hatékony, de drága, és a műtéttel járó kockázatokkal jár. Az intragasztrikus ballon (IGB) az elhízás kezelésének alternatívájaként jelenik meg. Ez endoszkópos technika, ezért természetes nyílásokon keresztül hajtják végre, korlátozó, hatékonyabb, mint a konzervatív kezelés, és kisebb a kockázata, mint a bariatrikus műtétnek. Ez egy felső emésztési video endoszkópián (VEDA) keresztül egy gömb alakú szilikon eszköz elhelyezéséből áll, amelyet átlagosan 500 ml térfogattal felfújnak. A kivonás ideje változó, 6 hónap és egy év között, a lufi típusától függően. Teltségérzetet, korai jóllakottságot és lassú gyomorürítést okoz.

Vannak publikált adatok, amelyek rövid távú eredményeket tükröznek, azonban a középtávon (egy évben) történtekről kevés az ismeret. 6.

Ennek a munkának az volt a célja, hogy értékelje a súlycsökkenési görbét a BIG 3, 6 és 12 hónapos elhelyezéséből a betegcsoportban, 2011 és 2014 között értékelve.

Anyag és módszerek

Dizájnt tanulni
Retrospektív, monocentrikus kohortvizsgálat negyedéves nyomon követéssel a BIG elhelyezését követő egy évig.

Ambit
A Buenos Aires-i Olasz Kórház Orvosi Klinikai Szolgálatának gasztroenterológiai szolgálata és táplálkozási részlege.

Népesség
2011 és 2014 között az összes beteget, amely megfelelt a következő felvételi kritériumoknak, egymás után és szisztematikusan belefoglalta: BMI> 27 kg/m2, sikertelenség az 1 évnél hosszabb ideig tartó elhízás konzervatív kezelése mellett, a kóros elhízás, a bariatrikus műtét ellenjavallatával vagy több társbetegség, például károsodott éhgyomri glükóz, diabetes mellitus, artériás hipertónia, alvási apnoe szindróma és diszlipidémia.7 A kizárási kritériumok a következők voltak: nyelőcsőgyulladás, annak bármely fokozatában; hiatal sérv 3 cm-nél nagyobb; eróziós gasztropátia; gastroduodenalis fekély és a hasi anatómiát megváltoztató műtétek története.

A betegeket a Italiano de Buenos Aires Kórház táplálkozási és pszichopatológiai szolgálatának szakorvosai közösen értékelték.

Eljárás
A BIG elhelyezésére alkalmasnak tartott betegeket a Italiano de Buenos Aires Kórház gasztroenterológiai szolgálata értékelte. Az első konzultáció során felsőrendű emésztőrendszeri video endoszkópiát (VEDA) kértek az ellenjavallatok jelenlétének kizárására, a másodikban az IGB elhelyezését tervezték, miután megalapozott beleegyezést írtak alá.

Az alkalmazott eszköz egy szilikon BIG (ORBERA®) volt, amelybe metilénkékkel ellátott fiziológiás oldatot adtak, átlagosan 500 ml-t. A beültetés után a betegek körülbelül 3 órán át a gyógyulási helyiségben maradtak a megfelelő hidratálás és életfontosságú jelek szigorú ellenőrzése érdekében. Kibocsátáskor orális 5-HT3 szeretonin receptor agonistát, ondansetront, antikolinerg hatású belladonna alkaloidot, hyoscine N-butilbromidot és protonpumpa inhibitorokat kaptak, szükség esetén a dózis beállításával.

Az extrakciót a kihelyezést követő hatodik hónapban hajtották végre, VEDA segítségével, egy tervezett látogatás után, amelyben ismertették az elvégzendő eljárást. Mind az elhelyezést, mind az eltávolítást az Italiano de Buenos Aires Kórház gasztroenterológiai szolgálatának endoszkópos ambuláns részlegén hajtották végre, propofollal monitorozott érzéstelenítés alatt.

A betegek nyomon követése a kihelyezés után 12 hónapig tartott. Az időközi értékeléseket a 3. és a 6. hónapban végezték el.

Mérések
A táplálkozási látogatás során általános klinikai értékelést végeztek, amelynek kórtörténete a súlytörténetükhöz igazodott.

A magasságot falstadiométerrel mértük 0,1 cm-es pontossággal mezítláb a páciensnél, a test felállt, a feje frankfurti helyzetben volt (az alsó orbitális ív vízszintes síkban igazodott a fül tragusához), a sarok megérintette a hátsó síkot kilélegezve együtt a lábakkal és a térdekkel. A beteg testtömegét mezítláb, fehérneműben, mérleggel (CAM®) vették 100 g pontossággal, és kiszámították a testtömeg-indexet (BMI). A kísérő betegségeket az elektronikus orvosi nyilvántartásból rögzítették.

Az összes mérést negyedévente, szabványosított módon végezte el egy erre a célra kiképzett csapat.

Statisztikai elemzés
A leíró elemzés során a kvantitatív változókat átlag és szórással, a kategorikus változókat pedig relatív és abszolút gyakorisággal fejeztük ki.

A súly és a BMI időbeli alakulásának meghatározásához vegyes hatású lineáris modellt alkalmaztunk, véletlenszerű ordinátát és rögzített meredekséget figyelembe véve. Az idő kategorikus változóként került be a modellbe. Az együtthatókat minden egyes időegységre feltüntetjük, annak 95% -os konfidencia intervallumával (95% CI) és p értékével. A 35-ös értéket szignifikánsnak tekintették, 12,18 kg-ot vesztettek (SD 5,09) (p = 0,002).

A kiinduláskor a betegek 25% -ának kóros elhízása volt, 40,38% -ának pedig 2. fokú elhízása volt (2. ábra). A BIG elhelyezése után 12 hónappal 9% -uknak kóros elhízása volt, 18% -ának 2. fokú elhízása, 41% -ának 1. fokú elhízása, 23% -ának volt túlsúlyos és 9% -ának normál súlya (3. ábra). A BIG elhelyezés 16% -kal csökkentette a kóros elhízás kockázatát.

2. ábra. BMI kategóriák: Bázisidő.

A kiinduláskor a betegek 25% -ának kóros elhízása volt, 40,38% -ának 2. fokú elhízása, 31% -ának 1. fokú elhízása és 4% -ának volt túlsúlyos.

3. ábra. BMI kategóriák: 12 hónap.

A BIG elhelyezése után 12 hónappal 9% -uknak kóros elhízása volt, 18% -ának 2. fokú elhízása volt, 41% -ának 1. fokú elhízása volt, 23% -ának volt túlsúlyos és 9% -ának normál súlya volt.

Vita

A BIG az elhízás kezelési lehetőségének bizonyul, elősegíti a fogyást, az anyagcsere társbetegségek ellenőrzését és rövid távon javítja az életminőséget. 9.

Kohorszunkban a BIG elhelyezése jelentős súlycsökkenést mutatott az idő múlásával a 12 hónapos követésig. Az első trimeszterben a csökkenés 10,8 kg volt (95% CI: 9,51-12,22; p 10

Az elhízás kezelésében a legnagyobb kihívás a testsúly időbeli csökkentése. Braguinsky J és munkatársai arról számolnak be, hogy nehéz a testsúlycsökkentés fenntartása, amelyet a test szabályozása magyaráz, hogy fenntartsák a "testtömeg egyensúlyát", és hogy az élelmiszer-korlátozás hogyan fejezi ki az energia tárolásának képességét, "takarékos" az élelmiszerhiánnyal szemben. 11 Vizsgálatunk során azt figyeltük meg, hogy a ballon eltávolítása után a fogyás a következő hónapokban lassabb volt. Ugyanakkor egy évvel az elhelyezés után ez a csökkenés klinikailag szignifikáns volt, 12,33 kg (95% CI: 9,29-15,38; p 13) A tartós súlycsökkenés azt mutatta, hogy a kóros és másodfokú elhízás kategóriába való tartozás kockázata csökken. A kohorsz kezdetén a betegek 65% -a e két kategória valamelyikébe tartozott, a vizsgálat végén pedig csak 27% -uk. Kiemeljük, hogy a nyomon követés végén a betegek 9% -ának volt normális testsúlya A kohorsz egyik tagjának sem voltak komolyabb szövődményei, közülük csak hármat kellett visszavonni az intolerancia miatt, és a kezeléssel összefüggő halálozást nem regisztráltak.

Az IGB-ben részesülő betegeket értékelő publikált tanulmányok többségében a követés elvesztése fontos korlát. A statisztikai elemzésben alkalmazott vegyes hatású modell lehetővé tette számunkra, hogy az egyes változások görbéjét figyelembe véve értékeljük az idő hatását az egyes betegek súlyának változására. Noha néhány betegnél egyéves veszteséget követtünk nyomon, ez a modell nem zárja ki őket, és lehetővé teszi számunkra, hogy az egyes betegekre vonatkozó információkat a követés utolsó pillanatáig felhasználjuk a kohorsz átlagos súlyának becslésében. minden alkalommal. 12, 13

A BIG az elhízás terápiás alternatívája lenne, rövid és középtávon jó eredménnyel. További vizsgálatokra van szükségünk, amelyek segítenek iránymutatásokat kialakítani e betegek helyes kiválasztásához és hosszú távú nyomon követéséhez.

Köszönöm. Dr. Emilio Varelának és Juan Andrés De Paulának a kézirat felülvizsgálatában végzett együttműködésükért.

Hivatkozások

  1. Országos kockázati tényezők felmérése (ENFR) Egészségügyi Minisztérium 2014. szeptember 11-i www.msal.gov.ar
  2. Bays HE: "Beteg zsír", anyagcsere-betegség és érelmeszesedés. Am J Med 2009 122: S26-S37.
  3. Bays HE, Toth PP, Kris-Etherton PM, Abate N, Aronne LJ, Brown WV, Gonzalez-Campoy JM, Jones SR, Kumar R, La Forge R, Samuel VT: Elhízás, zsírosodás és diszlipidémia: A Országos Lipid Szövetség. J Clin Lipidol 2013; 7, 304-383.
  4. Bays HE. Adiposopathia, diabetes mellitus és az érelmeszesedéses koszorúér-betegség elsődleges megelőzése: a „beteg zsír” kezelése a zsírműködés javításával antidiabetes terápiákkal. Am J Cardiol 2012; 110: 4B-12B.
  5. Franz MJ, VanWormer JJ, Crain AL, Boucher JL, Histon T, Caplan W, Bowman JD, Pronk NP. Súlycsökkenési eredmények: a súlycsökkentő klinikai vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise, ​​minimum 1 éves nyomon követéssel. J Am Diet Assoc 2007; 107: 1755-1767.
  6. Mazure R, Breton E, Cancer E, Mellado C, Avilés J, Escarti MA, Ginés R, Álvarez V, Paez N, Velasco C, Pavón L, Miras M, Matínez Olmo M, Culebras JM; OBESMINVA, SENPE munkacsoport. Intragasztrikus ballon az elhízás kezelésében Nutr Hosp 2009; 24: 138-143.
  7. Buzga M, Evžen M, Pavel K, Tomáš K, Vladislava Z, Pavel Z, Svagera Z. A MedSil intragasztrikus ballon hatása a fogyásra, a zsírszövetre, a lipid anyagcserére és az energiaegyensúlyban részt vevő hormonokra. Obes Surg 2014; 24: 909-915.
  8. Genco A, Cipriano M, Bacci V, Cuzzolaro M, Materia A, Raparelli L, Docimo C, Lorenzo M, Basso N. BioEnterics Intragastric Balloon (BIB): rövid távú, kettős-vak, randomizált, kontrollált, keresztezett vizsgálat súlycsökkenés kórosan elhízott betegeknél. Int J Obes 2006; 30: 129-133.
  9. Genco A, Maselli R, Cipriano M, Lorenzo Michele, Basso N, Redler A. Hosszú távú többszörös intragasztrikus ballonkezelés - új stratégia a műtétet elutasító, kóros elhízott betegek kezelésére: Prospektív 6 éves utóvizsgálat. Elhízás és a kapcsolódó betegségek műtétje 2014; 10: 307-311.
  10. Argonz, J, Puentes E, Matos P, Argonz J, Morzilli M, Vázquez H, Bolino MC. Intragasztrikus léggömb alkalmazása 385 elhízott betegnél. Acta Gastroenterol Latinoam 2015; 45: 18-23.
  11. Braguinsky J. Elhízás: Tudás és konfliktusok - értekezés az elhízásról. Szerkesztőség Acindes, Buenos Aires 2007.
  12. Fitzmaurice GM, Laird NM, Ware JH. Alkalmazott longitudinális elemzés. 2. kiadás. Szerkesztőség John Wiley & Sons New York, 2011. ISBN: 978-0-470-38027-7.
  13. Tango T. A randomizált kontrollált vizsgálatok ismételt méréséről és mintaméreteiről. Biostat 2016; 17, 334-349.

Levelezés: Maria Julieta Argüero
Sánchez de Bustamante 2066. 6. emeleti apartman. A. Buenos Aires autonóm város, Argentína.
Cell: +541154580823
E-mail: [email protected]/[email protected]

Acta Gastroenterol Latinoam 2017; 47 (1): 58-63