kevésbé

2011-ben egy olyan tanulmányt végeztek, amelyben több mint 1600 nő vett részt, és amelyet számos ország, például Franciaország és Anglia kutatói végeztek. Ez azt mutatja, hogy a reggel utáni tabletta elveszíti hatékonyságát túlsúlyos nőknél.

A kutatási adatok szerint azok a nők, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30-at (elhízott nők), háromszor nagyobb eséllyel teherbe esnek annak ellenére, hogy reggel bevették a tablettát, mint a normál BMI-vel rendelkező nők, míg a BMI-vel rendelkező nők 25-nél nagyobb (túlsúlyosnak tekinthető) 1,5-szerese a terhesség kockázatának.

Két évvel később, de figyelembe véve a tanulmány adatait, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felkérte a laboratóriumokat, hogy tájékoztassák felhasználóikat a terhesség túlsúlyon alapuló fokozott kockázatáról.

A francia HRA Pharma, amely Norlevot forgalmaz több EU-országban, már megtette. Ebből a héttől kezdve a betegtájékoztatójában azt a figyelmeztetést tartalmazza, hogy a gyógyszer kevésbé hatékony azoknál a nőknél, akiknek súlya meghaladja a 75 kilót, és hogy a 80-nál nagyobb testsúlyúaknál teljesen hatástalan lehet.

Az Egyesült Államokban a kábítószereket szabályozó ügynökség (FDA) bejelentette, hogy az európai hatóságok ajánlásait követve felülvizsgálja a termék hatékonyságát a túlsúlyos nők számára.

Bejegyzés navigáció

Hagyj megjegyzést Mégsem válasz

Farmakovigilancia tanfolyam egészségügyi szakembereknek

Egységes tanfolyam a farmakovigilanciáról az egészségügyi szakemberek számára, a Valladolidi Egyetem és szakértő technikusok farmakovigilancia.

Ez egy online tanfolyam, amelyet akkreditáltak 10'3 kredit által Továbbképzési bizottság.