- Részvény:
Utolsó frissítés: 2002. 03. 08
KÖZLEMÉNY A GYÓGYSZERKOCKÁZATOKRÓL
Ltsz .: 2002/02
SZIBUTRAMIN INFORMÁCIÓS MEGJEGYZÉS
Sibutramin-hidroklorid-monohidrát
A Sibutramine (Reductil®) a gyógyszer kezelésére javallt gyógyszer
az elhízás súlyos formái, vagy ha a túlsúly másokkal társul
kockázati tényezők (II. típusú cukorbetegség vagy dyslipidaemia), olyan betegeknél, akik még nem
korábban válaszolt egy megfelelő fogyókúrára; cselekedete az
a központi idegrendszer szintjén fejti ki hatását, gátolja a
noradrenalin, szerotonin és dopamin, és ezáltal hatást váltanak ki
kielégíti az étvágyat.
A szibutraminnal végzett kezelést csak a
átfogó súlycsökkentő program, hogy a betegek kezeltek
a sibutraminnak módosítania kell életmódbeli szokásait a fogyás és fenntartás érdekében
csökkent a kezelés befejezése után.
A gyógyszert 2001 áprilisában és annak óta engedélyezték Spanyolországban
a forgalomba hozatal becslések szerint valószínűleg a termékkel kezelték őket
50 000 beteg.
Nemrégiben az olasz egészségügyi hatóságok elrendelték a
a sibutramin forgalomba hozatalának elővigyázatossági felfüggesztése az adott országban
óvintézkedés a gyanús esetek bejelentése után
súlyos mellékhatások, amelyek közül kettő végzetes volt. Ez
Az információkat azonban értékelik, hogy megpróbálják megállapítani a
okozati összefüggés a gyógyszerrel.
E helyzetben a Spanyol Gyógyszerügynökség tájékoztatni kíván
következő:
Az eddig rendelkezésre álló információk szerint az egyenleg
a szibutramin előny-kockázat arányát továbbra is kedvezőnek tartják. Övé
használatának azonban szigorúan meg kell felelnie a rendelkezéseknek
a
adatlap
és a kezeléseket a
az elhízás kezelésének szakértője. Elhízás és
A súlyos túlsúly a társadalmunkban növekvő gyakoriságú patológiák és
kialakult kockázati tényezőt jelentenek az okok miatti morbiditás és mortalitás szempontjából
szív- és érrendszeri.
A spanyol rendszer által eddig gyűjtött adatok
A farmakovigilancia nem mutatott eltérést a
sibutramint a már ismert és a szakirodalomban leírt vonatkozásokban
termék.
A Gyógyszeripari Különlegességek Bizottsága, a
az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség tanácsai
folytassa a rendelkezésre álló információk értékelését a
homogén és kötelező érvényű döntés az Európai Unió valamennyi országára nézve.
A Spanyol Gyógyszerügynökség haladéktalanul közli az újdonságokkal
- az egészségügyi szakemberek által megismertetendő információk és
betegek.
Ha meg akarja találni az oldal tartalmához kapcsolódó információkat,
használja a keresőmotort