A kutatók az antibiotikumok új generációjának kifejlesztésére törekszenek a betegség ellen

Madrid | 30 · 01 · 20 | 09:14

spanyolok

Oszd meg a cikket

Spanyol kutatók vezetnek „ERA4TB” („European Regimen Accelerator for Tuberculosis”), az egyik legnagyobb tudományos projektek a tuberkulózisban, amely fel akarja gyorsítani az antibiotikumok új generációjának kifejlesztését a betegség minden típusa ellen, de különösen a meglévő gyógyszerekkel szemben rezisztens formákban.

Ezt a konzorciumot 31 állami és magánpartnerrel, valamint világszerte öt munkatárssal koordinálja a Madridi Carlos III Egyetem (UC3M), A Spanyol GSK társaság rendezésében és a francia Pasteur Intézet tudományos irányításával. Több mint 200 millió eurós költségvetéssel, amelynek egynegyedét Madridból szállítják, az „ERA4TB” -t az Európai Unió (EU) kutatási és innovációs keretprogramja, a Horizon 2020, valamint az európai gyógyszergyártás finanszírozza. az Európai Gyógyszeripar és Szövetségek Szövetségén (EFPIA) keresztül.

Az Europa Pressnek adott interjúban a hat évig tartó projekt fő vezetői elmagyarázzák, mi a helyzet jelentősége hazánk tudománya szempontjából. "Spanyolországban rendkívül büszkéknek kell lennünk arra, hogy ezt a nagyszerű projektet a spanyol állami intézmények vezetik az akadémiai részben, és hogy a gyógyszerészeti rész is Spanyolországban van. Ha a projekt sikeres lesz, hozzájárul a nyitáshoz és a bejutáshoz. a figyelem középpontjában az ilyen típusú projektek más betegségek kialakítása áll. "- mondja David Barros, a projekt vezetője, a GSK globális egészségügyi kutatás-fejlesztési alelnöke és a tuberkulózis-ágazat kutatási vezetője.

A konzorcium koordinátora, Juan José Vaquero, az UC3M Biomérnöki és Repüléstechnikai Tanszékéről úgy véli, hogy a projekt hatása "figyelemre méltó" lesz. "Az egyik célkitűzés, hogy ez a konzorcium idővel fennmaradjon. Reméljük, hogy hat év után a hatás figyelemre méltó lesz: először is azért, mert vonzóerő pólust jelentettünk a kutatásban és tuberkulózis elleni gyógyszerek fejlesztése Madridban. Másodszor, hogy van egy olyan infrastruktúránk, amely bizonyos szempontból egyedülálló és vonzó a próbák vonzására Spanyolországban "- érvel.

Barros ezt hozzáteszi "Nincs semmi hasonló", mint ez a kezdeményezés. "Sehol nincs olyan együttműködési projekt a tuberkulózis területén, mint ez, ahol van egy ígéretes molekula, és ezt a betegekben történő vizsgálatra kész dologgá alakítjuk. A hat- és az egész világon nincs semmi hasonló. az év időtartama, a gazdasági összeg és a rendelkezésünkre álló források "- ragaszkodik hozzá.

Új antibiotikumok szükségessége

Tuberkulózis, okozta „Mycobacterium tuberculosis” baktériumok, ez a fertőző betegségek által okozott halálozás legfőbb oka a világon. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint 10 millió ember betegedett meg tuberkulózisban 2018-ban és 1,6 millióan haltak meg. Bár előfordulása csökken, a rezisztens fertőzések változatossága veszélyt jelent a közegészségre. Kezelése három vagy négy antibiotikum kombinálásából áll, mindegyik több mint 60 évvel ezelőtt alakult ki. A kezelés minimális időtartama hat hónap, bár ha a fertőzés ellenáll, akár két évig is eltarthat.

"A növekvő ellenállás globális probléma. Az antibiotikumok használata az elmúlt években nem járt együtt az új molekulák kifejlesztésével, ami problémává válik, mert ezekkel a rezisztens mikroorganizmusokkal a jelenlegi antibiotikumokkal történő kezelés egyre bonyolultabb. Új molekulák, amelyek képesek megállítani ezeket a multirezisztens fertőzéseket, nem fejlődnek gyorsan "- kommentálja Alberto Borobia, a madridi La Paz Kórház klinikai farmakológiai szakembere.

Ebben az értelemben egy másik kutató, José Antonio Ainsa, a Zaragozai Egyetem Mikrobiológiai, Preventív Orvosi és Közegészségügyi Tanszékéről emlékeztet arra, hogy "A már rendelkezésre álló antibiotikumok közül sok nem mindig működik tuberkulózis esetén". "A nálunk lévő gyógyszerek kevesebbek, mint más fertőző betegségek esetén. Ezenkívül a kezelés két vagy négy gyógyszer kombinációjából áll, így ha a baktériumok rezisztenssé válnak, akkor elfogy az antibiotikum, hogy kezeljük" - mondja.

Molekulák vizsgálata

Az „ERA4TB” olyan molekulákon alapul, amelyek már előrehaladott preklinikai állapotban ismertek a kutatásuk felgyorsítása érdekében, egészen az egészséges önkénteseken végzett I. fázisú klinikai vizsgálatok befejezéséig, ahol a vegyület biztonságosságát és hatékonyságát, valamint a legjobb dózist igazolják. Ez a folyamat 10 és 20 millió euró közötti költségekkel jár, és akár hat évig is eltarthat.

"A hatékony molekulák összegyűjtése, fel akarjuk gyorsítani az egész folyamatot a jelölt felállításától a betegek klinikai vizsgálataig. A projekt célja a lehető legkisebbre csökkenteni ezt az időt és a kapcsolódó költségeket. Nem csak a jelölteket vinnék klinikai vizsgálatokba, hanem felkészítenék őket, hogy áttérhessenek a II. Fázisra "- mondja Vaquero.

A partnerek nagy összevonásával a projekt párhuzamos gyógyszer-fejlesztési utat választ, lehetővé téve több mint egy tucat potenciálisan hatékony tuberkulózis-ellenes molekula egyidejű vizsgálatát, és nem csak egyenként, mint kisebb projektekben. A konzorcium fő célja legalább hat új antibiotikum és két kombináció biztonságos és hatékony kezelése a tuberkulózis bármilyen formája ellen a klinikai vizsgálatokba.

Spanyolország, a tuberkulózis kutatásának "erőműve"

Négy a projektszervezetek a madridi közösségben találhatók: UC3M, a madridi egészségügyi szolgálat (SERMAS), a GSK és a szinapszismenedzserek. A projekt koordinálásán túl a Vaquero professzor által vezetett csoport az UC3M-nél felel a kezdeményezés orvosbiológiai képalkotási területéért. Ennek a csoportnak nagyon aktív szerepe van mind az új diagnosztikai képalkotó berendezések kifejlesztésében, mind a mesterséges intelligencia technológiák, például a mély tanulás megvalósításában (amelyek lehetővé teszik a betegség progressziójának számszerűsítését különböző képalkotási módok alapján).

A SERMAS a maga részéről a La Paz Kórház Farmakológiai Szolgálatán és annak klinikai vizsgálati egységén (UCICEC) keresztül a projektben előirányzott első emberen történő beadási vizsgálatok és az I. fázisban végzett egyéb kísérletek koordinálásáért lesz felelős. kórházi infrastruktúráját a konzorcium (a Hospital Universitarios La Paz, a La Princesa és a Clínico San Carlos) rendelkezésére bocsátja a szükséges vizsgálatok elvégzéséhez.

A GSK vállalat, a Tres Cantos-i (madridi) Disease of Development World (DDW) kutatóközpontjával vezeti a projektet, tudományos forrásokkal és jelentős számú új vizsgálandó vegyülettel járul hozzá. Viszont a nemzetközi orvosbiológiai kutatási projektekre szakosodott Synapse Managers vállalat felel a konzorcium irányításáért.

Végül egy másik spanyol szervezet, az ARAID Alapítvány és a Zaragozai Egyetem (UNIZAR) vegyes kutatócsoportja vesz részt a kezdeményezésben. Az aragóniai intézményben Európában egyedülálló, a közszférában működő létesítményt hoznak létre az Hollow-Fiber Infection Model (HFIM) technológiának szentelve, amely egy bioreaktor egy 3. szintű biológiai biztonsági laboratóriumban, amely lehetővé teszi az emberi kórokozók manipulálását és kivizsgálását. a tuberkulózis parazita esetén. Ezenkívül az egyetem csapata új elemzési rendszert fog kidolgozni, amely azonosítja az antibiotikumokat, amelyek képesek beavatkozni azokba a rendszerekbe, amelyekkel a baktériumok kölcsönhatásba lépnek a fertőzött pácienssel.