A sztatinok életmentő gyógyszerek, és az orvostörténet legsikeresebb gyógyszerei közé tartoznak. A sztatinok kétségtelenül az alappillérek a hiperkoleszterinémia kezelésében és a kardiovaszkuláris események megelőzésében. A statin-terápia biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nemrégiben készült áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy előnyeit alábecsülték, és hogy a károkat eltúlozták, mivel a randomizált klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékokat nem ismerik el kellőképpen a többi típusú tanulmányok.

hiperkoleszterinémia

Ez a The Lancet-ben megjelent átfogó áttekintés elmagyarázza, hogyan kell értelmezni a sztatin-kezelés hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó rendelkezésre álló bizonyítékokat. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy hatékony koleszterinszint-csökkentés körülbelül 80 mg/dl-rel hatékony sztatin-terápiával (például napi 40 mg atorvasztatin) 10 éven át 5 éven keresztül megakadályozná a szív- és érrendszeri eseményeket (szívrohamok, iszkémiás stroke és a szívkoszorúér-betegség beavatkozásait) 1000-ben a már meglévő szív- és érrendszeri betegségben szenvedők és 500 olyan emberből, akik fokozott kockázatnak vannak kitéve (például életkoruk, hiperkoleszterinémiájuk, magas vérnyomásuk vagy cukorbetegségük miatt), de még nem voltak érrendszeri eseményeik (elsődleges megelőzés). Ez káros hatásként 5 myopathiát (fontos izomelváltozásokat) és legfeljebb 50-100 olyan tüneti mellékhatást okozhat, mint például myalgia vagy izomfájdalom.

Statin védelem érrendszeri betegségekben

Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre nagy populációs vizsgálatokból, valamint randomizált, kontrollált vizsgálatokból, amelyek megerősítették az okozati összefüggést a vérben az emelkedett LDL-koleszterinszint és az érbetegségek fokozott kockázata között.

A statin-terápia nagy, kontrollált kísérleteinek metaanalízise azt mutatja, hogy a sztatin-terápiával végzett LDL-koleszterin minden 40 mg/dl-es csökkentése esetén a koszorúér-halál és a szívrohamok, az ischaemiás stroke-ok és a szívkoszorúér-revaszkularizációs eljárások kockázata kb. 25 százalékkal csökken mindegyik során. évben (az első után), hogy a kezelést továbbra is folytatják.

Megfigyelési tanulmányok alapján azt állították, hogy a sztatin-terápia csökkentheti a rák és más betegségek (beleértve a légzőszervi megbetegedéseket és fertőzéseket, a mélyvénák trombózisát és a posztoperatív pitvarfibrillációt) kockázatát is. A randomizált vizsgálatokból származó bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy ezek az összefüggések a megfigyelési vizsgálatokban nem feltétlenül tükrözik a sztatin-terápia okozati hatását.

Myopathia és egyéb ritka mellékhatások a sztatinokkal

A myopathia egy ritka állapot, amely szimmetrikus generalizált izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy gyengeséget okoz, amelyet a kreatin-kináz enzim megnövekedett koncentrációja kísér a vérben. Megfigyelési vizsgálatokból és randomizált vizsgálatokból származó bizonyítékok rámutattak a statin-terápia okozati hatására a myopathiára, de a myopathia kockázata alacsony: 10 000 betegből hozzávetőlegesen egy további eset sztatinokat szed hatékony kezeléssel (például 40 mg atorvastatin naponta) a kezelés ideje alatt. a kezelés minden évében. Ezenkívül a randomizált vizsgálatokból származó bizonyítékok a sztatin-terápia miatt megnövekedett cukorbetegség-kockázatot jeleztek - évente 10 000 kezelt betegre további 10-20 további cukorbetegség kialakulásának esete. Ez a túlzott cukorbetegség azonban főként olyan embereknél fordul elő, akiknek már nagyobb a kockázata a cukorbetegség kialakulásában (például túlsúlyosak és 50 évnél idősebbek). Ezenkívül a cukorbetegség az érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatával jár együtt, és a statin-kezelés jelentősen csökkenti az érrendszeri betegségeket ezeknél a betegeknél. Családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akik krónikus és intenzív sztatin-kezelésre szorulnak, egy spanyol tanulmány kimutatta, hogy ezek nem növelik a cukorbetegség kockázatát.

A megfigyelési vizsgálatokban az izomfájdalom és gyengeség megnövekedett gyakoriságáról szóló jelentések azt állították, hogy a betegek legfeljebb 20 százaléka "sztatin-intolerancia", elsősorban izomfájdalom és gyengeség miatt. A randomizált vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy ezek az állítások a tünetek téves hozzárendelését jelentik a sztatin-kezelésben, és hogy a sztatin-terápia ehelyett a tüneti mellékhatások (például fájdalom és izomgyengeség) javulását okozza legfeljebb. 10 000 kezelt betegből 10-20-ban évente.

Megfigyelési vizsgálatok alapján azt állították, hogy a sztatin-terápia növelheti más rendellenességek kockázatát (ideértve a memóriavesztést, a májbetegségeket, az alvászavarokat, a merevedési zavarokat és a neuropathiát). Ellenőrzött klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy ezek az összefüggések nem tükrözik a sztatin-kezelés ok-okozati hatását.

A káros hatások elkerülése érdekében felül kell vizsgálni az idős és polimerizált betegek kezelését annak érdekében, hogy azonosítsák és értékeljék az egyéb gyógyszerek szedésével előforduló lehetséges kölcsönhatásokat. Bizonyos esetekben csökkenteni kell a sztatinok adagját.

Statinok és mialgiák: Tény vagy fikció?

Általánosságban elmondható, hogy a nem orvosi sajtó és néhány nem szigorú orvosi publikáció megerősítette, hogy a sztatinok használatával a káros hatások nagy gyakorisága jelentkezik, és megkérdőjelezik, hogy jótékony hatásuk megéri-e az intoleranciájukhoz képest. Bár a sztatinok myopathiát okozhatnak, előfordulásuk alacsony (körülbelül 0,1%). A mialgiák (izomfájdalmak) valamivel gyakoribbak, de nem súlyosak, és eltűnhetnek az adag felfüggesztésekor vagy csökkentésekor.

A kritikus vita a nagy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok eredményei és a myalgia klinikai gyakorlatban megfigyelt adatai közötti eltérésekből adódik. Kontrollált klinikai vizsgálatokban nincs biztonságossági különbség a sztatinok és a placebo között. Egy több mint 100 000 emberen végzett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a sztatinokhoz kapcsolódó káros hatások közül sok más oka is van. És ez összhangban áll azzal a nézettel, hogy a nem farmakológiai mechanizmusok felelősek az intoleranciaért. A statinok használata és a myalgia megjelenése közötti ok-okozati összefüggés bizonyítékát ezért a betegek túlnyomó többségében rendkívül nehéz megállapítani.

Eközben a sztatinok szedésével kapcsolatos tünetek megjelenése gyakorlati és gyakorlati megközelítést igényel kezelésükben. Az Európai Ateroszklerózis Társaság a következőket javasolja: A sztatin kivonása, majd új bevitel, majd kimosási időszak után (szuszpenzió több mint két hétig). Ez segít az ok-okozati viszony megállapításában. Próbáljon meg bevenni egy másik, alacsonyabb dózisú sztatint, vagy minden másnap vagy hetente kétszer az erősebb sztatinok (atorvasztatin és rozuvasztatin) esetén. Végül, ha ezeket a módosításokat nem tolerálják, át kell váltani más, a koleszterint csökkentő gyógyszerekre, például az új Anti-PCSK9-re.

A bizonyítékok hiánya ellenére a vita és a vita a káros hatásokról kétségtelenül folytatódik. A rossz tudományról és a médiában való népszerűsítéséről szóló információk akadályozzák az optimális orvosi gyakorlatot. Klinikusként felelősségünk a betegeink oktatása. Remélhetőleg az új eredmények hozzáadják a sztatinok hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát alátámasztó bizonyítékok súlyát.