gabapentin

Bevezetés

A fibromyalgia, egy krónikus fájdalombetegség becsült prevalenciája több mint 2%. Az American College of Rheumatology 2010-es kritériumai szerint a fibromyalgiát a jelenlétében diagnosztizálják fájdalom általános mozgásszervi kompromisszum 7 meghatározott vagy annál nagyobb területek, közepes vagy súlyos fáradtság és alvászavarok vagy kognitív tünetek, több mint 3 hónapos evolúcióval. Ezenkívül a fibromyalgiában szenvedő betegek általában jelen vannak: ízületi merevség, depresszió, gyakori fejfájás, szédülés, az emésztőrendszer és az urogenitális rendszer gyengesége és ingerlékenysége.

Per pillanat ne van kezelések specifikus a fibromyalgiára; Különböző vizsgálatok igazolták a triciklikus antidepresszánsok, a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), a szerotonin- és norepinefrin-újrafelvétel-gátlók (SNRI-k) és a monoamin-oxidáz-gátlók fájdalomcsillapítás, depresszió, fáradtság, alvászavarok és az életminőség szempontjából való hasznosságát. Egy tanulmány kimutatta a pregabalin és a gabapentin hatékonyságát.

A nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) és az opiát fájdalomcsillapítókat széles körben használják fibromyalgiában szenvedő betegeknél a fájdalom csökkentése céljából; valójában egy korábbi vizsgálatban az újonnan diagnosztizált fibromyalgiában szenvedő betegek több mint 50% -a használt NSAID-okat vagy opiát-gyógyszereket; 30% -át nyugtatókkal vagy szorongásoldó szerekkel kezelték. Az elmúlt évtizedben duloxetint és milnaciprant, két erősen szelektív SNRI-t, valamint a pregabalint, egy alfa2-delta agonistát adtak a fibromyalgia betegek számára elérhető terápiás arzenálhoz; az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal mindhárom gyógyszert jóváhagyta e betegek kezelésére.

Betegek és módszerek

A kohorszvizsgálat 2007 és 2009 között az Innovus Invision Data Mart által szolgáltatott információkat használta fel. A nyilvántartás a rendszer több mint 14 millió tagjának adatait szolgáltatja a klinikai diagnózisokról, a kórházi kezelésekről és a kábítószer-használatról az Egyesült Államokban.

Jelen elemzéshez olyan felnőtt betegeket vontunk be, akik a fibromyalgia diagnózisával összefüggésben legalább egy amitriptilin, duloxetin, gabapentin vagy pregabalin vényt kaptak a vizsgálati időszak alatt.

Kizárták azokat a betegeket, akik a kiindulási periódus 180 napjában a négy gyógyszer bármelyikét használták, és azokat a betegeket, akik egynél több gyógyszert kaptak.

A demográfiai változásokat, a fibromyalgiával kapcsolatos egyéb rendellenességeket (derékfájás, krónikus fejfájás, depresszió, szorongás, krónikus fájdalom, fáradtság, alvászavarok és hasi fájdalom), társbetegségeket (magas vérnyomás, cukorbetegség, agyi érrendszeri balesetek, betegség) vették figyelembe. szív- és érrendszeri betegségek, krónikus vesebetegségek, rosszindulatú betegségek, dohányzás, elhízás és gyulladásos ízületi gyulladás) és a fibromyalgia kezelésére szolgáló gyógyszerek (opioidok, benzodiazepinek, görcsoldók, antidepresszánsok, antimigranoidok, izomlazítók, altatók, helyi fájdalomcsillapítók, orális glükokortikoidok, emésztőrendszeri gyógyszerek), Nem szelektív NSAID-ok és szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorok). A társbetegségeket 19 patológia Charlson-Deyo indexével értékeltük.

Információkat kaptak a négy gyógyszeres kezelés időtartamáról, a napi dózisok változásáról és azokról a betegek százalékos arányáról, akik fenntartották a terápiát, és akik más fibromyalgia elleni gyógyszerekkel kezdtek kezelést. Logisztikai regressziós modellek segítségével asszociációkat hoztak létre az alapjellemzők és az amitriptilin, duloxetin vagy pregabalin kezelés megkezdése között; A gabapentint referencia-gyógyszernek tekintették.

Eredmények

2007 és 2009 között 116 183 beteget azonosítottak fibromyalgia diagnózissal, legalább egyszer; Közülük 74 378-an kapták meg az amitriptilin, duloxetin, gabapentin vagy pregabalin első receptjét a 180 napos időszak után. Összesen 13 404, 18 420, 23 268 és 19 286 beteget kezeltek amitriptilinnel, duloxetinnel, gabapentinnel és pregabalinnal.

A résztvevők átlagosan 47,5 és 50,8 év közöttiek voltak; A betegek 72-84% -a nő volt. Az amitriptilinnel kezelt betegek 63% -ánál, 76% -ánál duloxetinnel, 62% -ánál gabapentint kaptak, és 66% -ánál, akit pregabalinnal kezeltek, fibromyalgia diagnózisa volt két vagy több alkalommal a vizsgálat során. A leghosszabb és legrövidebb követés 195 nap volt, 141 nap volt a duloxetinnel és gabapentinnel kezelt betegeknél, ebben a sorrendben. A társbetegségek indexének átlagos pontszáma hasonló volt a négy csoportban (0,5–0,8). A deréktáji fájdalom volt a fibromyalgiával leggyakrabban társuló rendellenesség, amelyet a betegek 48-64% -a jelentett. A betegek 22-30% -ának volt fejfájása és 16-19% -ának alvászavarai.

A különféle zavaró változók szerint kiigazított modellekben az idősebb betegek, a nők, a dohányosok, a magasabb Charlson-index pontszámú betegek, valamint a derékfájásban és cukorbetegségben szenvedő betegek kezdték gyakrabban a gabapentin-kezelést, a másik három gyógyszerhez képest. Ezzel szemben a fejfájással, hasi fájdalommal és alvászavarral küzdő betegek általában megkezdték az amitriptilin kezelését a gabapentinhez viszonyítva. A depresszió és a szorongás a duloxetin-kezelés megkezdéséhez kapcsolódó tényezők voltak, míg a hasi fájdalom, az alvászavarok és a gyulladásos ízületi gyulladás általában a pregabalin-terápia megkezdését várták.

Az amitriptilin, a duloxetin, a gabapentin és a pregabalin szokásos kezdő adagja napi 25 mg, 60 mg, 300 mg és 75 mg volt. A betegek több mint 60% -a ugyanazzal a dózissal maradt kezelés alatt a vizsgálati időszak alatt. Az amitriptilint kapó betegek csak 42% -a, a duloxetint kapó betegek 57% -a, a gabapentinhez rendelt alanyok 40% -a és a pregabalint először kapó résztvevők 45% -a folytatta a terápiát legalább 3 hónapig; ugyanebben a sorrendben 28%, 38%, 25% és 28% maradt fenn a kezeléssel a 6. hónapban. A négy csoportban a betegek kevesebb mint 20% -a folytatta a terápiát legalább egy évig.

A betegek többsége azonos dózissal folytatta a követési periódus alatt; Azok közül, akik legalább 6 hónapig folytatták a kezelést, az amitriptilinnel, duloxetinnel, gabapentinnel és pregabalinnal kezelt személyek 77% -a, 66% -a, 70% -a és 52% -a nem módosította az adagot. A gabapentinhez és pregabalinhoz rendelt betegek közül, akik a kezdő dózissal folytatták, 20% és 22% ebben a sorrendben legalább 6 hónapig fenntartotta a terápiát.

A követés végén az amitriptilinnel kezelt betegek csak 7% -a használta a napi 50 mg-nál nagyobb dózist, a betegek 3% -a napi 600 mg-nál nagyobb gabapentint kapott, és csak 4% -uk 150 mg-nál nagyobb dózist alkalmazott. pregabalin naplók. A gabapentinnel és pregabalinnal kezelt és az adagot a vizsgálat során megnövelő alanyok közül 45, illetve 52% fenntartotta a terápiát legalább 6 hónapig.

A kombinált kezelés nem volt gyakori; Az amitriptilin, duloxetin, gabapentin és pregabalin terápiáját kezdő betegek 8,5%, 10,4%, 8,1% és 10,4% -a megfelelő sorrendben más gyógyszert vagy más gyógyszert használt fibromyalgia esetén.

Sok beteg legalább egy fibromyalgia gyógyszert alkalmazott a kiinduláskor; a betegek több mint fele opioidokat használt, egyharmadukat benzodiazepinekkel, alvászavarokkal és izomrelaxánsokkal kezelték. Az egyéb gyógyszerek átlagos száma a kiindulási periódusban 7,9, 9,6, 9,3 és 8,7 volt azoknál a betegeknél, akik amitriptilinnel, duloxetinnel, gabapentinnel és pregabalinnal kezdtek terápiát. Jelentős változásokat tapasztaltak az opioidokat, NSAID-okat, benzodiazepineket és izomrelaxánsokat használó betegek százalékos arányában az amitriptilin, duloxetin, gabapentin vagy pregabalin alkalmazásának megkezdése előtt és után.

Megbeszélés és következtetés

Amitriptilinnel, duloxetinnel, gabapentinnel és pregabalinnal először kezelt fibromyalgia-betegeknél nagyon gyakran, mások a fibromyalgiával és más társbetegségekkel kapcsolatos rendellenességek. A kezelések azonban általában rövid életűek voltak, és dózisnövelés nélkül.

A kiindulási jellemzők hasonlóak voltak a négy csoportban. Az idősebb életkor, a női nem, a dohányzás, a magas Charlson-index pontszám, valamint a derékfájás és a cukorbetegség diagnózisa olyan tényezők voltak, amelyek a gabapentinnel, a referencia gyógyszerrel történő kezelés megkezdéséhez kapcsolódtak. Mind a négy csoport résztvevői azonban jelentős számú fibromyalgia-gyógyszert kaptak korábban, átlagosan 8-10-et. Mint más vizsgálatokban, az opiátok, a benzodiazepinek, az alvást kiváltó gyógyszerek és az izomlazítók voltak a leggyakrabban használt gyógyszerek.

A jelen vizsgálatban alkalmazott módszertanban rejlő korlátozások ellenére az átfogó eredmények azt mutatták, hogy a fibromyalgiában szenvedő betegek, akik amitriptilin, duloxetin, gabapentin és pregabalin kezelését kezdték, nagyon gyakran társbetegségek; ezenkívül gyakori volt a fibromyalgia kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása. A betegek többsége ugyanazon gyógyszeradag mellett maradt fenn rövid ideig.

Összegzésként a szerzők hangsúlyozzák a fibromyalgiában szenvedő betegek kezelésének javításának szükségességét az oktatási intézkedések, a jelzett gyógyszerek megfelelő dózisának növelése és nem farmakológiai intézkedések, például aerob testmozgás tekintetében.

SIIC- Ibero-Amerikai Tudományos Társaság