Az Amlodipine Alter hatóanyaga az amlodipin, amely a kalciumcsatorna-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipint magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy bizonyos típusú mellkasi fájdalom kezelésére használják, az úgynevezett anginát, amelyhez ritka típus tartozik, amely a Prinzmetal angina vagy annak variáns angina.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ez a gyógyszer az erek ellazításával működik, így a vér könnyebben áthalad rajtuk. Anginában szenvedő betegeknél az Amlodipine Alter javítja a vér bejutását a szívizomba, amely így több oxigént kap, és ennek következtében megakadályozzák a mellkasi fájdalmat. Ez a gyógyszer nem enyhíti az angina miatti mellkasi fájdalmat.
Ne szedje az Amlodipine Alter-t
- Ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármely más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketést, bőrpírt vagy légzési nehézséget okozhat.
- Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója).
- Ha az aorta szelep szűkül (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan betegség, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a testbe).
- Ha szívroham után szívelégtelenségben szenved.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Amlodipine Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy valaha volt:
- Legutóbbi szívroham
- Szív elégtelenség
- A vérnyomás súlyos emelkedése (hipertóniás krízis)
- Májbetegség
- Ön idős, és az adagját növelni kell.
Gyermekek és serdülők
Az Amlodipine Altert 6 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Az amlodipint csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont).
További információért forduljon orvosához.
Az Amlodipine Alter szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Amlodipine Alter befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket, például:
- ketokonazol, itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (más néven proteázgátlók AIDS kezelésére)
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
- Hypericum perforatum (orbáncfű)
- verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
- dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
- takrolimusz, sirolimusz, temsirolimus és everolimusz (az immunrendszer működésének módosítására szolgáló gyógyszerek)
- szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentő gyógyszer)
- ciklosporin (immunszuppresszáns).
Ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére, az Amlodipine Alter még jobban csökkentheti a vérnyomását.
Az Amlodipine Alter egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Amlodipine Altert szedők nem fogyaszthatnak grapefruitot vagy grapefruitlét. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis megnövelheti az amlodipin hatóanyag vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul megnövelheti az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az amlodipin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor az Amlodipine Teva szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha Ön szoptat vagy szoptat, az Amlodipine Actavis szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Az Amlodipine Alter befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletták rosszullétet, szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához.
Az Amlodipine Alter nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, vagyis lényegében „nátriummentes”.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag 5 mg Amlodipine Alter naponta egyszer. Az adag napi egyszer 10 mg-ra emelhető.
A gyógyszert étkezés előtt vagy után is beveheti. Minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, egy pohár vízzel. Ne vegye be az Amlodipine Alter-t grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) számára az ajánlott kezdő adag általában 2,5 mg naponta. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Az amlodipin 2,5 mg jelenleg nem áll rendelkezésre, és a 2,5 mg-os adag nem érhető el az Amlodipine Alter 5 mg tablettával, mivel ezeket a tablettákat nem egyenlő részekre osztják.
Fontos, hogy ne szakítsa meg a tabletták beadását. Ne várja meg, amíg a tabletták elfogynak, és keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Amlodipine Alter-t vett be
Túl sok tabletta bevétele vérnyomáseséshez vagy akár veszélyes csökkenéshez vezethet. Szédülést, szédülést, testtartási szédülést érezhet ülve ülve vagy gyengének érezheti magát. Ha a vérnyomásesés elég súlyos, sokk léphet fel. Bőre hidegnek és nyirkosnak érezheti magát, és elveszítheti az eszméletét. Ha túl sok Amlodipine Alter tablettát vett be, azonnal keresse fel orvosát, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine Alter-t
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Amlodipine Alter szedését
Orvosa megmondja, meddig kell szednie ezt a gyógyszert. A betegsége visszatérhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a gyógyszer szedése után az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
- Hirtelen zihálás (hirtelen zihálás), mellkasi fájdalom, légszomj vagy légszomj.
- A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata.
- A nyelv és a torok duzzanata nagy légzési nehézséget okoz.
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos kiütéseket, csalánkiütést, a bőr vörösségét az egész testben, súlyos viszketést, hólyagosodást, hámlást és a bőr gyulladását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciókat.
- Szívroham, rendellenes szívverés.
- Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okozhat, nagy kényelmetlenség érzés kíséretében.
A következő nagyon gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha problémákat okoz, vagy ha egy hétnél tovább tart, keresse fel orvosát.
Nagyon gyakori: 100-ból több mint 1 beteget érinthet
- Ödéma (folyadékretenció)
A következő gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha ezek bármelyike problémát okoz, vagy ha egy hétnél tovább tart, kérdezze meg orvosát. .
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
- Szívdobogásérzés (a szívverés érzése), kipirulás
- Hasi fájdalom, hányinger
- Megváltozott bélszokások, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
- Fáradtság, gyengeség
- Látászavarok, kettős látás
- Izomgörcsök
- Duzzadt bokák
Egyéb mellékhatásokat jelentettek, amelyek az alábbi listában szerepelnek. Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
- Remegés, ízzavarok, ájulás
- Zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalomérzet elvesztése
- Fülcsengés
- A vérnyomás csökkenése
- Az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/orrfolyás
- Köhögés
- Szájszárazság, hányás (hányinger)
- Hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
- Vizelési rendellenesség, fokozott éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelési idő
- Képtelen erekciót, kellemetlenséget vagy mell megnagyobbodást elérni férfiaknál
- Fájdalom, rossz közérzet
- Izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás
- Súlygyarapodás vagy fogyás
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- A fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék csökkenése, ami könnyű vérzést vagy szokatlan véraláfutást okozhat
- Túl sok cukor a vérben (hiperglikémia)
- Idegbetegség, amely izomgyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat
- Duzzadt íny
- Hasi puffadás (gasztritisz)
- Kóros májműködés, májgyulladás (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), megnövekedett májenzimek, amelyek hatással lehetnek egyes orvosi vizsgálatokra
- Fokozott izomfeszültség
- Az erek gyulladása, gyakran bőrkiütésekkel
- Fényérzékenység
- A merevséget, remegést és/vagy mozgászavarokat ötvöző rendellenességek
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificarm.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a szemétbe dobni. Kérjük, hogy a nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Amlodipine Alter
- A készítmény hatóanyaga az amlodipin (besilát formájában). Minden tabletta 10 mg amlodipint tartalmaz (besilát formájában).
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyából) és magnézium-sztearát. .
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az egyik oldalán fehér, lencse alakú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Amlodipine Alter 10 mg tabletta 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria 30
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es /.