Figyelmeztetések összetétel szerint:
Szoptatás
Amlodipin
Elkerül
Az amlodipint azonosították az anyatejben. Az amlodipin-kezelés alatt tanácsos abbahagyni a szoptatást.
Terhesség
Kategória
Állatkísérletek során magzati károsodást okozott, és terhes nőkön nincs megfelelő vizsgálat. Vagy nem végeztek állat- vagy emberkísérleteket. Terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny igazolja a lehetséges kockázatot.
Amlodipin
Az amlodipin terhes nőknél történő alkalmazásáról nincs megfelelő adat. Az állatokon végzett vizsgálatok nagy dózisok esetén reprodukciós toxicitást mutattak. az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Az amlodipint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a terápiás előny egyértelműen felülmúlja a kezelés lehetséges kockázatait.
| ATC: Amlodipin |
| PA: Amlodipin-besilát |
| EXC: Burgonyakeményítő-nátrium-glikolát Laktóz és mások. |
Csomagolás
Bevezetés
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Amlodipine TecniGen 5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine TecniGen 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
- Tudnivalók az Amlodipine 5 mg tabletta szedése előtt
- Hogyan kell bevenni az Amlodipine TecniGen 5 mg tablettát
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Amlodipine TecniGen 5 mg tablettát tárolni?
- A csomag tartalma és további információk.
MILYEN TÍPUSÚ AMLODIPINO TECNIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipine TecniGen az amlodipin hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik.
Az amlodipint magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy bizonyos típusú mellkasi fájdalom kezelésére használják, az úgynevezett anginát, amelyhez ritka típus tartozik, amely a Prinzmetal angina vagy annak variáns angina.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ez a gyógyszer az erek falának ellazításával működik, így a vér könnyebben áramlik. Anginában szenvedő betegeknél az Amlodipine TecniGen javítja a vér bejutását a szívizomba, amely így több oxigént kap, és ennek következtében megakadályozza a mellkasi fájdalmat. Ez a gyógyszer nem enyhíti az angina miatti mellkasi fájdalmat.
TUDNIVALÓK AZ AMLODIPINO TECNIGEN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amlodipine TecniGen-t:
- Ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármely más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketést, bőrpírt vagy légzési nehézséget okozhat.
- Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója).
- Ha a szívében az aorta szelep szűkül (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a
- Ha szívroham után szívelégtelenségben szenved
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Amlodipine TecniGen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy valaha volt:
- közelmúltbeli szívroham
- szív elégtelenség
- A vérnyomás súlyos emelkedése (hipertóniás krízis)
- Májbetegség
- Ön idős, és az adagját növelni kell
Gyermekek és serdülők
Az amlodipint nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. Az Amlodipine TecniGen csak magas vérnyomás kezelésére alkalmazható gyermekeknél és 6-17 éves serdülőknél (lásd 3. pont). További információért forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és az Amlodipine TecniGen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Amlodipine TecniGen befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket, például:
? ketokonazol, itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
? ritonavir, indinavir, nelfinavir (más néven proteázgátlók AIDS kezelésére)
? rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
? H ypericum perforatum (orbáncfű)
? verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
? dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
- takrolimusz (az immunrendszer működésének megváltoztatására szolgáló gyógyszer)
? szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentő gyógyszer)
Ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére, az Amlodipine TecniGen még jobban csökkentheti a vérnyomását.
Használja d Az Amlodipine TecniGen egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
Az Amlodipine TecniGen-t szedők nem fogyaszthatnak grapefruitot vagy grapefruit-levet. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis megnövelheti az amlodipin hatóanyag vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul megnövelheti az Amlodipine TecniGen vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az amlodipin biztonságosságát terhes nőknél még nem igazolták.
Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha szoptat, vagy el akarja kezdeni a szoptatást, az amlodipin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Az amlodipin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletták rosszullétet, szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához.
Az Amlodipine TecniGen laktózt tartalmaz . Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMLODIPINO TECNIGEN-t?
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag 5 mg Amlodipine TecniGen, naponta egyszer. Az adag napi egyszer 10 mg Amlodipine TecniGen-re emelhető.
Ezt a gyógyszert étkezés előtt vagy után is beveheti. Minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, egy pohár vízzel. Ne szedje az Amlodipine TecniGent grapefruitlével együtt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A szokásos ajánlott kezdő adag gyermekek és serdülők (6-17 éves) számára napi 2,5 mg. A maximális ajánlott napi adag 5 mg. Az Amlodipine TecniGen 5 mg tabletta két egyenlő adagra osztható, így 2,5 mg-os adagot kapunk.
Fontos, hogy ne szakítsa meg a tabletták beadását. Ne várja meg, amíg a tabletták elfogynak, és keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Amlodipine TecniGen-t vett be
Túl sok tabletta bevétele vérnyomáseséshez vagy akár veszélyes csökkenéshez vezethet.
Szédülést, szédülést, testtartási szédülést érezhet ülve ülve vagy gyengének érezheti magát. Ha a vérnyomásesés elég súlyos, sokk léphet fel. Bőre hidegnek és nyirkosnak érezheti magát, és elveszítheti az eszméletét. Ha túl sok Amlodipine TecniGen tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine TecniGen-t:
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, felejtse el ezt az adagot teljesen. A következő adagot az ajánlott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Keresse fel orvosát azonnal ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után:
? Hirtelen zihálás (hirtelen zihálás), mellkasi fájdalom, légszomj vagy légszomj
? A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
? A nyelv és a torok duzzanata nagy légzési nehézséget okoz
? Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos kiütéseket, csalánkiütést, a bőr vörösségét az egész testben, súlyos viszketést, hólyagosodást, hámlást és a bőr gyulladását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciókat
? Szívroham, rendellenes szívverés
? Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okozhat, nagy kényelmetlenség érzés kíséretében
A következőkről számoltak be nagyon gyakori mellékhatás . Ha problémákat okoz, vagy ha több mint egy hétig tart, kérdezze meg kezelőorvosát .
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
? Boka duzzanat (ödéma)
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások . Ha ezek bármelyike problémát okoz, vagy ha kemény n több mint egy hét, kérdezze meg kezelőorvosát .
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
? Fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
? Szívdobogásérzés (a szívverés érzése), kipirulás
? Hasi fájdalom, hányinger
? Megváltozott bélszokások, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
? Látászavarok, kettős látás
Egyéb mellékhatásokat jelentettek, amelyek az alábbi listában szerepelnek. Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
? Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
? Remegés, ízzavarok, ájulás, gyengeség
? Zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalomérzet elvesztése
? Fülcsengés
? Csökkent vérnyomás
? Az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/orrfolyás
? Szájszárazság, hányás (hányinger)
? Hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
? Vizelési rendellenesség, fokozott éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelési idő
? Képtelen erekciót, kellemetlenséget vagy mell megnagyobbodást elérni férfiaknál
? Fájdalom, rossz közérzet
? Izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás
? Súlygyarapodás vagy fogyás
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
? A fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék csökkenése, ami könnyű vérzéshez vagy szokatlan véraláfutáshoz vezethet (a vörösvértestek károsodása)
? Túl sok cukor a vérben (hiperglikémia)
? Idegbetegség, amely gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat
? Duzzadt íny
? Hasi puffadás (gasztritisz)
? Kóros májműködés, májgyulladás (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), megnövekedett májenzimek, amelyek hatással lehetnek egyes orvosi vizsgálatokra
? Fokozott izomfeszültség
? Az erek gyulladása, gyakran bőrkiütésekkel
? Fényérzékenység
? A merevséget, remegést és/vagy mozgászavarokat ötvöző rendellenességek
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
HOGYAN KELL AZ AMLODIPIN TECNIGEN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó .
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
Az Amlodipine TecniGen 5 mg tabletta összetétele
- A készítmény hatóanyaga az amlodipin (besilát formájában).
- Egyéb összetevők:
nátrium-keményítő-glikolát (burgonyából),
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Amlodipine TecniGen 5 mg fehér, kerek tabletta, egyik oldalán jelzett.
Minden csomag 10, 20, 28, 30, 60, 100 vagy 500 tablettát tartalmaz.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
Egyéb előadások
Amlodipine TecniGen 10 mg tabletta
A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártási vezetője
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Tecnimede Spanyolország Industria Farmacéutica S.A.
Avda. De Brussels, 13, 3º D. Edificio América. Arroyo de la Vega ipari ingatlan,
28108 Alcobendas (Madrid) SPANYOLORSZÁG
Felelős a gyártásért
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, 11. sz., Venda Nova. 2700 Amadora, Portugália
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 ¿089 Sintra (Portugália).
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt a gyógyszerről. Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Olaszország: Amlodipine RKG 5 mg/10 mg borogatás
Portugália: Amlodipine Tecnimede 5 mg/10 mg tabletta
Spanyolország: Amlodipine Tecnigen 5 mg/10 mg EFG tabletta
Egyesült Királyság: Amlodipin 5 mg/10 mg tabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2015. szeptember