Tartalomjegyzék
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer az Atoris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atoris a sztatin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.
Az Atorist a vér koleszterin és triglicerid nevű lipidszintjének csökkentésére használják, amikor az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása nem elegendő. Ha nagy a szívbetegség kockázata, akkor az Atoris-t is lehet használni ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A koleszterinszint csökkentéséhez szokásos étrendet kell követnie.
2. Tudnivalók az Atoris szedése előtt
Ne szedje az Atoris-t:
- ha allergiás az aatorvasztatinra vagy bármely más, a vér lipidszintjének csökkentésére használt gyógyszerre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármilyen májbetegsége van vagy volt.
- ha megmagyarázhatatlan kóros eredményei vannak a májfunkciós vérvizsgálatokban.
- ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlót.
- ha terhes vagy teherbe kíván esni
- ha szoptat.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Atoris szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A következő okok miatt az Atoris nem alkalmas az Ön számára:
- ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy a korábbi stroke miatt kicsi folyadékzsebek vannak az agyban
- ha veseproblémái vannak
- ha pajzsmirigy A-mirigye alacsony (hipotireózis)
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak. Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.
- - ha korábban más lipidszint-csökkentő gyógyszerekkel (például egy másik sztatin vagy fibrátok) végzett kezelés során izomproblémái voltak
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
- ha korábban májproblémái vannak
- ha több mint 70 éves
- ha fuzidinsavnak (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) nevezett gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az Atoris kombinációja a 7-ből 2 súlyos izomproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis).
Az Atoris szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ezen esetek bármelyikében orvosa meg tudja mondani, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az Atoris-kezelés előtt és esetleg annak ideje alatt, hogy megjósolja az izommal kapcsolatos mellékhatások kockázatát. Az izomokkal kapcsolatos mellékhatások (például rabdomiolízis) kockázata ismerten megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és az Atoris alkalmazása ”.
Egyéb gyógyszerek és az Atoris alkalmazása
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Atoriso megfelelő működését. Ezeknek a gyógyszereknek a hatását az Atoris módosíthatja. Ez a fajta kölcsönhatás csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez a közös használat növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisként ismert jelentős izomromlást is:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amíg szedi ezt a gyógyszert, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn. Valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha a vérében magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Felvétele Atoris ételekkel, italokkal és alkohollal
Az Atoris szedésének módját lásd a 3. szakaszban, kérjük, vegye figyelembe a következőket:
Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja az Atoris hatását.
Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Részleteket lásd a 2. szakaszban "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Atoris-t, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni.
Ne szedje az Atoris-t, ha fogamzóképes lehet, hacsak nem tesz megfelelő fogamzásgátlót.
Ne szedje az Atorist, ha szoptatja gyermekét.
Az Atoris biztonságossága terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességeit. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok kezelésének képességét.
Az Atoris laktózt tartalmaz:
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni az Atorist?
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az Atoris-kezelés alatt is be kell tartania.
Az Atorvastatin szokásos kezdő adagja naponta egyszer 10 mg felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az Atoris maximális adagja napi egyszeri 80 mg felnőtteknél és 20 mg naponta egyszer gyermekeknél.
Az Atoris tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.
Orvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát Atoris
Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorises hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atoris-t vett be
Ha véletlenül túl sok Atoris tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Atoris-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára..
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.
- Súlyos betegség, a bőr súlyos hámlásával és gyulladásával; hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen, a nemi szerveken és láz. Kiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagosodhatnak.
- Izomgyengeség, érzékenység vagy fájdalom, különösen akkor, ha rosszul érzi magát vagy magas láza van, ennek oka lehet egy rendellenes könny. A rendellenes izomszakadás nem mindig múlik el, még az atorvastatin szedésének abbahagyása után is, és halálos lehet és veseproblémákat okozhat (rabdomiolízis).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
Az Atoris egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
- allergiás reakciók
- a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, figyelje a vércukorszintjét), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése
- fejfájás
- hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
- olyan vérvizsgálatok eredményei, amelyek rendellenes májműködést mutathatnak
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbeteg, akkor továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét)
- rémálmok, álmatlanság
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés
- homályos látás
- cseng a fülben és/vagy a fejben
- hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz)
- hepatitis (májgyulladás)
- kiütés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés, hajhullás
- nyaki fájdalom, izomfáradtság
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), megnövekedett hőmérséklet
- pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következők:
- látászavarok
- váratlan vérzés vagy véraláfutás
- kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
- ín sérülés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és fájdalom vagy szorítás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
- Halláskárosodás
- gynecomastia (férfiak mellnagyobbodása).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Állandó izomgyengeség.
Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) lehetséges mellékhatásai:
- Szexuális nehézségek
- Depresszió
- Légzési problémák, például tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
- Cukorbetegség. Ez akkor valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, ha túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa követni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http://www.Notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Atorist tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nincs szükség külön tartósítási hőmérsékletre ennél a gyógyszernél.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.