kezelésében

A baklofen alkoholfüggőség elleni felírását Franciaországban újból engedélyezték, miután tavaly júniusban felfüggesztették. Magyarázatok.

Jó hír november 25-én: A baklofen (Baclocur) ismét kapható lesz a gyógyszertárakban és a kórházi gyógyszertárakban az alkoholizmus kezelésére. Valójában az Állami Tanács éppen megsemmisítette marketingjének felfüggesztését, amelyet tavaly júniusban rendelt el a Cergy-Pontoise közigazgatási bíróság, amelyet a Baclohelp betegszövetség lefoglalt, és amely figyelembe veszi a gyógyszer felírására megállapított határdózist.

Az Állami Tanács ezen határozatának eredménye: „Ezért a Baclocur vényköteles kezelésére a forgalomba hozatali engedélyével összhangban hamarosan újra lehetőség lesz. (Forgalomba hozatali engedély) ”- biztosította az Ethypharm laboratóriuma sajtóközleményben.

Kevés emlékeztető a tényekre

A Baclofen, izomlazító, amelyet évek óta illegálisan írtak fel az ivásvágy megfékezésére, 2014-ben ideiglenes engedélyt kapott használatára. Június 15-én az Országos Gyógyszerügynökség (ANSM) engedélyezte a Baclocur végső forgalomba hozatalát küzdelem az alkoholizmus ellen.

De forduljon csak két nappal azután, hogy megérkezett a gyógyszertárba, az igazságszolgáltatás elrendelte marketingjének felfüggesztését.

„Ügyvédünk arról tájékoztatott minket, hogy a bíróságok felfüggesztették forgalomba hozatali engedélyünket. Ez azt jelenti, hogy leállítják a forgalmazást és kivonják a már forgalomban lévő tételeket ”- magyarázta a gyártó párizsi Ethypharm. Az ANSM ekkor jelezte, hogy fellebbezni fog az Államtanácsnál e határozat ellen, amely összefoglaló eljárásban felfüggeszti a Baclocur specialitásainak (10, 20 és 40 mg) forgalomba hozatali engedélyét. Ez a sürgősségi mondat (összefoglaló) a korábbi helyzethez való visszatérést eredményezi: más baklofen alapú gyógyszereket újra fel lehet írni az alkoholista betegek számára, anélkül, hogy jogi kötelezettség lenne az adag korlátozására - magyarázza a bíróság sajtóközleményében. Ez utóbbi a „kezelés megszakításának kockázata” miatt magyarázza döntését, miszerint az engedélyezett Baclocur dózisok korlátozása miatt a betegek korábban nagyobb mennyiségű baklofent vettek be.

Pontosabban, a június 15. óta kiadott receptek eredményeként a dózistól függő költségtérítést kaptak, vagyis 80 mg-ra korlátozódtak. „Mintha azt mondtuk volna a cukorbetegeknek, hogy az inzulint most már csak a kevésbé súlyos betegek számára térítik meg. Az alacsony alkoholfüggőségű embereknek örülünk, másokért azonban felháborodunk! Egyébként nem győzelem ”- haragudott a párizsi oszlopokon június 18-án a Baclohelp kollektíva elnöke, Thomas Maës-Martin.

Nagyon bekeretezett recept

Június 15. előtt a baklofennek ideiglenes forgalomba hozatali engedélye volt, de feltételekkel. A Prudent, a Gyógyszerügynökség mindig hangsúlyozta, hogy az előny/kockázat arányt nem határozták meg egyértelműen: egyrészt, néha látványos hatások néhány betegnél megfigyelték, a másiknál mellékhatások potenciálisan veszélyes. Ezen túlmenően a Gyógyszerügynökség döntése mindenekelőtt azon alapult, hogy nincsenek megoldások az alkoholista betegek kínálására.

"Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra és figyelembe véve az általuk képviselt nagy közegészségügyi problémát alkoholizmus, Az ANSM úgy döntött, hogy megadja a 10 mg, 20 mg és 40 mg BACLOCUR® (baclofen) alkoholfüggőségű gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyét a terápiás kudarcban lévő betegek kezelése iránti érdeklődés miatt, megerősített nyomon követéssel. amint forgalomba kerülnek " hangsúlyozta 2018-ban a Gyógyszerügynökség.

Éppen ezért az előírást mindig is keretbe foglalták. A Baclocur gyógyszert az orvosnak "a legalacsonyabb dózisban kell beadnia a jó terápiás válasz és az elfogadható tolerancia érdekében". De a maximális adag nem nem haladhatja meg a 80 mg/nap értéket. Ezenkívül a gyógyszer felírása csak akkor lehetséges, ha más, korábban kipróbált kezelés sikertelen volt. A beteget szakszerű vagy szakosodott kórházi szolgálatnak is követnie kell.

Elengedhetetlen óvintézkedések, amelyek az ANSM tapasztalatain alapulnak, amelyek szerint nagy dózisban káros hatásokat azonosítottak (pszichiátriai rendellenességek, aszténia, idegrendszeri rendellenességek stb.). A gyógyszer emellett megnövekszik a súlyos mellékhatások (és a halál) kockázata nagy adagokban.

Ne feledje, hogy ez a gyógyszer 2008-ban, a könyv megjelenésekor kezdte felkelteni az orvosi közösség és egyesületek érdeklődését. Az utolsó ital Olivier Ameisen, ma meghalt kardiológus. Az orvos, aki maga írta fel, elmagyarázta, hogy a baklofen hogyan engedte véget az alkoholfüggőségnek.

Olvassa el még:

A baklofen elősegítené az alvási apnoét

A baklofent nem szabad fogyáshoz használni.

Forrás: Topsante.com által www.topsante.com.

* A cikket a Topsante.com tartalma alapján a www.topsante.com fordította. Ha bármilyen probléma merül fel a tartalommal, a szerzői joggal kapcsolatban, kérjük, hagyjon jelentést a cikk alatt. Igyekszünk a lehető leggyorsabban feldolgozni a szerző jogainak védelme érdekében. Nagyon szépen köszönjük!

* Csak azt akarjuk, hogy az olvasók gyorsabban és könnyebben hozzáférhessenek információkhoz más, többnyelvű tartalommal, ahelyett, hogy csak egy bizonyos nyelven állnak rendelkezésre információk.