Bevezetés

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) önkontroll-rendellenességként határozták meg, amelyet klinikailag a figyelem szférájában tapasztalható nehézségek, a túlzott motoros aktivitás és az impulzus-kontroll hiányosságai (DSM-IV) 1 gyakran társ társbetegségek, például szorongás, agresszivitás, társadalmi szabálytalanság és viselkedési zavarok. Az ADHD kezelése csak farmakológiai és nem farmakológiai beavatkozásokra korlátozódott. A figyelemhiányos diagnózisú gyermekek többségének farmakológiai kezelése szükséges, és a pszichostimulánsokat rendszeresen használják. Ebben a rendellenességben a leggyakrabban használt gyógyszer a metilfenidát, de Bradley 1937-ben elsőként a benzedrin-amfetaminokat használta (Díaz, 2006 2), ezekből az előadásokból kiderült, hogy az eredetileg használtak, és amelyeket a Az ADHD, ezért fontos ismerni annak biztonságosságát, hatékonyságát és káros hatásait.

lakosság

Ezért ennek a felülvizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa, szintetizálja és értékelje az amfetamin hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó, az ADHD-ban a 6 és 19 év közötti népesség, az oktatási és pszichoszociális működés, valamint az érintett gyermekek és serdülők életminősége tekintetében rendelkezésre álló legjobb bizonyítékokat.

Mód

A szisztematikus áttekintést a következő szakaszokban hajtották végre: a kérdést kifejezetten megfogalmazták, amely lehetővé tette az elektronikus adatbázisokban végzett bibliográfiai keresést, a vizsgálati korosztályra (6 és 19 év közötti) hivatkozási feltételekkel, szisztematikus áttekintéssel, bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelveket, egészségtechnikai értékelési jelentéseket és elsődleges vizsgálatokat tanulmányoztak. Kidolgoztuk a kizárási és kritikai elemzési kritériumokat, és az eredmények szintézisét összefoglaló táblázatokkal mutatjuk be.
A bizonyítékok szintjét a SIGN csoport (Harbour 2001) 3 kritériumai alapján állapítják meg .

A módszer részletei az 1. mellékletben olvashatók.

Kifejezetten felteszi a kérdést
  • Mi az amfetamin és a metilfenidát összehasonlító hatékonysága figyelemhiányos 6 és 19 év közötti betegek kezelésében, oktatási, pszichoszociális működés, életminőség és káros hatások alapján mérve?

Eredmények

A keresési stratégia (amelyet a kutatók egymástól függetlenül és eltérések nélkül hajtottak végre a kulcsszavak MeSH kifejezésekben vagy leírókban való kombinálásakor, valamint a fent említett adatbázisokban való elérhetőségük szerint leírt korlátok, és kizárva a címek áttekintésekor) lehetővé tette összesen 114 vizsgálat azonosítását: 33 szisztematikus áttekintés, 74 elsődleges cikk és 7 bizonyítékokon alapuló klinikai irányelv.

Ebből az első keresésből végül 4 vizsgálatot választottak ki: 1 szisztematikus áttekintést, 1 elsődleges vizsgálatot és 2 klinikai irányelvet, amelyeket egyenként elemeztek (lásd az I. táblázatot).

A rendelkezésre álló absztrakt áttekintése során kizárásokat hajtottak végre, amelyek során kiderült, hogy ezek közül sok nem kapcsolódik a vizsgált alanyhoz, nem kezelési vizsgálat vagy megismétlődik, mert bekerültek a szisztematikus áttekintésbe, mint az elsődleges cikkek esetében. . Ismétlődéseket találtak a leírt különböző adatbázisokban is, mivel azok nem angol vagy spanyol nyelveken voltak hivatkozások, vagy a teljes szöveg nem volt elérhető.

Forrás Nem található szisztematikus felülvizsgálat (elemezve) Nem található elsődleges cikk (elemezve) A klinikai irányelvek száma (elemezve)
Medline 20. cikk (1) bekezdés 71. cikk (12) 0
DARE/HTA adatbázis 12. cikk (1) bekezdés 0 0
Orgonát 0 3 (0) 0
COCHRANE 1 (0) 0 0
NCG 0 0 7. cikk (2) bekezdés
Összesen megtalálva 33. cikk (1) bekezdés 74. cikk (1) bekezdés 07 (02)
Kizárt okokkal vagy másolatokkal 32 73. 05
Összes kiválasztva 1 1 02

I. táblázat. Az amfetaminok hatékonyságának értékelésére a 6 és 19 év közötti lakosság figyelemhiányának kezelésére talált és kiválasztott adatbázisok és tanulmányok.

A kiválasztott vizsgálatok jellemzői (2. és 3. melléklet)

Erre a kérdésre 11 tanulmányból nyert információkat, amelyeket a King 2006 szisztematikus áttekintése tartalmazott, valamint egy további mérsékelt minőségű tanulmányból: Cox 2006 5 .

Az Egyesült Királyságban készült 2006-os King RS 4-en. Populáció: ADHD-ben szenvedő gyermekek és 18 év alatti serdülők, beleértve ICD 10 és/vagy DSM IV hiperkinetikus rendellenességeket. Ebben a felülvizsgálatban értékelték az MPH, ATX és DEX költség/hatékonyságát. 2004 júliusa óta folyik, közzétett jelentésekkel vagy azok nélkül, nyelvi korlátozások nélkül. A vizsgálatokat módosított CRD kritériumok alapján választottuk ki. 4. sz. Jelentés két független lektorral. Véletlenszerű, legalább három hetes kontrollos vizsgálatok. Azok a cikkek, amelyek értékelték a pszichológiai funkciók, szorongás, depresszió tesztjeit, számok nélküli számokat, nem tartoznak ide. Központi tünetek (CORE): a hiperaktivitás, a figyelmetlenség és az impulzivitás indexe többnyire Conners-skálán. Globális klinikai benyomás (CGI), életminőség (QoL). Mellékhatások (étvágy, álmatlanság, fejfájás, gyomorfájás és fogyás). Legalább három hétig tartó, randomizált, kontrollált vizsgálatok és a káros hatások szisztematikus áttekintése.

A bibliográfiai keresés széles skálája volt ebben az SR-ben: három korábbi áttekintést tartalmaz: Jadad (AHRQ) 1999-ből, Miller (CCOHTA), 1999 és NICE, 2000, amelyek egy 1999-es AHRQ-jelentésre épülnek. 65 tanulmány, ebből 40 bekerültek, a többit (25 cikk) 1981-től kezdődően adatbázisokból, 1999-től 2004-ig az MPH-hoz kapták. ATX és DEX: 1981 és 1997. Az 1980-2004 közötti adatbázisokból CINAHL CENTRAL, Effects Review Abstracts Database (DARE), EMBASE, Egészségügyi Technológiai Értékelés (HTA) Adatbázis, Egészségügyi Gazdasági Értékelési Adatbázis (HEED), MEDLINE, NHS Gazdasági Értékelési Adatbázis (NHS EED), PreMEDLINE, PsycINFO, Science Citation Index (SCI) és Toxline.

A kritikus elemzés minősége: az egyes vizsgálatok terveit, a belső érvényességi elemzés kritériumait és az egyes vizsgálatok eredményeit egyenként azonosítják.

A vizsgálatokat a CRD No. 4 módosított kritériumaival választották ki, két független bírálóval; a JADAD 1999 AHRQ, Miller 1999 CCOHTA és Lord 2000 három korábbi felülvizsgálata alapján a NICE of AHRQ jelentésből.

A vizsgálatok időtartama többnyire rövid. Valamennyi tanulmány vaknak számol be, csupán 50% írja le, hogy kik ők, és ezt követően senki sem részletezi.

Ebben a szakaszban két további, az MPH és az amfetamin (DEX) vizsgálatát jelentették a Jadad 1999 SR-ben szereplő 11 vizsgálatnak, amelyeket ebben az globálisan leírt SR-ben elemeznek, amelyek közül kettő megismétlődik. A vizsgálatok Efron 1997-ből származnak (n = 125), közepes dózisú MPH (IR) és alacsony dózisú DEX, valamint közepes dózisú MPH (IR) és fél dózisú DEX esetében. A tanulmány megfelel Arnold 1978-nak (n = 29). A Jadad szisztematikus áttekintése a következő 11 vizsgálatot tartalmazza: Arnold 1978 (n = 29), másodpéldány; Borcherding 1989 (n = 18); Castellanos 1997 (n = 20); Elia 1991 (n = 48); Kauffman 1981 (n = 12); Pelham 1999 (n = 22); Winsberg 1974 (n = 18); Rapport 1993 (n = 16); Efron 1997 (n = 125), duplikálva; Bruttó 1997 (n = 50) és Matochik (n = 37).

Az elsődleges mérsékelt minőségű tanulmány Cox 2006 5, 35 serdülő, 19 férfi és 16 ADHD-s populációjú populációval, átlagéletkoruk 17,8 év. Értékelték a beavatkozást 72 MPH OROS; 30 mg amfetaminsó vs placebo. Kettős-vak és keresztezett vizsgálat, amelyet az Egyesült Államokban, Virginia-ban végeztek. Az értékelendő eredmény a járművek szimulátoron történő vezetése volt délután 17, 20 és 23 órakor.

A kiválasztott vizsgálatok eredményei (4. melléklet)

A King 2006 által az SR-ben szereplő tanulmányokban 4 kiderült, hogy közepes dózisú MPH (IR) és alacsony dózisú DEX esetén egyetlen tanulmány a tanárok szerint négy különböző Conners skálán számolt be a hiperaktivitás skálájáról (6. oldal, ahol ezt javasolják) alternatív lehetőség, ha a beteg nem tolerálja az MPH-t vagy nagy dózisú TXA-t igényel; az AACP 2010 7 ugyanezt az ajánlást teszi.

A bizonyítékok szintje 2

Következtetések

Nem találtak bizonyítékot arra, hogy az amfetaminok hatékonyabbak a metilfenidátnál az ADHD kezelésében 6 és 19 év közötti betegeknél az oktatás, a pszichoszociális működés szempontjából. Kevés jelentés értékeli az életminőséget és a káros hatásokat.

A felülvizsgálat erősségei és korlátai

Időbeli korlátozás nélkül egy nagy elektronikus adatbázisban, két túlnyomó nyelven (angolul és spanyolul) végeztek keresést, két független kutató áttekintette a tanulmányokat. Az értékelendő cikkeket a kutatók egyenként és függetlenül kritikusan elemezték. A legtöbb tanulmány az amfetamint a metilfenidáttal összehasonlítva értékeli.

A talált néhány tanulmány jó módszertani színvonalú. A korlátozások kis mintákon, a beteg alcsoportjain, a módosított Conners skála használatán alapulnak, és nem adnak róluk kifejezett információt. Kevés olyan tanulmány létezik, amely értékeli a káros hatásokat, és mivel rövid időtartamúak, nem elegendőek a hosszú távú hatások és súlyosságuk értékeléséhez.

Következmények a gyakorlathoz

Az amfetaminok alternatívák a metilfenidáttal az ADHD-ban, ha a beteg nem tolerálja az MPH-t, vagy nagy dózisú atomoxetint igényel.

Ez a szisztematikus áttekintés a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó 8 szisztematikus áttekintés csoportjának egyike, amelyeket mind a Medwave ebben a számában publikáltunk. A cikkek a következők:

Fernando Novoa e cikkek kontextusát mutatja be ebben a lapszámban szintén megjelent szerkesztőségi „Rendszeres áttekintések a figyelemhiányos szindróma diagnózisának és kezelésének szempontjaiban” című kiadásában (doi: 10.5867/medwave.2012.08.5478).

Mellékletek
Összeférhetetlenség

A szerzők kitöltötték az ICMJE összeférhetetlenségi nyilatkozat űrlapját, amelyet Medwave spanyolra fordított, és kijelentik, hogy nem kaptak támogatást a cikk/kutatás elvégzéséhez; az elmúlt három évben nincsenek pénzügyi kapcsolatai olyan szervezetekkel, amelyek érdeklődhetnek a megjelent cikk iránt; és nincsenek olyan kapcsolataink vagy tevékenységeik, amelyek befolyásolhatják a megjelent cikket. Az űrlapokat a felelős szerzővel való kapcsolatfelvétel útján lehet igényelni.