Chilei Elhízás Társaság
Az FDA CSAK JÓVÁHAGYOTT EGY ÚJ ELŐÍRÁS SÚLY ELLENŐRZŐ ESZKÖZÖT. IGY MŰKÖDIK
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) ritka lépésként jóváhagyott egy új vényköteles eszközt, amelynek célja a súlykezelés segítése. A Plenity nevű és a Gelesis által kifejlesztett terméket túlsúlyos vagy elhízott felnőttek számára engedélyezték, akiknek a testtömeg-indexe legalább 25, még akkor is, ha más egészségügyi problémájuk nincs. Az étrenddel és a testmozgással együtt kell használni, mondja az FDA, és más súlycsökkentő gyógyszerekkel együtt is bevehető..
Ez a széles körű elismerés figyelemre méltó, mondja Dr. Caroline Apovian, aki a Gelesis által támogatott kutatásban tanulmányozta a Plenity-t, és a Boston Medical Center táplálkozási és súlykezelési igazgatója, mert a legtöbb fogyókúrás kezelés csak azoknál a betegeknél áll rendelkezésre, akiknek BMI-je 30 vagy annál több, vagy akiknek más, a testsúlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémája van. „Jelenleg a 25 és 30 közötti BMI között hatalmas kezelési rés van. Ha túlsúlyos, és nincsenek [egyéb problémái], csak egy életstílust kínálunk "- mondja Apovian. "Most van egy kezelés".
Hagyományosan nehéz volt megtalálni a tudomány által támogatott, nem műtéti súlycsökkentő segédeszközöket. Az FDA csak öt vényköteles fogyókúrát hagyott jóvá, és többször figyelmeztette a fogyasztókat, hogy ne vegyenek olyan termékeket, amelyek állításuk szerint fogyás "csodákat" okozhatnak. A fogyást ígérő, vény nélkül kapható étrend-kiegészítők, amelyeket az FDA nem szabályoz, általában hatástalanok, rosszabb esetben nem biztonságosak vagy szennyezettek. Biztonsági aggályok miatt még néhány, az FDA által jóváhagyott fogyókúrás gyógyszert is visszahívtak.
Az előzetesen jóváhagyott fogyókúrás gyógyszerek általában az agy célzásával működnek, hogy elnyomják az étvágyat vagy szimulálják a teljesség érzését. A nyugalom viszont segít megtölteni a gyomrot, ha étkezés előtt fogyasztják. Minden tabletta cellulóz és citromsav keverékét tartalmazza, amely a gyomorban hidratálódva tágulva hidrogélt képez a rágott étel konzisztenciájával. A cég szerint a kapszulák a gyomor körülbelül egynegyedét kitölthetik anélkül, hogy kalóriákat adnának hozzá, ezáltal az emberek jól érezhetik magukat a kevesebb evés miatt. A gél ezután ugyanúgy áthalad az emésztőrendszeren, mint a normál étel.
"A teltségérzetet kelti, de nem olyan vegyület, amely a véráramba jut és az agyba kerül" - mondja Apovian. „Ebben az értelemben annyira egyedi, mert valójában jóindulatú és biztonságos, a mellékhatásokat tekintve, amelyek központilag okozhatnak problémákat. Ez egy nagyon biztonságos és alacsony kockázatú alternatíva ".
Az árra vonatkozó információk még nem állnak rendelkezésre. A Gelesis képviselője elmondta a TIME-nak, hogy a vállalat "elkötelezett amellett, hogy a Plenity zsebből megfizethető legyen a fogyasztók számára, még akkor is, ha a biztosításuk nem fedezi". A készülék korlátozott bevezetése az idei év második felében várható, széles elérhetőséggel 2020-ra tervezik - mondja Gelesis.
A Gelesis szerint az eszközről kimutatták, hogy hat hónap alatt átlagosan 10% -ot veszít testtömegükből. Az Obesity folyóiratban tavaly ősszel megjelent, a Gelesis által támogatott tanulmányban az olyan kutatók, mint Apovian, megállapították, hogy a Plenity-t szedő emberek kétszer nagyobb eséllyel veszítik el testsúlyuk 5% -át vagy 10% -át hat hónap alatt, mint a placebót szedőknél. A tanulmány szerint a teljesség különösen hatékonynak tűnik azoknál az embereknél, akiknek éhomi vércukorszintjük magas és étrend-prediabetes.
Az elhízás vizsgálatában a leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri tünetek voltak. A készüléket nem használhatják terhes nők, a tartalmára allergiás emberek, nyelőcső-rendellenességekben vagy szűkületben szenvedők, vagy a gyomor-bél traktus korábbi műtéteinek szövődményei. Az aktív gyomor-bélrendszeri problémákkal küzdőknek és bizonyos vényköteles gyógyszereket szedőknek is körültekintően kell eljárniuk - mondja a cég.
Az alapellátás orvosai gyakran javasolják, hogy a fogyni vágyók életmódbeli változtatásokkal kezdjék, például többet mozogjanak és egészségesen étkezzenek, és ezeket Apovian a súlykezelés építőköveinek tekinti. De mivel az amerikai felnőttek több mint 70% -a túlsúlyos vagy elhízott, és az amerikai felnőttek nagyjából a fele azt mondja, hogy fogyni próbál, a szabályozott fogyókúrák egy második értékes stratégiát jelenthetnek.
Forrás: http://time.com
Referencia: Greenway FL, Aronne LJ, Raben A és mtsai. A Gelesis100 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálata: új, nem szisztémás orális hidrogél a fogyáshoz. Elhízás 2019; 27: 205-216.
Elhízottság
Dr. Carlos Grant del Río halála
Mély fájdalommal sajnáljuk, hogy tájékoztatjuk az orvosi közösséget a kiemelkedő és szeretett Dr. Carlos Grant del Río (RIP) haláláról, miután komolyan felvették a Biobío Klinikára, majd később a Kórházi Területi Intézetbe. Guillermo Grant Benavente, a Biobío régióból, több mint […]
A hónap témája
Bél mikrobiota és elhízás
Az elhízás, amelyet a zsírszövet zsírfeleslegeként definiálnak, és amely egészségügyi kockázatokat hordoz magában, olyan betegség, amelynek előfordulása mind az iparosodott, mind a feltörekvő országokban gyorsan növekszik. Bár a zsírban és cukorban gazdag, hiperenergikus ételeken alapuló túlevés a fizikai inaktivitás mellett a […]