eszközt

Az étvágyat a gyomor idegeinek áramütése révén csökkentő implantátumot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA, angol rövidítéssel) nemrégiben jóváhagyta.

A készüléket az EnteroMedics cég szabadalmaztatta a kóros elhízás alternatív gyógymódjaként. Alkotói szerint újratölthető akkumulátorral rendelkezik, amely vezérelt elektromos impulzusokat bocsát ki, amelyek blokkolják az idegi jeleket és csökkentik az éhségérzetet, ennek következtében csökken a kalóriabevitel.

Az FDA által kiadott nyilatkozatban bejelentették, hogy a berendezés csak 18 év feletti embereknél alkalmazható, testtömeg-indexük 35 és 45 között van, és legalább egy, az elhízás miatt másodlagos szövődmény, például diabetes mellitus kettő.

Az implantátum a „Maestro újratölthető rendszer” nevet kapta, és a forgalomba hozatalát megelőző tanulmányokat 2007 óta végezték. Klinikai vizsgálatok során a Maestro 8,5% -kal hatékonyabbnak bizonyult a testtömeg csökkentésében, mint más eszközök, ami a betegeknél egyéves használat után átlagosan a teljes súlyuk 20% -ának elvesztése.

Ezenkívül dokumentálták, hogy a Mesterrel elért súlycsökkenés idővel fennmaradhat. Az FDA-val kötött kötelezettségvállalás részeként az EnteroMedicsnek ötéves klinikai vizsgálatot kell kezdeményeznie legalább 100 résztvevővel annak érdekében, hogy azonosítsa esetleges káros mellékhatásait. hatások és ellenjavallatok, amelyeket eddig nem írtak le.

„Noha a Mester innovatív rendszert kínál az elhízás népegészségügyi problémaként történő kezelésére, fel kell mérnünk, hogy milyen kényelmes a betegünket műtétnek alávetni egy eszköz beültetésére (…) epidemiológiai adatok és jelentős populációs minták (…) Másrészt figyelembe kell vennünk, hogy ennek a betegségnek a kezeléséhez szükség van a páciens részvételére az étrenddel és a testmozgással kapcsolatos kérdésekben is ”- összegezte Christopher Ochner, a Mount táplálkozási és elhízási szakértője. Sinaí kórház New Yorkból, Egyesült Államok.