Az intézkedést figyelembe kell venni, hogy injekciós formában egészségügyi kockázatot jelenthet.
Egy új egészségügyi figyelmeztetésben az Invima elrendelte a Ranitidin Injekciós oldat hatóanyagú gyógyszerek minden tételének megelőző visszavonását, tekintve, hogy ezek kockázatot jelentenek a kolumbiai egészségre.
Az Intézet jelezte, hogy kiderült ennek a gyógyszernek nagy a kockázata elfogadhatatlan mennyiségű nitrozamin-nitrozodimetil-amin (NDMA), olyan vegyi anyag jelenléte a termékben, amely káros hatásokat okozhat.
"A nitrozaminokat a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség (IARC) osztályozza, mint valószínűleg rákkeltő (2. kategória) ”- jelezte az Invima egy nyilatkozatában.
Viszont kiderült, hogy ez a vegyi anyag megtalálható a dohányfüstben is., egyes feldolgozott élelmiszerek és bizonyos piperecikkek, többek között.
Az Invima arra figyelmeztetett, hogy ezt a gyógyszert gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére használják.
"Ha a termék fogyasztásával kapcsolatban bármilyen mellékhatást mutatott be, azonnal jelentse azt az Invima weboldalon a" Gyógyszerek és biológiai termékek "-" Jelentés a nemkívánatos eseményekről a betegek számára "részben - mondja a figyelmeztetés.
A programokat is megkérdezik Intézményi farmakovigilancia aktív keresést végeznek annak a mellékhatásnak a felderítése érdekében, amely hatóanyagként ranitidint tartalmaz injekciós oldatban.
"Ezeket be kell jelenteni a Invima Nemzeti Farmakovigilancia Program az ezzel a riasztással járó nemkívánatos események a szükséges megelőző intézkedések meghozatalához "- mutatott rá.