Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Atarax 25 mg filmtabletta
Hidroxi-zin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi az Atarax tabletta és mire használják?
2. Tudnivalók az Atarax tabletta bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni az Atarax tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Atarax tablettákat tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Az Atarax egy szorongásoldó gyógyszer, amely a difenil-metánok nevű vegyületek osztályába tartozik.
Az Ataraxot a következőkben használják:
- A szorongás tüneti kezelése felnőtteknél.
- A viszketés és a csalánkiütés tüneti kezelése.
- Az anesztézia előtti gyógyszeres kezelés felnőtteknél és gyermekeknél (6 év felett).
Ne szedje az Atarax-ot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hidroxi-zin-dihidrokloridra vagy az Atarax egyéb összetevőjére, a cetirizinre, a piperazin egyéb származékaira, az aminofillinre vagy az etilén-diaminra.
- Ha porfíriában szenved (a vérre ható örökletes rendellenességek csoportja).
- Ha az EKG (elektrokardiogram) szívritmus-problémát mutat, amelyet QT-megnyúlásnak neveznek.
- Ha szív- és érrendszeri betegségei vannak vagy voltak, vagy nagyon alacsony a pulzusod.
- Ha a szervezetben alacsony a sók szintje (pl. Alacsony kálium- vagy magnéziumszint).
- Ha bizonyos gyógyszereket szed a szívritmuszavarok kezelésére, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szívritmust (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Atarax”).
- Ha egy közeli hozzátartozó hirtelen meghalt szívproblémák miatt.
- Terhesség vagy szoptatás esetén.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
- Ha nagy a kockázata a rohamoknak.
- Ha májelégtelenségben szenved, és ha közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenved. Ezekben az esetekben az Atarax adagját csökkenteni kell.
- Ha glaukóma, húgyhólyag áramlásának elzáródása, csökkent gyomor-bél motilitása, myasthenia gravis vagy demencia szenved.
- Az Atarax a szívritmuszavarok fokozott kockázatával járhat, amelyek életveszélyesek lehetnek. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen szívproblémája van, vagy ha bármilyen más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha szükséges, azonnal forduljon orvoshoz, az Atarax-kezelés alatt olyan szívproblémákat tapasztal, mint a szívdobogás, légszomj vagy eszméletvesztés. A hidroxi-zin-kezelést fel kell függeszteni.
Az Atarax alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglal minden vény nélkül vásárolt gyógyszert. Az Atarax befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket.
Az Atarax fokozhatja a központi idegrendszer depresszív hatását, ha más depressziós vagy antikolinerg tulajdonságú gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Ezekben az esetekben az adagot minden beteghez igazítani kell.
Az Atarax antagonizálja a betahisztin és antikolinészteráz gyógyszerek hatásait.
Az Atarax-kezelést legalább 5 nappal abba kell hagyni, mielőtt metakolinnal allergiás tesztet vagy hörgőtesztet végezne, hogy elkerülje az eredményekre gyakorolt hatást.
Kerülni kell az Atarax egyidejű alkalmazását monoamin-oxidáz inhibitorokkal.
Az Atarax ellensúlyozza az adrenalin nyomást gyakorló hatását.
Aritmiát okozó gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a QT-megnyúlás és a Torsades de Pointes (az elektrokardiogram egyes méréseinek változásai) kockázatát.
Ne szedje az Atarax-ot, ha gyógyszert szed a következők kezelésére:
- bakteriális fertőzések (pl. eritromicin, moxifloxacin, levofloxacin antibiotikumok)
- gombás fertőzések (pl. pentamidin)
- szívproblémák vagy magas vérnyomás (pl. amiodaron, kinidin, dizopiramid, szotalol)
- pszichózis (pl. haloperidol)
- depresszió (pl. citalopram, eszcitalopram)
- gyomor-bélrendszeri betegségek (pl. prukaloprid)
- allergia
- rossz ária (pl. meflokin és hidroxi-klórokin)
- rák (pl. toremifén, vandetanib)
- kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos fájdalom (metadon)
A mai napig nem észleltek további kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
Az Atarax egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon alkoholt, amíg ezt a gyógyszert kezeli. A hidroxi-zin és az alkohol egyidejű beadása hatással lehet a központi idegrendszerre.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az Atarax terhesség alatt nem szedhető.
Az Atarax nem szedhető szoptatás alatt. Ha szükséges az Atarax-kezelés, a szoptatást abba kell hagyni.
Vezetés és gépek kezelése
Az Atarax befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel álmosságot okozhat, csökkentheti figyelmét vagy csökkentheti reakciókészségét. Ezeknek a hatásoknak a megjelenése a kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor valószínűbb. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezek bármelyikét tapasztalja.
Idős betegek
Idős betegeknél az ajánlott adag felét kell beadni a gyógyszer elhúzódó hatása miatt.
Az Atarax tabletta laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A lehető legalacsonyabb Atarax dózist kell beadni, a lehető legrövidebb ideig.
- A szorongás kezelésére: Napi 2-4 tabletta (50-100 mg) 3 adagra osztva. Javasoljuk, hogy reggel 1/2-1 tablettát, délben 1/2-1 tablettát és este 1-2 tablettát adjon be.
- A viszketés és a csalánkiütés kezelésére: Javasoljuk, hogy este 1 tabletta (25 mg) adaggal kezdje, és ha szükséges, legfeljebb 1 tabletta (25 mg) adagot adjon be naponta háromszor.
Érzéstelenítés előtti gyógyszeres kezelésre: 2 tabletta (50 mg) naponta, 2 adagban (1 adag 1 órával a műtét előtt, amelyet megelőzően 1 bevenni az érzéstelenítést megelőző este), vagy napi 4 tabletta (100 mg) 1 egyszeri adagban. A 24 órán belüli kumulatív dózis nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Gyermekek (12 hónapos kortól)
- A viszketés és a csalánkiütés kezelésére:
12 hónaptól kezdve: napi 1-2 mg/kg, több adagra osztva.
40 kg-os gyermekeknél a maximális napi adag 2 mg/kg/nap.
- Érzéstelenítés előtti gyógyszeres kezelésre:
Egyszeri 0,6 mg/kg dózis 1 órával a műtét előtt, amelyet 0,6 mg/kg előzhet meg az érzéstelenítés előtti este.
A 24 órán belüli kumulatív dózis nem haladhatja meg a 2 mg/kg/nap értéket.
Felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag 100 mg/nap minden javallat esetén.
Idős betegeknél a maximális napi adag 50 mg/nap.
A tablettákat egészben, folyadék segítségével kell lenyelni, éhgyomorra és étellel együtt is bevehető.
A bevágott tabletta lehetővé teszi a könnyű két részre osztását, hogy a szükséges dózist minden egyes betegnél a lehető legjobban beállítsák.
Veseproblémákkal és májproblémákkal küzdő betegeknek csökkenteniük kell az adagot (lásd “ Figyelmeztetések és figyelmeztetések ”).
Az adagot az ajánlott dózistartományban kell beállítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően.
Ha úgy gondolja, hogy az Atarax hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Atarax-ot vett be
Ha túl sok Atarax-ot vett be, lásd azonnal Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, telefonon: 915 620 420, különösen, ha egy gyermek túl sokat vett be. Túladagolás esetén tüneti kezelés indítható. Elektrokardiográfiai (EKG) monitorozás végezhető egy szívritmus-probléma, például QT-intervallum meghosszabbítása vagy Torsade de Pointes miatt.
Jelentős túladagolás hányingert, hányást, tachycardia-t, lázat, álmosságot, megváltozott pupilla reflexet, remegést, zavartságot, hallucinációt, csökkent tudatszintet, légzési depressziót, görcsrohamokat, csökkent vérnyomást és szívritmuszavart, beleértve bradycardia-t is, ami mélységhez vezethet. kóma és kardiorespirációs összeomlás.
Ha elfelejtette bevenni az Atarax-ot
Ne felejtse el mindig bevenni a gyógyszert.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a szokásos adag bevételét, amikor eljött az ideje.
Ha abbahagyja az Atarax tabletták szedését
Orvosa jelzi az Atarax-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba a kezelést korábban. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyakori mellékhatás (100 betegből legalább 1-et érint) a szedáció.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből legalább 1-et érintenek): hányinger, hányinger, láz, szédülés, álmatlanság, remegés, izgatottság és zavartság.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből legalább 1-et érintenek): tachycardia, a szállás vagy a különböző távolságok látásának képessége megváltozik, homályos látás, székrekedés, hányás, túlérzékenység, rendellenes májfunkciós tesztek, görcsrohamok, akaratlan akaratlan mozgások (diszkinézia), dezorientáció, hallucinációk, vizeletretenció, erythemás kiütés, makulopapuláris kiütés, dermatitis, viszketés és hipotenzió.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek): anafilaxiás sokk, hörgőgörcs (a hörgők szűkülete, ami nehézlégzést okoz), angioneurotikus ödéma (bőr- és nyálkahártya-gyulladás), fokozott izzadás, gyógyszerkiütés, generalizált akut exanthemiás pustulosis (allergiás reakció típusa, amely egy gyógyszerre, fertőzésre vagy betegségre reagálva jelentkezik), multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma (utóbbi kettő allergiás reakció vagy fertőzés okozta bőrbetegség).
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg): megnyúlt QT az elektrokardiogramon, Torsades de Pointes (tachycardiákhoz kapcsolódó elektrokardiogrammi rendellenesség), hepatitis, eszméletvesztés (syncope) és bullous betegségek (pl. Toxikus epidermális nekrolízis), bőrhólyagosodás).
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha szívritmuszavarokat tapasztal, például szívdobogás, légszomj vagy eszméletvesztés. .
A cetirizinnel, a hidroxi-zin fő metabolitjával kapcsolatban a következő mellékhatásokat figyelték meg: thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám), agresszivitás, depresszió, tic, dystonia (izomösszehúzódások), paresztézia (bizsergő érzés), okulogyrikus krízis (a szemek fix helyre történő elhelyezése) hasmenés, dysuria (vizelési nehézség), enuresis (vizeletinkontinencia), aszténia, ödéma és súlygyarapodás.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az Ataraxot kartondobozában kell tartani, mert a hidroxi-zin-dihidroklorid hatóanyag érzékeny a fényre.
Nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Atarax-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
- Az Atarax tabletták összetétele
- - A készítmény hatóanyaga a hidroxi-zin (dihidroklorid formájában). Minden tabletta 25 mg hidroxi-zint tartalmaz.
- - Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), HPMC 2910 5cP, polietilén-glikol 400, tisztított víz.
- Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Atarax tabletta bevont tabletta formájában kapható, 25 és 50 tabletta kiszerelésben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Bronce épület, 5. emelet, 28020 Madrid
Felelős a gyártásért:
UCB S.A. Pharma szektor
Chemin du Foriest
B-1420 Braine l´Alleud
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. június