Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Augmentine 875 mg/125 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek (vagy gyermekének) írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Augmentin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Augmentin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Augmentine-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Az Augmentin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két különböző gyógyszert tartalmaz, amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin a „penicillinek” néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek időnként elveszíthetik hatékonyságukat (inaktívvá válhatnak). A másik komponens (klavulánsav) megakadályozza ezt.
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.
Fontos, hogy kövesse az adaggal, az adagolás intervallumával kapcsolatos utasításokat
és az orvos által jelzett kezelés időtartama.
Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.
Az Augmentin-t gyermekek és felnőttek a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
- Középfül és sinus fertőzések
- Légzőrendszeri fertőzések
- Húgyúti fertőzések
- Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket
Csont- és ízületi fertőzések.
Ne szedje az Augmentin-t:
Ha allergiás az amoxicillinre, klavulánsavra, penicillinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha valaha súlyos allergiás reakciója (túlérzékenysége) volt bármilyen más antibiotikummal szemben. Ez lehet bőrkiütés vagy az arc vagy a torok duzzanata.
Ha valaha májproblémái vagy sárgasága (a bőr sárgulása) volt antibiotikum szedése során.
? Ne szedje az Augmentin-t, ha az szerepel a fenti pontok bármelyikében . Az Augmentin-kezelés megkezdése előtt, ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Augmentin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Ön fertőző mononukleózisban szenved
Máj- vagy veseproblémák miatt kezelik?
Ne vizeljen rendszeresen.
Ha nem biztos abban, hogy a fenti tünetek bármelyike érvényes-e Önre, az Augmentin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bizonyos esetekben orvosa kivizsgálhatja a fertőzést okozó baktériumok típusát. Az eredményektől függően eltérő erősségű Augmentint vagy más gyógyszert írhat fel Önnek.
Tünetek, amelyekre figyelni kell
Az Augmentin bizonyos meglévő állapotokat súlyosbíthat, vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbél gyulladása.
Figyelnie kell bizonyos tünetekre az Augmentin szedése alatt, hogy csökkentse a problémák kockázatát. Lásd a „Tünetek, amelyekre figyelni kell” című részt 4. szakasz.
Vér- és vizeletvizsgálatok
Ha vérvizsgálatot végez (például vörösvértest-állapot vagy májfunkciós vizsgálatok) vagy vizeletvizsgálatot végez (a glükózszint ellenőrzésére), tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, hogy Augmentint szed. Az Augmentin ugyanis megváltoztathatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.
Az Augmentin alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha az allopurinolt (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) együtt szedi az Augmentinnel, akkor nagyobb valószínűséggel jelentkezhet allergiás bőrreakció.
Ha antikoagulánsokat (például warfarint) szed az Augmentinnel, további vérvizsgálatra lesz szükség.
Az Augmentin befolyásolhatja a metotrexát (rák vagy reumatikus betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer) hatását.
Az Augmentin befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (a transzplantált betegek szervi kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszer) működését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Az Augmentin káros hatásokkal járhat, és a tünetek azt jelenthetik, hogy nem szabad vezetni.
Csak akkor vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha jól van.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 év feletti gyermekek kg vagy több
• Szokásos adag - 1 tabletta naponta kétszer.
• Nagyobb dózis - 1 tabletta naponta háromszor.
40 év alatti gyermekek súly kg
Célszerű a 6 éves vagy annál fiatalabb gyermekeket Augmentin belsőleges szuszpenzióval vagy tasakokkal kezelni.
Vese- és májproblémák
• Ha májproblémái vannak, gyakrabban végeznek vérvizsgálatokat a máj működésének ellenőrzésére.
Hogyan kell szedni az Augmentint
- Fogyasszon étkezés közben
• A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A tablettákat a bevágás megkönnyítése érdekében fel lehet osztani. A tabletta mindkét felét egyszerre kell bevennie.
• Helyezze el a felvételeket napközben, legalább 4 órán keresztül. Ne vegyen be 2 adagot egy óra alatt.
• Ne vegye be az Augmentin-t 2 hétnél tovább. Ha továbbra is rosszul érzi magát, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Augmentin-t vett be
Ha túl sok Augmentin-t vett be, előfordulhatnak olyan tünetek, mint a gyomorrontás (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsrohamok. A lehető leghamarabb kérdezze meg orvosát. Vigye magával a tartályt, hogy megmutassa az orvosnak.
Felhívhatja a Toxikológiai Információs Szolgálatot is, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Augmentin-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegye be túl hamar a következő adagot, várjon legalább 4 órát a következő adag bevétele előtt. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Augmentin alkalmazását
Addig szedje az Augmentin-t, amíg a kezelése befejeződik, még akkor sem, ha jobban érzi magát. A fertőzés gyógyításához teljes kezelést kell végeznie. Ha nem, akkor a túlélő baktériumok ismét megfertőződhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább felsorolt mellékhatások előfordulhatnak a gyógyszer alkalmazásakor.
Tünetek, amelyekre figyelni kell
Allergiás reakciók:
- pattanás
- az erek gyulladása (vasculitis), amely vörös vagy lila foltokként jelentkezhet a bőrön, de a test más részeire is hatással lehet
- láz, ízületi fájdalom, duzzadt mirigyek a nyakon, a hónaljban vagy az ágyékban
- duzzanat, néha az arc vagy a torok (angioödéma), ami légzési nehézséget okoz
- összeomlik vagy.
- Azonnal forduljon orvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja. Hagyd abba az ivástAugmentine.
A vastagbél gyulladása
A vastagbél gyulladása, amely vizes hasmenést okoz, általában vérrel és nyálkával, gyomorfájdalommal és/vagy lázzal.
A lehető leghamarabb forduljon orvosához tanácsért, ha ezek a tünetek jelentkeznek
Nagyon gyakori mellékhatások
10 emberből több mint 1-et érinthet
- hasmenés (felnőtteknél).
Gyakori káros hatások
10 emberből legfeljebb 1-et érinthet
- rigó (Candida - a hüvely, a száj vagy a nyálkahártya gombás fertőzése)
- hányinger, különösen nagy dózisok bevétele esetén
- ha ez megtörténik, vegye be az Augmentint étellel.
- hányás
- hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori mellékhatások
100 emberből 1-et érinthet
- bőrkiütés, viszketés
- fokozott viszkető kiütés (csalánkiütés)
- emésztési zavar
- szédülés
- fejfájás.
Nem gyakori mellékhatások, amelyek a vérvizsgálata során megjelenhetnek:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) növekedése.
Ritka káros hatások
1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
- bőrkiütés, amely hólyagokat képezhet, amelyek kis célpontokhoz hasonlítanak (sötét központi folt halványabb területtel körülvéve, élén sötét gyűrűvel - multiform erythema).
- Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, sürgősen forduljon orvoshoz.
Ritka mellékhatások, amelyek a vérvizsgálata során megjelenhetnek:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsony száma
- alacsony fehérvérsejtszám.
Nem ismert gyakoriság
A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
- allergiás reakciók (lásd fent)
- vastagbél gyulladása (lásd fent)
- az agyat körülvevő védőmembrán gyulladása (aszeptikus agyhártyagyulladás)
- súlyos bőrreakciók:
- generalizált bőrkiütés hólyagosodással és a bőr hámlásával, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma), és a legsúlyosabb formájában, amely a bőr generalizált hámlását okozza (a testfelület több mint 30% -a) - toxikus epidermális nekrolízis)
- generalizált kiütés kis gennyes hólyagokkal (bullous exfoliatív dermatitis)
- vörös, rögös bőrkiütés és hólyagok (exantematikus pustulosis)
- influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, a mirigyek duzzadásával és rendellenes vérvizsgálati eredményekkel (például megnövekedett fehérvérsejtek (eozinofília) és megemelkedett májenzimek) (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)).
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyike fennáll.
- májgyulladás (hepatitis)
- sárgaság, amelyet a vérben megnövekedett bilirubin (a máj által termelt anyag) okoz, ami a bőr és a szemfehérje megsárgulását okozhatja
- a vese csatornák gyulladása
- késik a véralvadás
- hiperaktivitás
- görcsrohamok (nagy Augmentin adagot szedő vagy veseproblémákkal küzdő betegeknél)
- szőrösnek látszó fekete nyelv
A vér- vagy vizeletvizsgálatokban megjelenő mellékhatások:
- a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus vérszegénység)
- kristályok a vizeletben.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http://www.notificaRAM.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó .
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne használja, ha a tabletta törött vagy sérült.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Összetétele Augmentine
- A készítmény hatóanyaga az amoxicillin és a klavulánsav. Minden tabletta tartalmaz
amoxicillin-trihidrát 875 mg amoxicillinnek és kálium-klavulanát ekvivalens
125 mg klavulánsav.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyakeményítőből), kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol (4000, 6000) és dimetikon.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér kapszula alakú tabletta, „AC” betűvel és egyik oldalán bemetszéssel.
2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 vagy 500 tabletta csomagolása.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Az engedély jogosultja:
PTM - C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Telefon: 900 202 700
Felelős a gyártásért:
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne (Franciaország)
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
875 mg/125 mg filmtabletta