Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Levetiracetam Liderfarm 1000 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Mi a Levetiracetam Liderfarm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Liderfarm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Liderfarm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levetiracetam Liderfarm-ot tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta epilepszia elleni gyógyszer (epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A levetiracetámot alkalmazzák:
Egyedül (anélkül, hogy más epilepszia elleni gyógyszerre lenne szükség) újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 16 éves vagy annál idősebb serdülőknél, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező parciális rohamok kezelésére.
Más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt:
Részleges rohamok generalizálással vagy anélkül felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól
¿Myoclonicus rohamok felnőttkori és 12 éves kortól serdülőknél, fiatalkori myoclonicus epilepsziában.
Elsődleges generalizált tonikus-klónikus rohamok idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és serdülőknél 12 éves kortól.
Ne szedje a Levetiracetam Liderfarm-ot
Ha allergiás a levetiracetamra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Levetiracetam Liderfarm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha veseproblémái vannak, kövesse orvosának utasításait, aki eldönti, hogy módosítania kell-e az adagot.
Ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan pubertás fejlődését észleli, forduljon orvosához.
Ha a rohamok súlyosságának növekedését észleli (pl. A szám növekedése), forduljon orvosához.
Az epilepsziaellenes szereket, például a Levetiracetam-ot szedő embereknek csak kis hányada gondolt önkárosításra vagy öngyilkosságra. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.
A Levetiracetam Liderfarm szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Levetiracetam Liderfarm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Levetiracetam Accord-ot étellel együtt vagy anélkül is beveheti. Biztonsági okokból ne vegye be a Levetiracetam-Teva alkohollal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A levetiracetám terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak nem feltétlenül szükséges. A terhesség alatt a csecsemőre gyakorolt kockázat nem ismert. Állatkísérletekben a levetiracetám nemkívánatos hatásokat mutatott a reprodukcióra, ha a dózisok meghaladják a görcsrohamok kezelésének szükségességét.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A levetiracetam befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel álmos lehet. Ez a kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor valószínűbb. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg be nem bizonyítják, hogy ez nem befolyásolja az Ön képességét ezen tevékenységek elvégzésére.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A levetiracetámot naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel és egyszer este, minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Vegye be az orvos által felírt tabletták számát.
Monoterápia
Adagolás felnőtteknek és serdülőknek (16 éves kortól):
Általános dózis: napi 1000 mg és 3000 mg között.
Amikor elkezdi szedni a Levetiracetam Sandoz-ot, orvosa felírja a alacsonyabb dózist két hétig, mielőtt a legalacsonyabb összadagot adná.
Például: 2000 mg-os napi adag esetén 1 tablettát kell bevenni reggel és 1 tablettát este.
Egyidejű terápia
Adag 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőtteknél és serdülőknél (12-17 éves):
Általános dózis: napi 1000 mg és 3000 mg között.
Például: 2000 mg-os napi adag esetén 1 tablettát kell bevenni reggel és 1 tablettát este.
Adagolás csecsemőknél (6-23 hónap), gyermekeknél (2-11 éves) és serdülőknél (12-17 éves), amelyek testtömege kevesebb, mint 50 kg:
Orvosa az életkor, a testsúly és az adag függvényében fogja felírni a Levetiracetam Accord legmegfelelőbb gyógyszerformáját.
A Levetiracetam 100 mg/ml belsőleges oldat megfelelőbb megjelenés csecsemők és 6 év alatti gyermekek számára.
Általános dózis: napi 20 mg/testtömeg-kg és 60 mg/testtömeg-kg között.
Csecsemő adagja (1 hónaptól kevesebb, mint 6 hónapig):
A Levetiracetam 100 mg/ml belsőleges oldat megfelelőbb kiszerelés 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára.
Az alkalmazás formája:
A Levetiracetam Accord tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni (pl. Egy pohár vízzel).
A kezelés időtartama:
A levetiracetamot krónikus kezelésként alkalmazzák. Addig kell folytatnia a Levetiracetam Sandoz-kezelést, amíg orvosa utasítja.
¿ Ne hagyja abba a kezelést orvosa javaslata nélkül, mivel ezek fokozhatják rohamait . Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a Levetiracetam-kezelést, ő fogja Önt oktatni a Levetiracetam fokozatos megvonásáról.
Ha az előírtnál több Levetiracetam Liderfarm-ot vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
A Levetiracetam Teva túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszió, csökkent éberség, gátolt légzés és kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Liderfarm-ot
Forduljon orvosához, ha kihagyott egy vagy több adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Liderfarm szedését
Mint más epilepszia elleni gyógyszereknél, a
A rohamok fokozódásának elkerülése érdekében a levetiracetámot fokozatosan kell bevenni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Levetiracetam Liderfarm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás, például álmosság, gyengeség és szédülés gyakoribb lehet a kezelés megkezdésekor vagy az adag növelésekor. Ezeknek a káros hatásoknak azonban idővel csökkenniük kell.
Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet
• álmosság (álmosság), fejfájás
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• étvágytalanság (étvágytalanság);
• depresszió, ellenségesség vagy agresszivitás, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;
Görcsrohamok, egyensúlyzavar, szédülés (bizonytalan érzés), letargia, remegés
• vertigo (forgásérzet);
• hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia (erős emésztés, égés és gyomorégés), hányás, hányinger;
• Kiütés a bőrön;
• aszténia/fáradtság (gyengeség).
Ritka: 100-ból legfeljebb 1-et érinthet
• csökken a vérlemezkék száma, csökken a fehérvérsejtek száma;
• fogyás, súlygyarapodás;
• öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavarok, rendellenes viselkedés,
hallucinációk, harag, zavartság, pánikroham, érzelmi instabilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
• amnézia (memóriavesztés), memóriazavar (feledékenység), koordináció
kóros/ataxia (a mozgások koordinációjának zavara), paresztézia (bizsergés), zavarok
figyelem (koncentrációvesztés);
• diplopia (kettős látás), homályos látás;
• kóros májfunkciós tesztek;
• hajhullás, ekcéma, viszketés;
• izomgyengeség, myalgia (izomfájdalom);
* a rabdomiolízis (az izomszövet lebomlása) és az ezzel összefüggő emelkedett vér kreatin-foszfokináz-tünetek. A prevalencia szignifikánsan magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• a vörösvértestek és/vagy a fehérvérsejtek csökkenése;
• öngyilkosság, személyiségzavarok (viselkedési problémák), rendellenes gondolkodás
(lassú gondolkodás, koncentrációs nehézség);
• ellenőrizhetetlen izomgörcsök, amelyek a fejet, a törzset és a végtagokat érintik,
A mozgások kontrollálásának nehézségei, hiperkinézia (hiperaktivitás);
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás);
• májelégtelenség, hepatitis (májgyulladás);
• bőrkiütés, amely hólyagokhoz vezethet, amelyek apró célpontokként jelenhetnek meg (sötét középső foltok halványabb területtel körülvéve, sötét gyűrűvel a szélén) (erythema multiforme), generalizált kiütés hólyagosodással és a bőr hámlásával, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, amely a test felületének 30% -ánál a bőr méretarányát okozza (toxikus epidermális nekrolízis).
• csökkent nátriumkoncentráció a vérben.
• a veseműködés hirtelen csökkenése
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, ha tapasztalja:
• gyengeség, szédülés vagy légszomj, mivel ezek súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció jelei lehetnek
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata (Quincke ödéma)
• influenza tünetei és kiütés az arcon, amelyet hosszan tartó kiütés követ, magas hőmérsékleten, megemelkedett májenzimszintek a vérvizsgálatokban, valamint a fehérvérsejtek egy típusának növekedése (eozinofília) és megnagyobbodott nyirokcsomók (túlérzékenységi reakció az eozinofíliával szedett gyógyszerrel szemben) és szisztémás tünetek (DRESS))
• olyan tünetek, mint az alacsony vizeletmennyiség, fáradtság, émelygés, hányás, zavartság és a lábak, a karok vagy a lábak duzzanata, mivel ez a veseműködés hirtelen csökkenésének jele lehet
• bőrkiütés, amely felhólyagosodhat és kis célpontként jelenhet meg (sötétebb foltok, halványabb részekkel körülvéve, sötét gyűrűvel a szélén) (multiforme erythema)
• általános bőrkiütés hólyagképződéssel és hámlással, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma)
• egy súlyosabb forma, amely a test felszínének több mint 30% -án hámlik (toxikus epidermális nekrolízis)
• súlyos mentális változások jelei, vagy ha valaki körülötted zavartságot, álmosságot (zsibbadást), amnéziát (memóriavesztést), memóriazavarot (feledékenységet), rendellenes viselkedést vagy más neurológiai tüneteket észlel, beleértve az önkéntelen vagy kontrollálatlan mozgásokat. Ezek az encephalopathia tünetei lehetnek.
5. Hogyan kell a Levetiracetam Teva-t tárolni?.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Levetiracetam Liderfarm 1000 mg összetétele
A készítmény hatóanyaga a levetiracetam. Minden tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
A tabletta magja: kukoricakeményítő, povidon K-30, kozkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Filmbevonat: Opadry 03B58804 (hipromellóz 15 cP, titán-dioxid (E171), Macrogol6000).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Levetiracetam Liderfarm 1000 mg fehér filmtabletta, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta formájában kapható.
Alumínium-PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás és 60 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
28108 Alcobendas (Madrid)
Ezt a betegtájékoztatót 2013 májusában hagyták jóvá