BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Azithromycin Teva 250 mg diszpergálódó tabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik. .
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Azithromycin Teva szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Azithromycin Teva-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Azithromycin Teva-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Az Azithromycin Teva az antibiotikumok makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik. Mikroorganizmusok, például baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál. Ezek a fertőzések:
- Mellkasi fertőzések, például súlyosbodó krónikus bronchitis és tüdőgyulladás .
- Sinus, torok, mandula vagy fülfertőzések
- Enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések, például a szőrtüszők fertőzése (folliculitis), a bőr és mélyebb rétegeinek bakteriális fertőzése (cellulitisz), a duzzadt és élénkpiros bőrfertőzés (erysipelák).
- Erythema migrans (a Lyme-kór első stádiuma), ha antibiotikumok, például doxiciklin, amoxicillin és cefuroxim-axetil) nem alkalmazhatók (lásd a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
- A Chlamydia trachomatis nevű baktérium által okozott fertőzések, amelyek a húgyhólyagból (húgycsőből) vagy a méh hüvelyének találkozási helyéből (méhnyak) vezető cső gyulladását okozhatják.
NE szedje az Azithromycin Teva-t
- ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás az eritromicinre vagy bármely más makrolid vagy ketolid antibiotikumra.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az azitromicin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Az erythema migrans azitromicinnel történő kezelését orvosának gondosan ellenőriznie kell, mivel kudarc fordulhat elő.
Ha a tünetek az azitromicin-kezelés befejezése után is fennállnak, vagy ha új és tartós tüneteket észlel, kérjük, forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és az Azithromycin Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Forduljon orvosához, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az Azithromycin Teva terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha ez feltétlenül szükséges. Csak akkor szabad ezt a gyógyszert bevenni terhesség alatt, ha orvosa úgy gondolja, hogy szüksége van rá.
Az azitromicin szedése alatt a szoptatás nem ajánlott, mivel mellékhatásokat okozhat, beleértve a hasmenést és a csecsemő fertőzését. Az azitromicin abbahagyása után két nappal folytathatja a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs bizonyíték arra, hogy az Azithromycin Teva hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Az Azithromycin Teva aszpartámot tartalmaz
Ez a gyógyszer 19,5 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Az aszpartám olyan fenilalanin-forrást tartalmaz, amely káros lehet a fenilketonuria (NCF) esetében, amely egy ritka genetikai betegség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem képes helyesen megszüntetni. .
Az Azithromycin Teva benzil-alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mg benzil-alkoholt tartalmaz minden diszpergálódó tablettában. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Ezt a gyógyszert 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél egy hétnél tovább nem szabad használni, hacsak orvosa vagy gyógyszerésze nem utasítja.
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha terhes vagy szoptat, vagy ha máj- vagy vesebetegsége van. Ennek oka, hogy nagy mennyiségű benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetben, és káros hatásokat okozhat (metabolikus acidózis).
Az Azithromycin Teva nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Az Azithromycin Teva glükózt tartalmaz (kukoricából származó maltodextrinben)
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek, beleértve az időseket, valamint a 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeket és serdülőket:
- A teljes dózis 1500 mg, 500 mg-ban adva naponta egyszer, három napig. Alternatív megoldásként a teljes adag (1500 mg) 5 napos periódus alatt is beadható, 500 mg egyetlen dózisban az első napon, majd 250 mg naponta egyszer a 2. és 5. napon.
- A Chlamydia trachomatis által okozott nem szövődményes nemi úton terjedő betegségek kezelésére a szokásos adag 1 g egyszeri orális adagként.
- Az erythema migrans kezelésében az azitromicin teljes dózisa 3 g, és az alábbiak szerint adják be: 1 g az 1. napon és 500 mg naponta egyszer a 2. és az 5. nap között.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha máj- vagy veseproblémái vannak, mivel szükség lehet a szokásos adag módosítására.
45 kg-nál kisebb súlyú gyermekek és serdülők:
- Orvosa a testsúlya alapján határozza meg gyermekének a legjobb adagot.
- Az ajánlott adag 10 mg testtömeg-kilogrammonként, napi egyszeri adagként 3 napig. Alternatív megoldásként ugyanaz a dózis 5 napig adható be 10 mg/kg-mal az első napon, majd 5 mg/kg-mal a fennmaradó 4 napon.
- A maximális teljes dózis ezeknél a betegeknél 1500 mg.
- Súlya alapján előfordulhat, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő gyermekének. Ebben az esetben orvosa az azitromicin más formáját írja elő, például szuszpenziót.
Az ügyintézés formája
A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékban, például vízben, alma- vagy narancslében (legalább 30 ml) fel kell rázni, amíg finom szuszpenzió nem lesz. A szuszpenzió lenyelése után a maradékot kis mennyiségű vízben fel kell szuszpendálni és lenyelni. A diszpergálódó tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A pontszerű vonalat nem szabad használni a tabletta felosztásához.
Ha több azitromicint szedett Teva a mit kellene
Ha sok Azithromycin Teva tablettát lenyel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy menjen a legközelebbi kórházba. azonnal . A túladagolás tünetei hasonlóak a szokásos adagoknál tapasztalt mellékhatásokhoz (lásd 4. pont).
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, a fennmaradó tabletták bármelyikét és a kartondobozt a kórházba vagy orvosához, hogy megtudják, melyik tablettát vettük be.
Ha elfelejtette bevenni az azitromicint Te mész
- Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
- Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ehelyett vegye be a következőt a szokásos időben. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha el kell hagynia egy adagot, vegye be az összes tablettát. Ez azt jelenti, hogy egy nappal később véget ér.
Ha abbahagyja az azitromicin szedését Te mész
Ne hagyja abba az Azithromycin Teva szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha az előírt kezelés nem fejeződik be teljesen, a fertőzés visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következők bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az Azithromycin Teva szedését, és azonnal menjen orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségéhez:
- Súlyos allergiás reakció (hirtelen fellépő légzési és nyelési nehézség, az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzanata, az egész testet érintő viszkető kiütés)
- Súlyos bőrkiütés: olyan kiütés, amelyet a vörös bőrterületek gyors megjelenése jellemez, kis pustulákkal tarkítva (fehér/sárga folyadékkal töltött kis hólyagok); súlyos bőrkiütés, amely súlyos bőrpírt és hámlást okoz, hólyagok és az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek súlyos vérzése, amely magas lázzal és ízületi fájdalommal jár. Ez lehet „Akut generalizált exantematikus pustulosis (PEGA)”, „Erythema multiforme”, „Stevens-Johnson szindróma” vagy „Toxikus epidermális nekrolízis”.
- Súlyos allergiás reakció, amely magában foglalhatja a lázat, kiütést, a mirigyek duzzadását, a fehérvérsejtek egy típusának növekedését (eozinofília) és a belső szervek gyulladását (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)).
Szintén hagyja abba az Azithromycin Teva szedését, és haladéktalanul keresse fel orvosát, ha:
- Súlyos vagy tartós hasmenés vérrel és nyálkával. Ez előfordulhat a kezelés alatt vagy után, és súlyos bélgyulladás jele lehet.
- Fáradtság, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása és sötét vizelet
- Szokatlan hajlam a véraláfutásra vagy vérzésre
- Gyors (kamrai tachycardia) vagy szabálytalan pulzus vagy az elektrokardiogram szívritmusának változásai (QT-intervallum meghosszabbodása és torsades de pointes)
A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori; 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Fejfájás
- Hányás
- Hasi fájdalom
- Betegség
- Egyes fehérvérsejtek és bikarbonátok számának változása a vérben
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Izgatott érzés
- Kóros májműködés
- A bőr vagy a szemfehérje sárga pigmentációja (sárgaság)
- Fényérzékenység
- Akut generalizált exantematikus pustulosis (PEGA)
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a Mycobacterium Avium Complex (MAC) fertőzések megelőzésében és kezelésében szenvedő betegeknél:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
- Hasmenés
- Hasi fájdalom
- Betegség
- Gáz (puffadás)
- Laza széklet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Étvágyhiány (anorexia)
- Könnyedségérzet (szédülés)
- Fejfájás
- Bizsergés vagy zsibbadás (paresztézia)
- Ízlésbeli változások (dysgeusia)
- Látás károsodás
- Süketség
- Bőrkiütés és viszketés
- Ízületi fájdalom (arthralgia)
- Fáradtság
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- Csökkent érzés (hipoesztézia)
- Halláskárosodás vagy csengés a fülben (fülzúgás)
- Szívdobogás
- Májgyulladás
- Súlyos bőrreakció (Stevens-Johnson szindróma).
- Fényérzékenység
- Általában rossz közérzet
- Gyengeség (asthenia)
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen edények és gyógyszerek ártalmatlanításáról. Így elősegíti a környezet védelmét .
Összetétele Azithromycin Teva
- A készítmény hatóanyaga: azitromicin (dihidrát formájában)
Minden diszpergálódó tabletta 250 mg azitromicint (dihidrát formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharin-nátrium-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, povidon, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, aszpartám (E951) és narancs aroma (ízesítő összetevőket tartalmaz, glükózt, például kukoricából származó maltodextrint, benzil-alkoholt és alfa-tokoferol).)
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Azithromycin Teva 250 mg diszpergálódó tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, sima, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon "TEVA 250" felirattal. Mindegyik tabletta hozzávetőleges átmérője 12,5 mm.
A 250 mg tabletta PVC/PE/PVDC/PE/PVC alumínium buborékfóliában kapható, amelyek 3, 6, 12 vagy 24 diszpergálódó tablettát tartalmaznak.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Albatros B épület, 1. emelet
28108 Alcobendas, Madrid
Felelős a gyártásért:
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
Pliva Croatia Ltd. (PLIVA HRVATSKA D.O.O.)
Prilaz Baruna Filipovica 25
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Azithromycin Teva 250 mg diszpergálódó tabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 december