BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ciprofloxacin Alter 500 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Ciprofloxacin szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin Alter-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Ciprofloxacin Alter-et tárolni
- A csomag tartalma és további információk
A Ciprofloxacin Alter egy antibiotikum, amely a fluorokinolon családba tartozik. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Csak specifikus baktériumtörzsekkel működik.
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.
Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat.
Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.
A ciprofloxacin tablettákat felnőtteknél alkalmazzák a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
- Légzőrendszeri fertőzések.
- Hosszan tartó vagy visszatérő fül- vagy orrmelléküreg-fertőzések.
- Húgyúti fertőzések.
- Férfi és női nemi traktus fertőzései.
- Emésztőrendszeri és intraabdominális fertőzések.
- Bőr és lágyrész fertőzések.
- Csont- és ízületi fertőzések.
- A Neisseria meningitidis baktériumok által okozott fertőzések megelőzése.
- Inhalálva lépfene.
A ciprofloxacin alacsony fehérvérsejtszámú (neutropenia) betegek kezelésére alkalmazható, akiknek láza van, és feltételezhetően bakteriális fertőzés következménye.
Ha súlyos fertőzése van, vagy ha a fertőzést több típusú baktérium okozza, akkor a Ciprofloxacin mellett további antibiotikum-kezelést is kaphat.
A Ciprofloxacin Alter-t gyermekek és serdülők körében, speciális orvosi felügyelet mellett alkalmazzák a következő bakteriális fertőzések kezelésére:
- Tüdő- és hörgőfertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél.
- Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is elérő fertőzéseket (pyelonephritis).
- Inhalálva lépfene.
Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők súlyos fertőzésének kezelésére is alkalmazható, ha szükségesnek tartják.
Ne szedje a Ciprofloxacin Alter-t
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, más kinolonokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
- Ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Sandoz).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert
Ne szedjen fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó antibakteriális gyógyszereket, beleértve a Ciprofloxacin Altert is, ha a múltban súlyos mellékhatásokat észlelt egy kinolon vagy egy fluorokinolon szedése során. Ha ez az Ön esete, akkor a lehető leghamarabb tájékoztassa orvosát.
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.
Egyes nemi szervi fertőzések kezelésére orvosa a ciprofloxacin mellett más antibiotikumot is előírhat. Ha 3 napos kezelés után a tünetek nem javulnak, kérjük, forduljon orvosához.
A gyógyszeres kezelés alatt
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike előfordul. Orvosa eldönti, hogy le kell-e állítani a kezelést.
A Ciprofloxacin Sandoz együttes szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a ciprofloxacint tizanidinnel egyidejűleg., mert ez olyan mellékhatásokat okozhat, mint alacsony vérnyomás és álmosság (lásd 2. pont: Ne szedje a Ciprofloxacin Alter-t).
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek ezzel a gyógyszerrel a szervezetben. Ha ezt a gyógyszert egyidejűleg szedik ezekkel a gyógyszerekkel, ez befolyásolhatja e gyógyszerek terápiás hatását. Növelheti a káros hatások valószínűségét is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- K-vitamin antagonisták (pl. warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy fluindion) vagy más orális antikoagulánsok (a vér hígítására)
- probenecid (köszvény esetén)
- metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, rheumatoid arthritis esetén)
- teofillin (légzési problémák esetén)
- tizanidin (izomgörcsösség sclerosis multiplexben)
- olanzapin (antipszichotikum)
- klozapin (antipszichotikum)
- ropinirol (Parkinson-kór kezelésére)
- fenitoin (epilepszia kezelésére)
- metoklopramid (hányinger és hányás ellen)
- ciklosporin (bőrbetegségek, rheumatoid arthritis és szervátültetések esetén)
- egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmusát: az antiaritmiás szerek csoportjába tartozó gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinolin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), triciklusos antidepresszánsok, néhány antimikrobiális szer (a makrolidok csoportjába tartozó), néhány antipszichotikum.
Ez a gyógyszer képes növekedés a következő gyógyszerek vérszintje:
- pentoxifillin (keringési rendellenességek esetén)
- koffein
- duloxetin (depresszió, diabéteszes polineuropátia vagy inkontinencia kezelésére)
- lidokain (szívbetegség vagy érzéstelenítő alkalmazásra)
- szildenafil (pl. merevedési zavarok esetén)
Néhány gyógyszer csökken a gyógyszer hatása. Mondja el orvosának, ha szed vagy szeretne szedni:
- savkötők
- omeprazol
- ásványi kiegészítők
- szukralfát
- polimer foszfát-kelátképző (például szevelamer vagy lantán-karbonát)
- gyógyszerek vagy kiegészítők, amelyek kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmaznak
Ha ezek a készítmények elengedhetetlenek, vegye be ezt a gyógyszert kb két órával előtte vagy négy órával később hogy ezeket a készítményeket bevette.
A Ciprofloxacin Sandoz egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Még akkor is, ha ezt a gyógyszert étellel együtt veszi be, a tabletták bevétele során nem szabad enni vagy inni semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kalciumot tartalmazó italokat, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Célszerű elkerülni a gyógyszer alkalmazását terhesség alatt.
Ne szedje ezt a gyógyszert szoptatás alatt, mivel a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és károsíthatja a babát.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer csökkentheti az éberséget. Néhány neurológiai hatás előfordulhat. Ezért gépjárművezetés vagy gépkezelés előtt győződjön meg róla, hogy tudja, hogyan reagál erre a gyógyszerre. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa elmagyarázza Önnek, hogy pontosan mennyit kell bevenni ebből a gyógyszerből, milyen gyakran és mennyi ideig. Ez a fertőzés típusától és annak súlyosságától függ.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha veseproblémái vannak, mivel szükség lehet az adag módosítására.
A kezelés általában 5–21 napig tart, de súlyos fertőzések esetén hosszabb ideig tarthat. A tablettákat pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha kérdése van arról, hogy hány Ciprofloxacin tabletta és hogyan kell bevenni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hány tablettát és hogyan vegyen be.
- A tablettákat nagy mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Nem szabad rágni a tablettákat, mert azok nem kellemes ízűek.
- Próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időben venni.
- A tablettákat étkezés közben vagy közben is beveheti. Az étkezés részeként bevitt kalcium nem befolyásolja komolyan a gyógyszer felszívódását. Ne szedje azonban a Ciprofloxacin Teva tablettákat tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy ásványi anyagokkal dúsított gyümölcslevekkel (például kalciummal dúsított narancslével).
Ne felejtsen el nagy mennyiségű folyadékot inni a gyógyszer szedése alatt.
Ha az előírtnál több Ciprofloxacin Alter-t vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin Alter-t
A lehető leghamarabb vegye be a szokásos adagot, majd folytassa a kezelést az előírás szerint. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne felejtse el befejezni a kezelési ciklust.
Ha idő előtt abbahagyja a Ciprofloxacin Alter szedését
Fontos, hogy végezze el a teljes kezelést, még akkor is, ha néhány nap múlva jobban kezded érezni magad. Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, előfordulhat, hogy a fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a tünetei ismét súlyosbodhatnak. Kialakulhat az antibiotikummal szembeni rezisztencia.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- hányinger, hasmenés
- ízületi fájdalom gyermekeknél
Ritka: 100-ból legfeljebb 1-et érinthet
- gombás (gombás) szuperfertőzések
- magas szintű eozinofilek, egyfajta fehérvérsejt
- csökkent étvágy
- hiperaktivitás vagy izgatottság
- fejfájás, szédülés, alvási problémák vagy ízzavarok
- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például lassú emésztés (emésztési zavar/gyomorégés) vagy puffadás
- bizonyos anyagok megnövekedett mennyisége a vérben (transzaminázok és/vagy bilirubin)
- bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés
- ízületi fájdalom felnőtteknél
- rossz vesefunkció
- izom- és csontfájdalom, rossz közérzet (aszténia) vagy láz
- emelkedett lúgos foszfatázszint a vérben (egy bizonyos anyag a vérben)
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- az idegrendszerrel kapcsolatos problémák, például fájdalom, égés, bizsergés, zsibbadás és/vagy a végtagok gyengesége (perifériás neuropátia és polineuropátia)
- rendellenes gyors szívritmus, életveszélyes szabálytalan szívritmus, szívritmuszavar (úgynevezett QT-megnyúlás, látható EKG-n, a szív elektromos aktivitása)
- pustuláris kiütés
- befolyásolja a véralvadást (K-vitamin antagonistákkal kezelt betegeknél)
- hiányos vízszekrécióval és alacsony nátriumkoncentrációval járó szindróma (SIADH, rövidítése angolul)
- eszméletvesztés a vércukorszint súlyos csökkenése (hipoglikémiás kóma) következtében. Lásd a 2. szakaszt.
Beszámoltak az aorta falának megnagyobbodásáról, gyengüléséről vagy szakadásáról (aneurizmák és disszekciók), amelyek esetleg felszakadtak és végzetesek voltak, valamint szívbillentyű-elégtelenségről számoltak be fluorokinolon kezelésben részesülő betegeknél. Lásd még a 2. szakaszt.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Alter
- A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. Minden tabletta 500 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: Mag: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyából), kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát. Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E-171) és glicerin-triacetát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ciprofloxacin Alter 500 mg filmtabletta fehér, filmtabletta kapszula alakú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Minden csomag 14 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 június.
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/
Tanácsadás/orvosi oktatás
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések gyógyítására használják. Ezek nem hatékonyak a vírusfertőzések ellen.
Ha orvosa antibiotikumokat írt fel Önnek, akkor pontosan szüksége van rájuk a jelenlegi betegségéhez. Az antibiotikumok ellenére egyes baktériumok túlélhetnek vagy növekedhetnek. Ezt a jelenséget rezisztenciának nevezik: egyes antibiotikus kezelések hatástalanná válnak.
Az antibiotikumokkal való visszaélés növeli az ellenállást. Még akkor is segíthet a baktériumoknak, hogy ellenállóbbá váljanak, és ezért késleltetheti gyógyulásukat, vagy csökkentheti az antibiotikumok hatékonyságát, ha nem tartja tiszteletben:
- az adag
- A program
- a kezelés időtartama
Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának fenntartása érdekében:
- Az antibiotikumokat csak felírása esetén használja.
- Szigorúan kövesse a receptet.
- Ne használjon újra antibiotikumot vény nélkül, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
- Soha ne add az antibiotikumot másnak; lehet, hogy nem alkalmazkodik a betegségéhez.
- A kezelés befejezése után adja vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba, hogy biztosítsa a megfelelő megsemmisítést.