BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fresenius Kabi dextróz 50% -os oldatos infúzió

kabi

Szőlőcukor

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, ha

ugyanazokkal a tünetekkel jár, mivel árthat nekik.

- Ha úgy gondolja, hogy az Ön által észlelt mellékhatások bármelyike ​​súlyos, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel

tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Dextrose Fresenius Kabi 50% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. A Dextrose Fresenius Kabi 50% használata előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Dextrose Fresenius Kabi 50% -ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Dextrose Fresenius Kabi 50% -ot tárolni?
  6. további információ

A Fresenius Kabi Dextrose 50% oldatos infúzió 100 ml-es és 500 ml-es üvegpalackokban kerül forgalomba.

A Fresenius Kabi Dextrose 50% a parenterális táplálkozáshoz szükséges intravénás oldatok - szénhidrátok csoportjába tartozik, és:

- Hányás, hasmenés, intenzív izzadás stb. Okozta hipertóniás dehidráció kezelése.

- A szénhidrogén anyagcserezavarai: hipoglikémia (csökkent vércukorszint), inzulin kóma, acetonémiás hányás.

- Parenterális táplálás mennyiségi korlátozással.

Ne használja a Dextrose Fresenius Kabi 50% -ot:

- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Dextrose egyéb összetevőjére
Fresenius Kabi 50%.

- Ha túl sok a glükóz, cukorbetegség vagy intolerancia van a cukrokra.

- Ha hipotóniás dehidráció van (vízveszteség az elektrolitokkal együtt), elektrolit egyensúlyhiány és

azoknál a betegeknél, akiknél intracranialis vagy intraspinalis vérzés lép fel, és olyan delírium tremens esetén, amelyben dehidráció lép fel.

- Anuriában (vizeletképződés gátlása) és diabéteszes kómában, májkómában szenvedő betegeknél.

- Ischaemiás cerebrovaszkuláris balesetek esetén (elégtelen véráramlás, ezért oxigén jut az agy egy területére), mivel a glükózfelesleg súlyosbítja az iszkémiát és a gyógyulást.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A fokozott elővigyázatossággal alkalmazza a Dextrose Fresenius Kabi 50% -ot

Különösen fontos a vízmérleg, az ionháztartás (különösen a kálium és a nátrium) és a vércukorszint gyakori ellenőrzése. Szükség esetén inzulint adnak be: 10 g glükózonként egy egységet. Hasonlóképpen tanácsos figyelemmel kísérni a vér kálium- (hipokalémia) és nátrium- (hiponatrémia) szintjének esetleges csökkenését.

Nátriumhiányos betegeknél a nátrium nélküli oldatok beadása perifériás keringési összeomlást és oliguriát (csökkent vizeletszint) okozhat.

A glükózoldatok túl gyors adagolása nagy koncentrációban a vércukorszint növekedését és hyperosmoláris szindrómát okozhat. A glükózuria monitorozása ajánlott. Hasonlóképpen figyelni kell a betegeket, hogy megfigyeljék a mentális zavartság és eszméletvesztés jeleit, különös figyelmet érdemelnek a krónikus urémiában vagy szénhidrát-intoleranciában szenvedők.

Orvosa különös figyelmet fordít, ha Ön idős.

A hosszú intravénás glükózkezelések csökkenthetik az inzulintermelést, ezért orvosa fontolóra veszi az inzulin bevitelét.

Amikor a koncentrált glükózoldatok beadását szüneteltetjük, a glükóz 5-10% -os adagolása kényelmes lehet a lehetséges visszapattanó hipoglikémia enyhítése érdekében.

Hipoglikémiás állapotok (a vércukorszint csökkenése) újszülötteknél vagy kisgyermekeknél kevésbé koncentrált oldatok (10-25%) használata ajánlott.

Használat előtt ellenőrizni kell ennek a megoldásnak az adalékokkal való kompatibilitását.

Ezeket az oldatokat nem szabad ugyanazon infúziós készleteken keresztül beadni, vagy a vér beadására, mivel agglutinációra van lehetőség.

Ha kritikus állapotok, fájdalom, műtét utáni stressz, fertőzések, égési sérülések vagy a központi idegrendszer betegségei szenvednek

Bármilyen típusú szív-, máj- és vesebetegségben szenved, és olyan gyógyszerrel kezelik, amely fokozza a vazopresszin (a szervezet vízvisszatartását szabályozó hormon) hatását, mert ez növelheti annak kockázatát, hogy a kórházban alacsony nátriumtartalom alakuljon ki a vér (hyponatraemia). (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Dextrose Fresenius Kabi 50% című részt)

Minden beteget szigorúan ellenőrizni kell. Azokban az esetekben, amikor a vér víztartalmának normális szabályozása zavart okoz a vazopresszin fokozott szekréciója miatt, más néven antidiuretikus hormonnak (ADH), alacsony nátrium-klorid-koncentrációjú folyadékok (hipotonikus folyadékok) infúziója eredményezheti alacsony nátriumszint a vérben (hyponatraemia). Ez fejfájást, hányingert, görcsrohamokat, letargiát, kómát, az agy duzzadását (agyi ödéma) és halált okozhatja; ezért ezeket a tüneteket (tüneti akut hyponatremiás encephalopathia) orvosi vészhelyzetnek tekintjük. (Lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások)


A gyermekeket, a fogamzóképes nőket és az agyi betegségekben, például agyhártyagyulladásban, agyi vérzésben, agyi zúzódásban és agyödémában szenvedő betegeket különösen veszélyeztetik az akut hyponatremia okozta súlyos és életveszélyes agyduzzanatok.

A Dextrose Fresenius Kabi 50% alkalmazása más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, mivel szükséges lehet a kezelés leállítása vagy néhányuk adagjának módosítása.

A Dextrose Fresenius Kabi 50% -os együttes alkalmazása más gyógyszerekkel megváltoztathatja mindkét kezelés hatékonyságát.

Glükokortikoidok, diuretikumok, fenitoin, klórpormazin alkalmazása növeli a vér glükózszintjét.

Az inzulinnal vagy orális antidiabetikus szerekkel (biguanidok, szulfonilureák) kezelt betegek intravénás glükóz beadása az utóbbi terápiás hatékonyságának csökkenéséhez vezethet. Ha glükózt és digitalisz-glikozidokat (digoxint) adnak Önnek, növekedhet a digitalis aktivitása, és fennáll a veszélye annak, hogy mérgezések alakulnak ki ezekből a gyógyszerekből.

Használat előtt orvosa ellenőrzi ennek a megoldásnak az adalékokkal való kompatibilitását. Ezeket az oldatokat nem szabad beadni ugyanazokkal az infúziós készletekkel, amelyeket használtak, vagy amelyeket a vér beadására használnak, mivel fennáll az agglutináció lehetősége.

Olyan gyógyszerek, amelyek fokozott vazopresszin-hatáshoz vezetnek (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések szakasz), például:


• A vazopresszin felszabadulását serkentő gyógyszerek (pl. Antipszichotikumok, kábítószerek)
• A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek (például nem szteroid gyulladáscsökkentők)

• A vazopresszinként ható gyógyszerek, az úgynevezett vazopresszin analógok

Egyéb gyógyszerek, amelyek növelik a hyponatraemia kockázatát, beleértve általában a diuretikumokat és az antiepileptikumokat.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert fokozott óvatossággal kell adni a terhes nőknek a vajúdás során, különösen akkor, ha oxitocinnal (hormon, amely a vajúdás kiváltására és a vérzés szabályozására adható) kombinációban alkalmazzák, a hyponatraemia kockázata miatt.

A glükóz áthalad a placentán, míg az inzulin nem, így maga a magzat felelős az inzulin szintéziséért. Ezért terhes nőknél óvatosan kell alkalmazni. A 10 g/órát meghaladó infúziók a magzati inzulin növekedését okozzák.

Nagy mennyiségű glükózoldat alkalmazása a szállítás idején, különösen szövődményekkel járó vajúdás esetén, hiperglikémiához (magas vércukorszint), hiperinsulinémiához (magas inzulinszint) és magzati acidózishoz vezethet, ezért káros lehet az újszülött számára. Ezért terhesség alatt óvatosan kell alkalmazni.

Szoptatáskor is óvatossággal ajánlott alkalmazni.

Vezetés és gépek kezelése

Munka jellemzői miatt nem alkalmazható.

Pontosan kövesse az orvos által a Dextrose Fresenius Kabi 50% -os adagolására vonatkozó utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Fresenius Kabi 50% -os szőlőcukor-tartalmat az egészségügyi személyzet csak intravénás infúzióval (közvetlenül a vénába) adhatja be az injekciós oldatok szokásos aszeptikus körülményei között.

Az adag és az infúzió sebessége a beteg súlyától, szükségleteitől és klinikai helyzetétől függ. A legtöbb esetben az ajánlott adag 1,5-3,0 g/kg/nap vagy 0,5 g/kg/h.

Az adagolás idejét és sebességét egy egészségügyi szakember fogja ellenőrizni.

Ha az előírtnál több Dextrose Fresenius Kabi 50% -ot alkalmazott

A túlzott glükóz tünetei a következők:

- felesleges vizeletürítés, amely súlyos kiszáradáshoz vezethet

- a sók egyensúlyának zavara a vérben (plazma hiperomolaritás), ami tudatzavarokhoz, görcsrohamokhoz és kómához vezet.

Ha nem kerül kórházba, menjen a legközelebbi kórházba, vagy forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 91 562 04 20.

Mint minden gyógyszer, így a Dextrose Fresenius Kabi 50% is okozhat káros hatásokat, bár nem minden ember szenved.

A glükózoldatok intravénás beadása folyadék- és elektrolit-zavarokat okozhat, beleértve ödémát (duzzanatot), csökkent kálium-, kalcium-, magnézium- és foszforszintet. Emelkedhet a glükóz koncentrációja a kálium csökkenése miatt is. Ezekben az esetekben a vércukorszintet kálium adagolásával és inzulin beadása nélkül normalizálják.

Koncentrált glükózoldatok vénába történő közvetlen beadása fájdalmat, vénás irritációt és thrombophlebitist (alvadékkal járó vénagyulladás) okozhat.

A fent említett dózisok túllépése esetén a vér bilirubin- és laktátértékei kórosan magas értékeket érhetnek el.

Fejfájás, hányinger, görcsrohamok, letargia. Ennek oka lehet a vér alacsony nátriumszintje. Amikor a vér nátriumszintje jelentősen csökken, a víz bejut az agysejtekbe, és megduzzad. Ez megnövekedett koponyaűri nyomást eredményez és hiponatrémiás encephalopathiát okoz.

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.

A Dextrose Fresenius Kabi összetétele 50%

A készítmény hatóanyaga a glükóz. Minden 100 ml oldat 50 g glükózt tartalmaz (55 g monohidrát formájában).

Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.

Elméleti ozmolaritás: 2775 mosm/l pH: 3,5-6,5

Elméleti kalória: 2000 kcal/l

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fresenius Kabi Dextrose 50% tiszta, szuszpendált részecskék nélküli oldat. 100 ml-es és 500 ml-es palackokban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi España S.A.

Felelős a gyártásért:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41/43

I - 37063 Isola della Scala - Verona

A betegtájékoztató átdolgozásának dátuma:

2018. augusztus

Ez az információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:

Az infúziós oldatok használatakor a szokásos aszeptikus körülmények között kell kezelni.

A tartály kinyitása után dobja ki az oldat fel nem használt részét. A Fresenius Kabi Dextrose 50% minden egyes tartályának tartalma egyszeri felhasználásra szolgál.

Az oldat beadásakor biztosítani kell a tű megfelelő elhelyezését a vénában, mivel mivel hipertóniás oldat, extravazációja nagy szöveti irritációt okoz.

Közvetlen beadás esetén a központi vénán keresztül történik. 10% vagy ennél kisebb koncentrációra hígítva adva perifériás véna alkalmazható.

Az oldatnak átlátszónak és csapadékmentesnek kell lennie. Ne adjon be másképp.

Mielőtt gyógyszereket adna az oldathoz, vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg adná be, ellenőrizze, hogy nincsenek-e összeférhetetlenségek.


Szükség lehet a folyadékegyensúly, a szérum glükóz, a szérum nátrium és más elektrolitok ellenőrzésére a beadás előtt és alatt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulás (nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma, SIADH szindróma), valamint vazopresszinnel egyidejűleg szedett betegeknél agonisták a hyponatraemia veszélye miatt.

A szérum-nátrium monitorozása különösen fontos azokban a termékekben, amelyek nátrium-koncentrációja alacsonyabb, mint a szérum-nátrium koncentrációja. A Dextrose Fresenius Kabi 50% -os infúziója után a glükóz gyorsan és aktívan szállítja a test sejtjeit. Ez az állapot elősegíti a szabad vízellátásnak tekinthető hatást, amely súlyos hyponatremiához vezethet.