Betegtájékoztató: információk a beteg számára

felhasználható

METHERGÍN 0,2 mg/ml oldatos injekció

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Methergín 0,2 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható
  2. Tudnivalók a Methergín 0,2 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Methergín 0,2 mg/ml oldatos injekciót
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Methergín 0,2 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A Metherg í n hatóanyagként metilergometrint tartalmaz. Olyan gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a méh serkentésével, a méhösszehúzódások gyakoriságának és időtartamának növelésével hatnak.

M etherg ín-t használnak:

  • amikor a méh izomtónusának csökkenése és a szülés után vérzik
  • tervezett szállításokban, a méhlepény szállítására
  • vérzés a méhből császármetszés során
  • vérzés szülés után, amikor a méh nem zsugorodik, vagy a szülés után alvadások jelennek meg a méhben
  • h az abortusz, a megkezdett és hiányos abortuszok és a curettage okozta vérzés

A Methergín nem használható a vajúdás kiváltására vagy felgyorsítására.

  • ha allergiás a metilergometrinre, az ergot alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
  • ha a vajúdás kitágult szakaszában van, vagy mielőtt a baba válla megmutatkozna
  • ha nagyon magas a vérnyomása
  • ha súlyos terhességi szövődménye van, ami magas vérnyomással, ödémával, fehérje jelenlétével a vizeletben és görcsrohamokkal jár (pre-eclampsia vagy eclampsia)
  • ha vérellátás hiánya miatt szenved betegségekben (beleértve az angina pectorist is)
  • ha vérfertőzése van

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Methergín alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha ezek bármelyike ​​előfordul, közölje orvosával:

- ha magas a vérnyomása

- ha szívbetegsége van (különösen olyan, amely a szívhez csatlakozó artériákat érinti), vagy ha fennáll a szívbetegség kockázata (elhízás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzás miatt)

- ha máj- vagy vesebetegségben szenved

Gyermekek

A Methergin gyermekeknél nem használható. Újszülöttek véletlenszerű beadása súlyos következményekkel jár.

A Methergín alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Fontos, hogy elmondja orvosának, ha:

  • makrolid antibiotikumok, például eritromicin, klaritromicin és troleandomicin
  • HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antiretrovirális szerek), például ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin vagy nevirapin
  • gombás fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, például itrakonazol vagy vorikonazol
  • érszűkítő gyógyszerek, beleértve a triptánokat is (migrénes fejfájás ellen), vagy ergot alkaloidokat tartalmazó gyógyszerek, például ergotamin vagy béta-blokkolók (szívritmuszavarokban és szívroham után alkalmazott gyógyszerek)
  • brómokriptin (a laktáció gátlására szolgáló gyógyszer)
  • érzéstelenítők (beleértve a helyi érzéstelenítőket)
  • prosztaglandinok (a méh összehúzására szolgálnak)
  • gliceril-trinitrát vagy az angina pectoris kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek
  • rifampicin (antibiotikum)

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Methergín nem adható terhes nőknek, tekintettel a méhre gyakorolt ​​erőteljes stimuláló hatására.

A Methergín átjut az anyatejbe. Tekintettel a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges hatásokra és a gyógyszer által kiváltott tejszekréció csökkenésére, a Methergín alkalmazása alatt nem ajánlott szoptatni. A tejet a Methergín-kezelés alatt az utolsó beadás után 12 óráig el kell dobni.

Vezetés és gépek kezelése

A Methergín szédülést és görcsrohamokat okozhat, ezért körültekintően kell eljárni a gépjárművezetés, a gépek kezelése vagy a koncentrációt igénylő tevékenységek során.

A Methergín nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 23 mg nátriumot (1 mmol) tartalmaz 5 ml-enként (maximális napi adag); vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A tervezett szülésnél és a méh tónusának elvesztése esetén a Methergín ajánlott beadási módja az intramuszkuláris út.

Ütemezett szállítások

A Methergín ajánlott beadási módja az intramuszkuláris út.

1 ml (0,2 mg) izomba fecskendezve, vagy 0,5–1 ml (0,1–0,2 mg) lassú intravénás úton, amikor a váll megjelenik, vagy legfeljebb közvetlenül a gyermek szülés után.

Bizonyos esetekben kényelmes lehet manuálisan segíteni a méhlepény szülésében.

Anesztézia alatt történő szállításhoz az ajánlott adag 1 ml (0,2 mg), amelyet lassan a vénába injektálnak.

Az izomtónus elvesztése a méhben

A Methergín ajánlott beadási módja az intramuszkuláris út.

1 ml (0,2 mg) intramuszkulárisan vagy 0,5–1 ml (0,1–0,2 mg) intravénásan lassan. Szükség esetén 2-4 óránként megismételhető, 24 órán belül legfeljebb ötször.

Császármetszés

A gyermek 1 ml intramuszkuláris vagy 0,5–1 ml intravénás vagy a méh izomba történő eltávolítása után.

Vérzés, amikor a méh mérete nem csökken, vagy alvadékok jelennek meg a méhben

0,5–1 ml (0,1–0,2 mg) intramuszkulárisan vagy szubkután, naponta legfeljebb háromszor, 5 napig.

Részletes használati utasítás a betegtájékoztató végén található, az "Utasítások a Methergín helyes adagolásához" részben.

Ha több Methergin-t használ, mint kellene

Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Methergín-t kapott, azonnal értesítse orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

A túl nagy adag hányingert, hányást, feszültségváltozást, zsibbadást, bizsergést és fájdalmat okozhat a végtagokban, légszomjat, görcsrohamokat és eszméletvesztést.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot. Telefon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások az intravénás alkalmazás során gyakrabban jelentkeznek, és főleg a méh izmait, az emésztőrendszert, az ereket és a hörgőket érintik.

  • Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
  • fejfájás
  • magasfeszültség
  • bőrkiütés
  • hasi fájdalom (méhösszehúzódások okozta)
  • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
    • görcsrohamok. Ha ez a tünet megjelenik, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
    • mellkasi fájdalom. Ha ez a tünet megjelenik, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
  • hányinger, hányás
  • szédülés
  • alacsony feszültség
  • fokozott izzadás
  • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
  • lassú szívverés
  • gyors szívverés
  • szívdobogás
  • zsibbadó vagy bizsergő ujjak és lábujjak, hideg, sápadt kéz vagy láb. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára

  • Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
  • cseng a fülben
  • orrdugulás
  • hasmenés
  • izomgörcsök
  • ismeretlen eredetű légszomj, súlyos mellkasi fájdalom, mentális zavartság. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
    • allergia jelei, például hirtelen vérnyomásesés, bőrpír és/vagy általános duzzanat. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
    • hallucinációk. Ha ez a tünet megjelenik, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
    • helyi duzzanat, bőrpír vagy fájdalom a véna elzáródása miatt (thrombophlebitis tünetei). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára

  • Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján) :
    • a végtagok, az ajkak vagy az arc gyengesége vagy bénulása, beszédzavar (agyvérzés jelei). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
    • angina pectoris. Ha ez a tünet megjelenik, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
    • nagyon gyors és/vagy nagyon súlyos szabálytalan szívverés. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is (www.notificaRAM.es). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A külső dobozban, fénytől védve tárolandó. Hűtőszekrényben (2 és 8ºC között) tárolandó. Ne fagyjon le. Az ampullákat 14 napig nem lehet hűtőszekrényben tartani, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Methergín 0,2 mg/ml oldatos injekció összetétele

  • A készítmény hatóanyaga 0,20 mg metilergometrin-maleát (1 ml oldatos injekcióban).
  • Egyéb összetevők: maleinsav, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Methergín oldatos injekció 1 ml-es ampullákban kerül kiszerelésre, amely tiszta és színtelen injekciós oldatot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Mizar Farmacéutica, S.L.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764. szám

Gyártásvezető

Novartis Farmaceutica, S.A.

Ronda Santa Maria 158

Barberà del Vallès

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 december

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/ .

Ez az információ csak egészségügyi szakembereknek szól:

Lásd még a 3. szakaszt "Hogyan kell alkalmazni a Methergín 0,2 mg/ml oldatos injekciót".

Utasítás a Methergín helyes beadásához

Az izomba történő injekciók inkább ajánlottak, mint a vénába. Vénába történő injekció esetén a Methergín oldatos injekciót lassan, 60 másodperc alatt kell beadni. Kerülni kell az intra- vagy periarterialis injekciót.

Csak akkor adjon be, ha az oldat tiszta és színtelen.

Törhető ampulla. Helyezze a hüvelykujját a pont fölé

törje be a színes pont alá, és nyomja meg a buborékfóliát