Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Fortasec 2 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 2 nap múlva nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Fortasec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Fortasec szedése előtt
- Hogyan szedi a Fortasec-et
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Fortasec-et tárolni
- A csomag tartalma és további információk
Ez egy hasmenés elleni gyógyszer, amely csökkenti a bélmozgásokat és a váladékot, ami a folyékony széklet csökkenését eredményezi.
Akut nem specifikus (alkalmi) hasmenés tüneti kezelésére javallt felnőtteknél és 12 éves kortól.
Beszéljen orvosával, ha 2 nap múlva nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
- Ha allergiás a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
- Ha vér van a székletben, vagy ha magas a láz (38 ° C felett).
- Ha fekélyes vastagbélgyulladásban szenved (bélgyulladás).
- - ha súlyos hasmenése van az antibiotikumok szedése után (pseudomembranosus colitis).
- Ha hasmenése van egy olyan szervezet által okozott fertőzés miatt, mint a Salmonella, a Shigella vagy a Campylobacter .
- A kezelést azonnal abba kell hagyni, és orvosával konzultálni kell, ha székrekedés, hasi duzzanat (puffadás) vagy ileus (székletürítés hiánya) jelentkezik.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
- Ha 48 órán belül nem tapasztal javulást, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
- Ha májbetegsége van, konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt, mivel központi idegrendszeri toxicitás léphet fel.
- Azoknál az AIDS-betegeknél, akiket hasmenés miatt Fortasec-szel kezelnek, a hasi duzzanat vagy duzzanat (megakolon) első tüneteinek megjelenésekor abba kell hagyniuk a kezelést.
- A hasmenésben szenvedő betegeknek sok folyadékot kell fogyasztaniuk, hogy elkerüljék a kiszáradást, amely a következőkből adódik: szájszárazság, túlzott szomjúság, csökkent vizeletmennyiség, ráncos bőr, szédülés, szédülés. Ez különösen fontos gyermekek és idősek esetében.
- A hasmenés loperamiddal történő kezelése csak tüneti, ezért a hasmenést annak oka alapján kell kezelni.
- Ne szedje ezt a gyógyszert a tervezettől eltérő célra (lásd 1. szakasz), és soha ne vegye be az ajánlottnál többet (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a gyors vagy szabálytalan szívverés) számoltak be olyan betegeknél, akik túl sok loperamidot, a Fortasec hatóanyagát vették be.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára adni, vény nélkül és orvosi felügyelet nélkül.
A Fortasec más gyógyszerekkel történő szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy bármilyen egyéb gyógyszerről.
Különösen tájékoztassa őt, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésére).
- Kinidin (rendellenes szívritmus kezelésére szolgál).
- Orális dezmopresszin (gyermekek központi diabetes insipidusának és éjszakai vizeletinkontinencia kezelésére használják).
- Itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).
- Gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál).
- Orbáncfű (a hangulat javítására szolgál).
- Valerian (enyhe szorongásos állapotok kezelésére használják).
- Az opioid fájdalomcsillapítók (nagyon súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák) már növelhetik a súlyos székrekedés és a központi idegrendszeri depresszió (például álmosság vagy eszméletvesztés) kockázatát.
- Széles spektrumú antibiotikumok, mivel a Fortasec súlyosbíthatja vagy meghosszabbíthatja az antibiotikumok által okozott hasmenést, növelheti a loperamid vérszintjét.
Fokozhatja a hasonló tulajdonságú gyógyszerek hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A loperamid terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága nem bizonyított, ezért a terhes nők csak akkor szedhetik ezt a gyógyszert, ha az orvos előírja.
A szoptató nők ne alkalmazzák ezt a gyógyszert, mivel kis mennyisége átjuthat az anyatejbe.
Nincsenek adatok a Fortasec emberi termékenységre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Vezetés és gépek kezelése
Vezethet és kezelhet gépeket, kivéve, ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy álmos. Ne használjon gépet és ne vezessen ilyen körülmények között. A Fortasec laktózt tartalmaz
Ha orvosa jelezte, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Az ajánlott adag:
2 kapszula (4 mg) kezdő adagként, majd minden hasmenéses széklet után 1 kapszula (2 mg).
A maximális adag felnőtteknek napi 8 kapszula (16 mg).
12 évesnél idősebb gyermekek
1 kapszula (2 mg) kezdő adagként, majd minden hasmenéses széklet után 1 kapszula (2 mg).
Gyermekeknél a maximális napi adagnak a testsúlyhoz kell kapcsolódnia:
A gyermek súlya
Napi maximális kapszulák száma
27 kg-tól
Legfeljebb 4 kapszula
34 kg-tól
Legfeljebb 5 kapszula
40 kg-tól
Legfeljebb 6 kapszula
47 kg-tól
Legfeljebb 7 kapszula
Májbetegek: orvoshoz kell fordulni.
Idősebb kor és vesebetegek
Kövesse a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében leírtakat.
A kapszulákat egy egész pohár vízzel vegye be.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Fortasec-et vett be
Túl sok kapszula szedése rendellenes koordinációt, stuport, pupilla összehúzódást, fokozott izomfeszültséget, légszomjat (a gyermekek érzékenyebbek ezekre a hatásokra, mint a felnőttek) és csökkent vizeletmennyiséget okozhatnak.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91.562.04.20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Fortasec-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Fortasec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. .
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Nagyon gyakori: 10 betegből legalább 1
Gyakori: 100 beteg közül legalább 1, de 10 betegből kevesebb, mint 1
Nem gyakori: 1000-ből legalább 1, de 100 betegből kevesebb, mint 1
Ritka: 10 000-ből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb, mint 1
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legalább 1
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Immunrendszeri betegségek:
Nagyon ritka: Bőrpír, viszketés vagy/vagy a bőr duzzanata (csalánkiütés), súlyos allergiás reakciók, például az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma), beleértve sokk anafilaxiás.
Idegrendszeri betegségek:
Nagyon ritka: Eszméletvesztés vagy csökkenés, stupor (általános eszméletvesztés), az izomtónus túlzott feszültsége (hipertónia), rendellenes koordináció, álmosság.
Nagyon ritka: a pupillák összehúzódása (miózis).
Nagyon ritka: Bélbénulás (bélmozgás vagy paralitikus ileus hiánya), a vastagbél dilatációja (megakolon) (lásd figyelmeztetések és óvintézkedések).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Nagyon ritka: Bőrhólyagok (és bullous repedések, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, multiforme erythema és toxikus epidermális nekrolízist), angioödéma, súlyos viszketés és elváltozásokat előidéző bőrbetegség (urticaria), viszketés (pruritus).
Vese- és húgyúti betegségek:
Nagyon ritka: Csökkent vizeletmennyiség (vizeletretenció).
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nagyon ritka: fáradtság.
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyike megjelenik, hagyja abba a kezelést és keresse fel orvosát:
-Allergiás reakciók, például bőrkiütés, az arc duzzanata vagy nyelési vagy légzési nehézség.
-Súlyos hasi fájdalom.
-Hólyagosodás vagy súlyos bőrhámlás.
-A tudatosság elvesztése vagy csökkenése.
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó .
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Fortasec
- A készítmény hatóanyaga a loperamid-hidroklorid. Minden kapszula 2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, talkum (E-553b), magnézium-sztearát (E-572) és kolloid szilícium-dioxid (E-551). A kapszula összetevői a következők: Zselatin, indigokarmin (E-132), eritrozin (E-127), titán-dioxid (E-171), tisztított víz és fekete festék nyomtatáshoz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fortasec átlátszatlan vörös kemény zselatin kapszula formájában kerül forgalomba, és Fortasec névvel ellátva, 10 vagy 20 kapszulát tartalmazó csomagolásban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Tizenkét csillagos séta, 5-7
Felelős a gyártásért:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: