Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Cefixime Normon 400 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Mi az a Cefixime Normon 4 00 mg és mire használják
- Tudnivalók a Cefixime Normon szedése előtt 400 mg
- Hogyan kell bevenni a Cefixime Normont 400 mg
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Cefixime Normon-t tárolni? 00 mg
- A csomag tartalma és további információk
A Cefixime Normon cefixim nevű gyógyszert tartalmaz, amely a baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló "cefalosporinok" antibiotikumok csoportjába tartozik.
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.
Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat.
Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.
A Cefixime Normon kezelésére szolgál
- Akut arcüreggyulladás
- Középfül-fertőzés
- A hosszan tartó hörghurut hirtelen súlyosbodását okozó fertőzés
- Akut, komplikáció nélküli hólyagfertőzés
- A vesék komplikáció nélküli fertőzése
Ne szedje a Cefixime Normont
- ha allergiás a cefiximre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás bármilyen más típusú cefalosporin antibiotikumra,
- Ha súlyos allergiás reakciója volt a penicillin antibiotikumra vagy bármely más típusú béta-laktám antibiotikumra.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha megfelel a fenti kritériumok bármelyikének. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a cefiximet.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A cefixime szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha valaha volt vastagbélgyulladása
- - ha veseproblémái vannak
- Ha a gyógyszert szedő személy 12 évesnél fiatalabb
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Cefixime nem mindenki számára megfelelő.
A cefixime szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
- Ha allergiás a penicillinre vagy bármely más béta-laktám antibiotikumra.
Az allergiás reakció lehet bőrkiütés (kiütés), viszketés, nyelési vagy légzési nehézség, vagy az arc, az ajkak, a torok és a nyelv duzzanata. Nem minden ember, aki allergiás a penicillinre, allergiás a cefalosporinokra is. De különösen óvatosnak kell lennie, ha valaha allergiás reakciója volt bármely penicillinre, mert allergiás lehet erre a gyógyszerre is.
Ha a páciens súlyos allergiás reakciót vagy anafilaxiát (légzési nehézségeket vagy szédülést okozó súlyos allergiás reakció) alakul ki a cefixim beadása után, a cefixim alkalmazását leállítják, és a megfelelő kezelést biztosítják.
- Ha más, a vesére káros gyógyszereket szed. Mondja el orvosának, ha veseproblémái vannak. Orvosa rendszeresen elvégezhet bizonyos vizsgálatokat a veseműködés mérésére a kezelés alatt.
- Ha súlyos vagy tartós hasmenése volt gyomorfájdalommal vagy görcsökkel a cefixim-kezelés alatt vagy után, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához. Nem fog tudni olyan gyógyszereket szedni, amelyek lassítják vagy leállítják a bélmozgást.
Ha DRESS nevű szindrómában szenved (kiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel), Steven-Johnson szindrómában vagy toxikus epidermális nekrolízis néven ismert bőrreakcióban szenved (lásd 4. Lehetséges mellékhatások) a cefixime szedése alatt, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához. azonnal orvoshoz.
A cefixim ciklusával végzett kezelés ideiglenesen növelheti annak valószínűségét, hogy olyan fertőzések alakulnak ki, amelyeket más típusú baktériumok okoznak, amelyeken a cefixime nem működik. Például szájüregi kandidózisa lehet (Candida nevű élesztőgomba által okozott fertőzés).
Egyéb gyógyszerek és a Cefixime Normon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- A vesét károsító gyógyszerek, mint pl
- Antibiotikumok, például aminoglikozidok, kolisztin, polimixin és viomicin
- A vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek (vizelethajtók), például etakrinsav vagy furoszemid.
- Nifedipin, magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszer
- Antikoagulánsok (a véralvadást gátló gyógyszerek), például warfarin egyes betegeknél. A cefixime alvadási problémákat okoz, és növelheti a véralvadási időt.
- Orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletta)
Hatás a laboratóriumi vizsgálatokra
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatot végez, mondja el kezelőorvosának, hogy cefiximet szed, mert a cefixim megváltoztathatja e vizsgálatok némelyikének eredményét.
A cefixime megváltoztathatja egyes vizeletcukor-meghatározások eredményeit (például a Benedict- vagy Fehling-teszt). Ha cukorbetegségben szenved és rendszeres vizeletvizsgálatot végez, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mivel más tesztek szükségesek lehetnek a cukorbetegség kezelésére a gyógyszer szedése alatt.
A cefixime megváltoztathatja a ketonok vizeletben történő mérésének egyes eredményeit. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy cefiximet szed, mivel más teszteket kell alkalmazni.
A cefixime megváltoztathatja a közvetlen Coombs-tesztnek nevezett antitestek kimutatására szolgáló vérvizsgálat eredményeit.
A Cefixime Normon egyidejű bevétele étellel és itallal
A cefixime étellel vagy anélkül is bevehető. A kapszulát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt. A gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
Vezetés és gépek kezelése
A Cefixime általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Kétség esetén forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az orvos által felírt dózis a fertőzés típusától és annak súlyosságától függ. Ez a vesék működésétől is függ. Orvosa vagy gyógyszerésze elmagyarázza Önnek.
Az ajánlott adag:
Felnőttek
Az ajánlott adag felnőttek számára 400 mg (1 kapszula Cefixime Normon 400 mg vagy 2 kapszula 200 mg Cefixime Normon) naponta egyszeri orális adagként, vagy két egyenlő 200 mg-os adagra osztva (1 kapszula Cefixime Normon 200 mg ) 12 óránként. A gyógyszert mindig a nap ugyanazon időpontjában kell bevenni.
Vesebetegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet a cefixim adagjának csökkentésére. Orvosa a veseműködést mérő vér- vagy vizeletvizsgálatok eredményei alapján kiszámítja az Ön számára megfelelő adagot.
A vesefunkcióval küzdő gyermekeknél és serdülőknél a cefixim használatáról rendelkezésre álló adatok elégtelenek. Ezért ezeknél a betegeknél a cefixim alkalmazása nem ajánlott.
Idős betegek
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra, ha a veseműködés normális.
12 éves és idősebb serdülők
A 12 éves és idősebb serdülők ugyanolyan adagot kaphatnak, mint a felnőttek.
12 év alatti gyermekek
A kapszula adagolási forma nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Cefixime Normont vett be
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (Tel. 91 562 04 20), megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Cefixime Normont
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be, amint eszébe jut. De ha a következő adag kevesebb mint 6 órán belül van, hagyja ki, és folytassa a szokásos ütemtervet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Cefima Normon alkalmazását
Fontos, hogy ezt a gyógyszert addig szedje, amíg az előírt ciklus véget nem ér. Nem szabad abbahagynia a cefixime szedését pusztán azért, mert jobban érzi magát. Ha túl hamar abbahagyja a szedését, a fertőzés visszatérhet. Ha a kezelést végző személy továbbra is rosszul érzi magát az előírt kezelési ciklus végén, vagy a kezelés alatt súlyosbodik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbbet enyhe és átmeneti.
A következő mellékhatások fontosak, és azonnali intézkedéseket igényelnek, ha tapasztalja őket. Hagyja abba a cefixime szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja:
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Súlyos, vizes hasmenés, amely véres is lehet
- Hirtelen súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk), például bőrkiütés vagy -szél, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, szorító érzés a mellkasban, sípoló légzés vagy ájulás.
- Súlyos bőrbetegség a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hólyagosodásával (Stevens Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) (lásd a 2. szakaszt. Tudnivalók a Cefixime Normon szedése előtt - Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Súlyos bőrkiütés, láz, mirigyek megnagyobbodása, az eozinofileknek nevezett leukociták (fehérvérsejtek) számának megnövekedett száma (DRESS szindróma) (lásd a 2. szakaszt. Tudnivalók a Cefixime Normon szedése előtt - Figyelmeztetések és óvintézkedések).
A következő mellékhatásokat is jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fejfájás
- Betegség
- Hányás
- Hasi fájdalom (a bélben)
- A májfunkciókat mérő vérvizsgálatok változásai
- Pattanás
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Megnövekszik annak a baktériumnak a megfertőződésének valószínűsége, amelyre a cefixime nem hat. Például a szájüregi candidiasis.
- Az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek számának növekedése
- Allergiás reakció
- Étvágytalanság
- Szédülés
- Puffadás (gáz)
- Viszkető bőr
- A nyálkahártya gyulladása, amely szegélyezi a szájat vagy más belső felületeket
- Láz
- A vérvizsgálatok változásai, amelyek a vesék működését mérik
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A különféle vérsejtek számának csökkenése (tünetek lehetnek fáradtság, új fertőzések, véraláfutásokra vagy vérzésre való hajlam)
- Allergiás reakció, amelyet bőrkiütés, láz, ízületi fájdalom és bizonyos szervek megnagyobbodása jellemez
- Nyugtalanság és fokozott aktivitás
- Májproblémák, például sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)
- A vese gyulladása
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Megnövekedett vérlemezkeszám (thrombocytosis)
- A fehérvérsejtek egyik típusának csökkenése (neutropenia)
- Dyspepsia
- Kiütések vagy bőrelváltozások rózsaszín/piros gyűrűvel és halvány középponttal, amelyek viszkethetnek, hámozódhatnak vagy folyadékkal teli lehetnek. A kiütés különösen a tenyéren vagy a talpon jelenik meg. Ezek a gyógyszerre gyakorolt súlyos allergia jelei lehetnek, az úgynevezett „erythema multiforme”.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaRAM.es/. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. Őrizze meg az eredeti csomagolást.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Cefixime Normon
- A készítmény hatóanyaga a cefixim. Egy kapszula 400 mg cefiximet tartalmaz (trihidrát formájában).
- Egyéb összetevők (segédanyagok): vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol-sztearát 40 és magnézium-sztearát. A kapszula összetevői: zselatin, sárga vas-oxid (E-172) és titán-dioxid (E-171).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cefixime Normon 400 mg átlátszatlan sárga kemény kapszula, amely PVC/alumínium buborékfóliába van csomagolva, és 1 és 10 kemény kapszulát tartalmaz.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Normon, S.A.
Valdecarrizo fordulója, 6
28760 Tres Cantos— Madrid
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: Október/2016