Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
  • Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. A FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció használata előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekciót

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekciót tárolni?

6. További információk

A FUROSEMIDE PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció egy vizelethajtó (a vizeletmennyiséget növelő és a vérnyomást csökkentő szer), amely a szulfonamidok csoportjába tartozik.

FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekciót írtak fel vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatás elérése érdekében.

Mindig orvosa receptje alapján a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml injekciós oldatot a következők kezelésére javallják:

  • Duzzanat a folyadékretenció (ödéma) miatt, amely a szívnek a test többi részébe pumpáló nehézségeivel (pangásos szívelégtelenség), májcirrhosis (ascites, folyadék felhalmozódása a hasban) és vesebetegség, beleértve a nephroticus szindrómát (elsőbbség) az alapbetegség kezelésére szolgál).
  • Folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma). Alkalmazását más terápiás intézkedésekkel együtt végezzük.
  • A terhességi szövődményekből (gestosis) eredő vizelet (oliguria) mennyiségének csökkenése a teljes vérmennyiség kompenzálása után (volemia).
  • Támogató intézkedésként agyödéma esetén.
  • Égés égési sérülést követően.
  • Hipertóniás válság, egyéb hipotenzív intézkedésekkel együtt.
  • Az erőltetett vizelettermelés fenntartása mérgezéseknél.

Ne használja a FUROSEMIDE-t PHYSAN 20 mg/2 ml injekciós oldat

  • ha allergiás (túlérzékeny) a furoszemidre vagy a FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2ml oldatos injekció bármely egyéb összetevőjére.
  • ha allergiás (túlérzékeny) az ugyanazon csoport bármely más vízhajtójára (pl. bumetanid, piretanid, torasemid).
  • ha súlyos veseproblémákban szenved, a vizeletmennyiség csökkenésével jár együtt (veseelégtelenség és anuria).
  • ha a vér káliumszintje csökken (hipokalaemia).
  • ha a vér nátriumsóinak hiányában szenved (hyponatraemia) és/vagy ha teljes vérmennyisége csökken (hypovolaemia) a vérnyomáseséssel vagy anélkül (hipotenzió).
  • kómás állapotban lévő májkómában (máj encephalopathiával jár).

A FUROSEMIDE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható PHYSAN 20 mg/2 ml injekciós oldat

A veseelégtelenségben szenvedő betegek kivételével tanácsos káliumban gazdag étrendet fogyasztani (sovány hús, banán, burgonya, paradicsom, karfiol, spenót, dió stb.) És még kálium-só-kiegészítőket is, hogy elkerülhető legyen a a különlegesség.

A túlzott nátrium-korlátozás az étrendben csökkentheti a glomeruláris szűrési sebességet, gyengébbé téve a szaluretikumok diuretikus hatását. Ezekben az esetekben a FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2ml oldatos injekció vizelethajtó hatása nátrium-klorid bevitelével fokozható.

Hosszú távú kezelések során a vér kreatinint és karbamidot, valamint a plazma elektrolitokat, különösen a káliumot, kalciumot, klórt és hidrogén-karbonátot rendszeresen ellenőrizni kell.

A sportolók számára lehetőség van pozitív eredményekre az doppingellenes kontrollokban.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:

Ha Ön idős ember, ha olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek vérnyomáscsökkenést okozhatnak, vagy ha más olyan betegségei vannak, amelyek a vérnyomás csökkenésének kockázatával járnak.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Néhány anyag fokozhatja toxicitását a fülben és a vesében, ha ezt a gyógyszert együtt adják be. Ezért ha együtt adják be őket, akkor szigorú orvosi felügyelet alatt áll. Ezen anyagok között vannak:

  • Aminoglikozid antibiotikumok (fertőzések elleni gyógyszerek), mint a gentamicin, kanamicin és tobramicin.
  • Rákgyógyszerek (ciszplatin).

Ez a gyógyszer gyengítheti más gyógyszerek hatását:

  • Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antidiabetikumok).
  • Vérnyomásemelésre használt gyógyszerek (hipertenzív hatású szimpatomimetikumok, pl. Adrenalin és noradrenalin).

Növelheti más gyógyszerek hatását is, például:

  • Asztma gyógyszerek (teofillin).
  • Izomlazítók típusú curare.
  • A depresszió gyógyszerei (lítium).
  • Szalicilátok.
  • Hipotenzív gyógyszerek (a vérnyomás csökkentésére), például ACE-gátlók (enalapril, kaptopril, lisinopril stb.).

Egyes gyulladás- és fájdalomcsillapítók, például az indometacin (nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük az acetilszalicilsav) csökkentheti a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció hatását.

A következő anyagok csökkenthetik a vér káliumszintjét (hipokalémia), ha a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekcióval adják együtt.

  • Gyulladásos gyógyszerek (kortikoszteroidok)

Néhány elektrolit-zavar (pl. Hypokalaemia, hypomagnesemia) növelheti egyes szívgyógyszerek (pl. Digitalis) toxicitását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha terhes, a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció csak az orvos szigorú előírásaival adható be.

Szoptatás alatt a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció nem adható. Ha elengedhetetlen a beadása, orvosa előírhatja a szoptatás leállítását, mivel a furoszemid átjut az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer szédülést vagy álmosságot okozhat. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés kezdetekor, amikor orvosa növeli az adagot, vagy ha alkoholt fogyaszt. Ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, ha szédül vagy álmos.

Fontos információk a FUROSEMIDE egyes összetevőiről PHYSAN 20 mg/2 ml injekciós oldat

Ez a gyógyszer ampullánként kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz, ezért gyakorlatilag nátriummentes.

Kövesse pontosan a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2 ml oldatos injekció beadására vonatkozó utasításokat, amelyeket kezelőorvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekciót orvosa injekció formájában fogja beadni.

A FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml injekciós oldat intravénásán vagy intramuszkulárisan adható be. Ezeket az utakat akkor jelzik, ha a bél felszívódása megváltozik, vagy ha a folyadékok gyors eltávolítására van szükség.

Az intramuszkuláris alkalmazást akkor alkalmazzák, ha orális vagy intravénás beadás nem lehetséges.

Intravénásan beadva a furoszemidet lassan kell beadni, nem haladva meg a 4 mg/perc (= 0,4 ml/perc) injekciós sebességet.

Az adagot, az adagolás sebességét és a kezelés időtartamát az orvos módosíthatja a kezelésre adott válaszától függően.

Hacsak kifejezetten nem kötelező, a következő adagolási séma ajánlott:

Felnőttek és 15 éves fiatalok: kezdő adagként 20-40 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan kerül beadásra.

Ha a FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2ml oldatos injekció 20-40 mg egyszeri adagjával elért diuretikus hatás (1-2 ampulla) nem kielégítő, az adag két óránként 20 mg-mal (1 ampulla) emelhető a kívánt hatást. Az így talált dózist ezután naponta egyszer vagy kétszer adják be. A maximális dózis a beteg vizelethajtó válaszától függ.

Akut tüdőödéma: Kezdő dózisként 40 mg FUROSEMIDA 20 mg/2 ml oldatos injekciót (2 ampulla) adunk be. 20 perc elteltével, és amikor a beteg állapota megkívánja, további 20-40 mg FUROSEMIDE 20 mg/2ml injekciót adnak. Oldatos injekció (1-2 ampulla).

A kezelés folytatása a diurézistől függ, és a folyadék- és elektrolitveszteség kompenzálásával történik.

A savas vagy bázikus anyagokkal történő mérgezéseknél az elimináció sebessége megnőhet a vizelet savasodása vagy lúgosítása következtében.

Intravénás vagy intramuszkuláris injekció adagolási rendjeként 1 mg furoszemid/testtömeg-kilogramm naponta legfeljebb 20 mg-ig (1 ampulla) kerül kiszámításra. A lehető leghamarabb váltson orális kezelésre.

Ha több FUROSEMIDE-t használ PHYSAN 20 mg/2 ml injekciós oldat, mint kellene

Véletlen túladagolás a vizelet mennyiségének növekedéséhez, kiszáradáshoz, a vér káliumszintjének csökkenéséhez (hipokalémia) és delíriumhoz vezethet.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Tel. 91 5620420.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mint más vizelethajtóknál, a 20 mg FUROSEMIDE hosszan tartó alkalmazása után elektrolitegyensúly-rendellenességek is előfordulhatnak.

A túlzott diurézis következtében, különösen a kezelés kezdetén és idős betegeknél, keringési rendellenességek léphetnek fel, amelyek fejfájás (fejfájás), szédülés (vertigo) vagy látászavarok formájában jelentkeznek. Szélsőséges esetekben megjelenhet a teljes vérmennyiség csökkenése (hipovolémia), kiszáradás, zavartság és véralvadási rendellenességek. Ha azonban az adagot egyedileg módosítják, akkor a vizelet eliminációjának (diurézis) gyors megindulása ellenére általában nem várhatóak akut véráramlási reakciók.

A májcirrózis, hányás, a hashajtókkal való visszaélés miatti krónikus hasmenés, valamint az alacsony káliumtartalmú étrend hajlamosít a vér káliumszintjének csökkenésének (hipokalémia) megjelenésére. Ezekben az esetekben megfelelő kontrollra és helyettesítő kezelésre van szükség.

A sófogyasztás erős korlátozása a vér nátriumszintjének csökkenését (hyponatremia) okozhatja, amely a helyzet változásának (ortosztatikus hipotenzió), az izomgörcsöknek, az étvágytalanságnak, a fáradtságnak (astenia), szédülés, álmosság, hányás és mentális zavartság.

A furoszemid csökkentheti a vér kalciumszintjét (kalcémia); Elszigetelt esetekben a végtagok izmainak fájdalmas összehúzódásait (tetániát) figyelték meg.

Koraszülötteknél a vesék kalciumszintjének növekedése (nephrocalcinosis) bekövetkezhet.

Időnként allergiás reakciók (pl. Kiütés, interstitialis nephritis) és a vérsejtek változásai (leukopenia, agranulocytosis, vérszegénység, thrombocytopenia) jelenhetnek meg.

Ritkán fordul elő nagyon súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), de ha az állapot bekövetkezik, mindig nagyon súlyos.

A vizelet felhalmozódása (hidronephrosis), prosztata hipertrófia vagy az ureter szűkülete (ureteralis stenosis) miatti vese gyulladás esetén a furoszemid adagolása súlyosbíthatja vagy vizelési nehézségeket okozhat.

Mint minden más vizelethajtó kezelés, a furoszemid is átmenetileg megnövelheti a vér kreatinin- és karbamidszintjét.

Hajlamos betegeknél figyelembe kell venni, hogy a furoszemid beadása növelheti a húgysav szintjét a vérben, és köszvényes rohamot válthat ki.

A furoszemid adása esetén a vér koleszterin- és trigliceridszintje emelkedhet; ezek az értékek azonban a kezelés leállítása nélkül normalizálódnak, a legtöbb esetben hat hónapon belül.

Bizonyos esetekben csökkent glükóz-tolerancia esetekről számoltak be, amelyek a látens diabétesz mellitus nyilvánvalóvá válásához vagy a már meglévő folyamat súlyosbodásához vezethetnek.

Esetenként akut hasnyálmirigy-gyulladást figyeltek meg, amelyet nyilvánvalóan a nátriumot elimináló diuretikumok több héten át történő beadása okoz; némelyik furoszemid beadása után következett be.

A furoszemid miatt megfigyelhető halláskárosodás (halláskárosodás) ritkán fordul elő, és a legtöbb reverzibilis. Ez az eset akkor fordulhat elő, ha a furoszemidet túl gyorsan adják be, főleg ha veseelégtelenség van.

A furoszemiddel történő kezelés alatt súlyosbodhat egy már meglévő metabolikus alkalózis (pl. Dekompenzált májcirrózis).

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Idegrendszeri rendellenességek

Nem ismert: szédülés, ájulás és eszméletvesztés (tüneti hipotenzió okozta).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nem ismert: akut generalizált exantematikus pustulosis (PEGA).

A fül és a labirintus rendellenességei

Nem gyakori: süketség (néha visszafordíthatatlan).

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

Az ampullán és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A fel nem használt oldatot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A FUROSEMID összetétele PHYSAN 20 mg/2 ml injekciós oldat

  • A készítmény hatóanyaga a furoszemid 10 mg/ml.
  • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekció üveg ampullákba van csomagolva.

Ezt a gyógyszert 5 ampullát tartalmazó dobozokban és 50 vagy 100 2 ml-es üveg ampullát tartalmazó klinikai tartályokban adják meg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Anabel Segura, 11. épület, B épület, földszint, 3. ajtó, 3. iroda

28108 Alcobendas (Madrid)

Felelős a gyártásért

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra. Sabadell - Granollers, 14,5 km

08185 Lliçà de Vall - Barcelona

LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Manuel Lourenço Ferreira Ipari Park, 8., 15. és 16. szám.

A gyógyszerről további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével:

Anabel Segura, 11. épület, B épület, földszint, 3. ajtó, 3. iroda

28108 Alcobendas (Madrid)

VAGY utolsó szórólap felülvizsgálata: 2016. január

A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/

Ez az információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól.

A FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml oldatos injekciót nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni más gyógyszerekkel.

A furoszemid lúgos közegben oldódik antranilát formájában. A parenterális adagolásra szánt oldat a karbonsav nátriumsóját tartalmazza, oldószer nélkül; PH-ja 9, pufferelő hatása nincs, így a 7-nél alacsonyabb pH-érték kicsaphatja a hatóanyagot. A keverékek legfeljebb 24 órán át tárolhatók, ha a végső oldat pH-értéke semleges vagy gyenge lúgos.

A savas vagy bázikus anyagokkal történő mérgezéseknél az elimináció sebessége megnőhet a vizelet savasodása vagy lúgosítása következtében.