Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care granulátum belsőleges oldathoz

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
  • Forduljon orvoshoz, ha súlyosbodik vagy nem javul, vagy ha a láz 3 napnál tovább tart, vagy a fájdalom több mint 5 napig tart (torokfájás esetén 2 nap).

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care és milyen betegségek esetén alkalmazható
  2. Tudnivalók a Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care a paracetamol (fájdalomcsillapító, amely csökkenti a fájdalmat és a lázat), a klórfenamin (antihisztamin, amely enyhíti az orrfolyást) és a fenilefrin (amely az orrdugulás csökkentésével működik) kombinációja.

Ez a gyógyszer javallt a hurutos vagy influenzás folyamatok tüneteinek enyhítésére, amelyek fájdalommal (enyhe vagy mérsékelt), lázzal, torlódással és orrfolyással jelentkeznek felnőttek és serdülők számára 14 éves kortól.

Orvoshoz kell fordulnia, ha nem javul, vagy rosszabbul érzi magát, vagy ha a láz 3 napnál tovább tart, vagy a fájdalom több mint 5 napig tart.

Ne szedje a Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care-t

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care belsőleges oldat granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A szakaszban ajánlottnál többet nem szabad bevenni 3 Hogyan kell szedni Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care .

  • A krónikus alkoholistáknak vigyázniuk kell, hogy ne vegyenek be napi 2 g-nál többet (3 tasak Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care).
  • Amíg ezt a gyógyszert szedi, másokat, amelyek paracetamolt tartalmaznak, nem lehet bevenni, mert a paracetamol túladagolása előfordulhat, amely károsíthatja a májat.

A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával:

  • Vese-, máj-, szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek és vérszegénységben szenvedő betegek.
  • Az acetilszalicilsavra érzékeny asztmás betegek.
  • Az antihisztaminra érzékeny (allergiás) betegek, mivel érzékenyek lehetnek más antihisztaminokra (például klórfenaminra).
  • A következő gyógyszerekkel kezelt betegek: prosztata hipertrófia, bronchiális asztma, nagyon lassú szívverés, hipotenzió, agyi arterioszklerózis, hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis), emésztőrendszeri fekély (stenozáló peptikus fekély), pyloroduodenalis obstrukció (a gyomor és a belek között), pajzsmirigy betegségek, egyes gyógyszerek nyugtató hatására érzékeny betegek.
  • Ha triciklusos antidepresszánsokkal vagy hasonló hatású gyógyszerekkel kezelik, és emésztőrendszeri problémák jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, mert ez paralitikus ileust okozhat (a bél egy részének normális mozgásának leállítása).

Gyermekek és serdülők

A paracetamol mennyisége miatt, amelyet ez a gyógyszer tartalmaz, a 14 évesnél fiatalabbak nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kerülni kell a gyógyszer egyidejű alkalmazását más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel, például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel, mivel a nagy dózisok májkárosodást okozhatnak. Orvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.

Különösen, ha az alábbi gyógyszerek közül néhányat használ, mivel szükség lehet néhányuk adagjának módosítására, vagy az adagolás legalább 15 napos elválasztására vagy a kezelés megszakítására:

Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba:

Ha bármilyen analitikai vizsgálatot fog végezni (beleértve a vért, vizeletet stb.), Mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket.

Felvétele Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care étellel és itallal

Amíg Ön ezt a gyógyszert kezeli, ne igyon alkoholos italokat, mert ez fokozhatja a gyógyszer káros hatásainak megjelenését.

Ezenkívül a paracetamolt tartalmazó gyógyszerek alkalmazása olyan betegeknél, akik rendszeresen alkoholt fogyasztanak (3 vagy több alkoholos ital: napi sör, bor, szeszes ital), májkárosodást okozhat.

Krónikus alkoholisták esetén ügyelni kell arra, hogy ne vegyen be több mint 2 g paracetamolt (napi 3 tasakot), több adagra osztva.

A gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ezt a gyógyszert terhesség alatt nem szabad bevenni, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek.

Szükség esetén paracetamol/fenilefrin/klórfenamin alkalmazható terhesség alatt. A lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja. Forduljon orvosához, szülésznőjéhez, ha a fájdalom vagy a láz nem csillapodik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.

Ez a gyógyszer nem alkalmazható szoptatás alatt, mert káros hatásokat okozhat a babán.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer álmosságot okozhat a mentális és/vagy fizikai képesség megváltoztatásával. Ha ezeket a hatásokat észleli, kerülje a járművek vezetését és a gépek kezelését.

A Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care sárga narancsot és aszpartámot tartalmaz

Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel sárga-narancssárgát tartalmaz. Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.

Ez a gyógyszer káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára, mivel aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található, vagy a kezelőorvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőttek és serdülők 14 éves kortól:

A szokásos adag 1 tasak 6-8 óránként (napi 3 vagy 4 tasak).

Ne vegyen be 3 grammnál többet 24 órán belül.

Májbetegek:

Májelégtelenség esetén 2 g paracetamolt (napi 3 tasak naponta) nem lépnek túl, és az adagok közötti minimális intervallum 8 óra lesz.

Vesebetegek:

Ez a gyógyszer nem javallt veseelégtelenségben szenvedő betegek számára a paracetamol adagja miatt. Lásd a szakaszt 2. Tudnivalók a Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care szedése előtt .

Alkalmazás 14 év alatti gyermekeknél:

14 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert a paracetamol mennyisége miatt, amelyet ez a gyógyszer tartalmaz.

Alkalmazása időseknél

Idős emberek nem használhatják ezt a gyógyszert anélkül, hogy orvosukkal konzultálnának, mert a gyógyszer bizonyos káros hatásai, például a lassú szívverés (bradycardia) vagy a fenilefrin és a klórfenamin tartalma miatt csökkent pulzusszám különösen befolyásolhatják őket. Nagyobb valószínűséggel vannak olyan káros hatásaik is, mint szédülés, szedáció, zavartság, hipotenzió vagy izgalom, és érzékenyebbek lehetnek olyan hatásokra, mint a szájszárazság és a vizelet visszatartása.

Az ügyintézés formája

Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni. A tasak tartalmát ivás előtt teljesen fel kell oldani egy kevés folyadékban, lehetőleg fél pohár vízben.

Mindig a legalacsonyabb, hatékony dózist használja.

A kezelés időtartama:

A gyógyszer szedése a tünetek megjelenésétől függ. Mivel ezek eltűnnek, a kezelést le kell állítani.

Ha a láz 3 napnál tovább tart, a fájdalom vagy egyéb tünetek több mint 5 napig fennállnak, vagy súlyosbodnak, vagy újak jelennek meg, akkor orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care-t vett be

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvosi központba, még akkor is, ha nem veszi észre a tüneteket, mivel ezek gyakran csak a mérgezés mérgezése esetén jelentkeznek csak a túladagolás bevétele után 3 nappal.

A túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, hányás, étvágytalanság, a bőr és a szem sárgája (sárgaság) és hasi fájdalom. Szorongás, félelem, izgatottság, fejfájás (a magas vérnyomás jele lehet), görcsrohamok, álmatlanság (vagy súlyos álmosság), esetlenség, ájulás, bizonytalanság, zavartság, ingerlékenység, remegés, étvágytalanság; hallucinációkkal járó pszichózis (utóbbi különösen gyermekeknél). Száj-, orr- vagy torokszárazság. Olyan hatások, mint a magas vérnyomás, aritmiák (gyors vagy szabálytalan szívverés), szívdobogásérzés, csökkent vizeletmennyiség. Metabolikus acidózis (csökkent lúgos tartalék a vérben). Hosszabb használat esetén előfordulhat a plazma mennyiségének csökkenése (csökkent vérmennyiség).

A túladagolás kezelése a leghatékonyabb, ha a gyógyszer túladagolásának bevételét követő 4 órán belül megkezdődik.

A barbiturátokat vagy krónikus alkoholistákat szedő betegek érzékenyebbek lehetnek a paracetamol túladagolásának toxicitására.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A paracetamol, a fenilefrin és a klórfenamin alkalmazásának ideje alatt a következő mellékhatásokról számoltak be, amelyek gyakoriságát nem sikerült pontosan meghatározni:

  • A gyakrabban megjelenő káros hatások:

Enyhe álmosság, szédülés, izomgyengeség: ezek a mellékhatások 2-3 napos kezelés után eltűnhetnek. Arcmozgási nehézségek, esetlenség, remegés, érzések és bizsergés megváltozása, szájszárazság, étvágytalanság, íz- vagy szagváltozások, gyomor-bélrendszeri kényelmetlenség (ami csökkentheti, ha a gyógyszert étellel együtt alkalmazzák), hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés gyomorfájás, vizelet visszatartás, száraz orr és torok, nyálka megvastagodása, izzadás, homályos látás vagy más látászavarok.

  • A ritkán előforduló (ritka) mellékhatások:

Rosszullét, alacsony vérnyomás (hipotenzió) és a vér transzaminázszintjének emelkedése. Miokardiális infarktus, kamrai aritmia (szabálytalan szívverés), tüdőödéma (megnövekedett folyadékmennyiség a tüdőben) és agyi vérzés (nagy dózisban vagy érzékeny betegeknél).

Ideges izgalom (általában nagy dózisokkal, időseknél és gyermekeknél gyakrabban), amely olyan tüneteket tartalmazhat, mint: nyugtalanság, álmatlanság, idegesség és akár görcsrohamok. Egyéb ritkán előforduló mellékhatások: mellkasi szorítás, tüdőzaj, gyors vagy szabálytalan szívverés (általában túladagolással), májbetegségek (amelyek gyomor- vagy hasfájdalommal, sötét vizelettel vagy más tünetekkel fordulhatnak elő), allergiás reakció, súlyos túlérzékenységi reakciók (köhögés, nyelési nehézség, gyors szívverés, viszketés, a szemhéjak vagy a szem körüli duzzanat, arc, nyelv, légzési nehézség stb.), fényérzékenység (fényérzékenység a napsütésre), keresztérzékenység (allergia) klórfenaminhoz kapcsolódó gyógyszerek. Vérzavarok (a vérsejtek képletének megváltozása, például agranulocytosis, leukopenia, aplastikus vérszegénység, thrombocytopenia) olyan tünetekkel, mint szokatlan vérzés, torokfájás vagy fáradtság; alacsony vagy magas vérnyomás, ödéma (duzzanat), fülzavarok, impotencia, menstruációs zavarok.

  • A nagyon ritkán (nagyon ritkán) jelentkező mellékhatások:

Vesebetegség, zavaros vizelet, allergiás dermatitis (bőrkiütés), sárgaság (a bőr sárgulása), vérbetegségek (neutropenia, hemolitikus anaemia) és hipoglikémia (alacsony vércukorszint).

Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat.

A paracetamol károsíthatja a májat, ha nagy dózisban vagy hosszan tartó kezelésekkel szedik.

  • Azok a mellékhatások, amelyek előfordulásának gyakorisága nem ismert:

Szorongás, ingerlékenység, gyengeség, megnövekedett vérnyomás (magas vérnyomás, általában nagy adagokkal és érzékeny betegeknél), fejfájás (nagy adagokkal és a magas vérnyomás tünete lehet), nagyon lassú szívverés (súlyos bradycardia), a erek (perifériás érszűkület), a szív teljesítményének csökkenése, amely különösen az időseket és a rossz agyi vagy koszorúér keringésben szenvedő betegeket érinti, a szívbetegség lehetséges termelődése vagy súlyosbodása, vizeletretenció, sápadtság, álló haj, emelkedett vérnyomás vércukorszint ( hiperglikémia), alacsony káliumszint a vérben, metabolikus acidózis (károsodott anyagcsere), hideg végtagok (lábak vagy karok), kipirulás, ájulásérzés (hipotenzió). Nagy dózisok esetén a következők fordulhatnak elő: hányás, szívdobogás, hallucinációkkal járó pszichotikus állapotok; tartós használat esetén a vér térfogatának csökkenése fordulhat elő.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Paracetamol/Phenylephrine/Chlorphenamine Sandoz Care összetétele

  • Hatóanyagok: 650 mg paracetamol, 10 mg fenilefrin-hidroklorid (egyenértékű 8,21 mg fenilefrinnel) és 4 mg klórfenamin-maleát (2,80 mg klórfenaminnak felel meg).
  • Egyéb összetevők: nátrium-szacharin (E-954), mannit (E-421), narancs aroma, narancssárga színű S (E-110), povidon (E-1201) és aszpartám (E-951).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care Borítékban jön. Minden tasak fehér vagy csaknem fehér szemcsét tartalmaz narancssárga foltokkal.

Paracetamol/Fenilefrin/Klórfenamin Sandoz Care 10 tasak csomagolásában kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Parque Norte üzleti központ

C/Serrano Galvache, 56

Felelős a gyártásért

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPANYOLORSZÁG)

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. július