Betegtájékoztató: információk a beteg számára

carnicor

Carnicor 200 mg/ml oldatos injekció

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Carnicor 200 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?.

2. Tudnivalók a Carnicor 200 mg/ml oldatos injekció szedése előtt.

3. Hogyan kell alkalmazni a Carnicor 200 mg/ml oldatos injekciót.

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Carnicor 200 mg/ml oldatos injekciót tárolni?.

6. A konténer tartalma és további információk.

A Carnicor oldatos injekció hatóanyagként egy L-karnitin nevű fehérjetípust tartalmaz.

A Carnicor oldatos injekciót felnőttek és gyermekek a következő esetekben javasolják:

  • Az elsődleges és másodlagos L-karnitin hiányok kezelése
  • Egyfajta encephalopathia (magas vér ammóniaszint jellemzi) és/vagy máj-toxicitás kezelése valproinsavval történő kezelés miatt.
  • Megelőző kezelés azoknál a betegeknél, akiket valproinsavval kezelnek, és akiknek nagy a májkárosodás kialakulásának kockázata.
  • Szekunder L-karnitin hiányok kezelése hosszú távú hemodialízis kezelés alatt álló betegeknél.

Ne szedje a Carnicort

  • Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Carnicor alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát, ha:

  • Veseproblémái vannak, vagy dialízis alatt állnak
  • Ön cukorbeteg, és inzulinnal vagy orális hipoglikémiás szerekkel (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) kezelik, mert a Carnicor a vércukorszint további csökkenését okozhatja. Ezekben az esetekben orvos megkéri Önt, hogy rendszeresen ellenőrizze a vércukorszintjét.
  • Olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a véralvadást (véralvadásgátlók) (lásd a 2. szakaszt „Egyéb gyógyszerek és a Carnicor” és a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”).
  • Ha kórtörténetében görcsrohamok vannak.

Az oldat intravénás beadását lassan kell végrehajtani.

Ha kérdései vannak a fenti szempontok bármelyikével kapcsolatban, a Carnicor alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a Carnicor

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kumarin-gyógyszereket (vérhígító gyógyszereket) szed. Kezelőorvosának el kell végeznie az alvadás szabályozásához szükséges vizsgálatokat. (Lásd a 2. szakaszt "Figyelmeztetések és óvintézkedések" és a 4. szakaszt "Lehetséges mellékhatások").

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valproinsavat, pivalinsav prodrugokat, cefalosporinokat, ciszplatint, karboplatint és ifozamidot tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ezek csökkenthetik az L-karnitin elérhetőségét.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ha terhes vagy szoptat, csak akkor alkalmazza a Carnicort, hacsak orvosa nem mondja meg.

Vezetés és gépek kezelése

A Carnicor oldatos injekció használata nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Carnicor oldatos injekciót intravénásán adják be.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Elsődleges és másodlagos L-karnitin-hiány: Kezelőorvosa az Ön helyzete alapján dönti el a legmegfelelőbb adagot. A leggyakoribb adag 100 mg/kg/nap 3-4 adagra osztva (6-8 óránként). Az orvos dönthet úgy, hogy ezt az adagot legfeljebb 300 mg/kg/napra emeli.

Enkefalopátia vagy máj-toxicitás a valproinsav alkalmazásából eredő toxicitás miatt: az adagot minden esetben orvosának kell módosítania. Az ajánlott adag azonban legfeljebb 100 mg/kg/nap, 3-4 adagra osztva (6-8 óránként).

Kezelés a hepatotoxicitás megelőzésére valproinsavat szedő betegeknél: 50-100 mg/kg/nap adag 3-4 adagra osztva ajánlott.

Szekunder L-karnitin-hiány hemodialízis-kezelés alatt: Az ajánlott adag 10-20 mg/kg minden dialízis-kezelés végén. Az orvos 3 havonta értékeli a helyzetet az adag módosítása érdekében.

Az injektálható Carnicort lassú intravénás úton, 2-3 perc alatt kell beadni.

Ha az előírtnál több Carnicor oldatos injekciót alkalmazott

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és az alkalmazott mennyiséget.

Ha elfelejtette alkalmazni a Carnicor oldatos injekciót

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos módon vegye be.

Ha abbahagyja a Carnicor oldatos injekció szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először konzultálna orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a káros hatások:

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):

  • hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

  • fejfájás
  • magas vérnyomás, hipotenzió
  • ízzavarok (dysgeusia), gyomorégés, szájszárazság
  • rendellenes bőrszag
  • izomgörcsök
  • mellkasi fájdalom, rendellenes érzés, láz
  • megnövekedett vérnyomás
  • injekció helyének reakciója

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

  • A nemzetközi normalizált arány növekedése

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg)

  • görcsök?, szédülés
  • csapkodó vagy dübörgő érzés a mellkasban (palpitáció)
  • légszomj (nehézlégzés)
  • viszketés, kiütés
  • izomfeszültség

# Néhány görcsrohamot leírtak olyan betegeknél, akiknél rohamaktivitás volt precedens nélkül vagy anélkül, az L-karnitin orális vagy intravénás beadása után.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen típusú mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Lejárat

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Carnicort. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Carnicor 200 mg/ml oldatos injekció összetétele:

  • A készítmény hatóanyaga: L-karnitin belső só. Az oldat milliliterenként 200 mg L-karnitin belső sót tartalmaz.
  • Egyéb összetevők (segédanyagok): steril, pirogénmentes desztillált víz és híg sósav.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Carnicor 200 mg/ml oldatos injekció dobozokban kerül forgalomba, 10 üveg borostyánszínű üveg ampullával, mindegyik ampulla 5 ml oldatos injekciót tartalmaz, és 100 ampullát tartalmazó klinikai csomagolásban.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Alfasigma España, S.L.

Avda. Átló 490 - 08006 Barcelona. SPANYOLORSZÁG

Gyártásvezető:

Via Pontina, Km. 30 400

00071 Pomezia (Róma). OLASZORSZÁG

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember