Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a betegségtüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Doxiclat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxiclat szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Doxiclat-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxiclat-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem hasznosak vírusfertőzések, például influenza vagy megfázás kezelésében. Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat. Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni .
A Doxiclat felnőttek és serdülők számára javallt bizonyos eredetű és elhelyezkedésű érzékeny mikroorganizmusok által okozott bizonyos fertőzések kezelésében, mint például:
Ezenkívül a doxiciklin alternatív kezelésnek tekinthető más fertőzésekben, például lépfene, tularemia (a pestishez hasonló rágcsáló-betegség), listeriosis (fertőző betegség, amely terhesség alatt befolyásolhatja a magzatot, az újszülöttet és a felnőttet), a bartonellosis (fertőző súlyos vérszegénységgel és lázzal járó betegség) és aktinomycosis (fertőző betegség, amely a száj nyirokcsomóinak megduzzadását és egyéb belső szövődményeket okoz).
A Doxiclat javallt malária megelőzésére olyan területeken is, amelyek rezisztensek a maláriaellenes szerekkel (malária kezelésére szolgáló gyógyszerek), valamint lépfene megelőzésére.
Végül a Doxiclat a súlyos vulgaris pattanások kezelésére javallt más gyógyszerekkel együtt, valamint a rosacea (a bőr krónikus gyulladásos állapota, amely leggyakrabban az arcot érinti) kezelésére szolgál.
- ha allergiás a doxiciklinre, más tetraciklinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- orális retinoidokkal kombinálva;
- ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
- laktáció alatt.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Doxiclat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Doxiclat-kezelés során kerülni kell a közvetlen napsugárzást vagy az UV-sugárzást, mivel bőrpír jelentkezhet (fényérzékenység).
- Ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (krónikus kötőszöveti rendellenesség, amelyben kiütés, ízületi gyulladás, veseproblémák és vérszegénység is felléphet), kerülje a gyógyszer alkalmazását.
- Ha myasthenia gravis (izomgyengeség egyik formája) van, konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt.
- Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, konzultáljon orvosával, aki rendszeresen ellenőrzi a vér-, vese- és májfunkciókat.
- Ha súlyos és hosszan tartó hasmenése van, annak oka lehet egy speciális típusú vastagbélgyulladás, az úgynevezett pseudomembranosus vastagbélgyulladás, amely súlyos lehet. Ezekben az esetekben orvosa eldönti, hogy meg kell-e szakítani a doxiciklin alkalmazását és meg kell-e kezdeni a megfelelő kezelést.
- Ha fejfájás, hányinger és hányás, szédülés, fülzúgás és látászavarok szenvednek, miután megkezdte a doxiciklin-kezelést, azonnal forduljon orvosához.
- Ha a kezelés során látási zavarok jelentkeznek, szemészeti értékelést kell végeznie, mivel ezek a jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás tünetei lehetnek (ez a folyamat az agyat érinti a koponyán belüli megnövekedett nyomás miatt). Kisgyermekeknél előfordulhat a fontanellák kidudorodása (kisgyermekeknél a koponya nem megnövekedett területe). Ezek a változások a kezelés leállításakor eltűnnek.
- A nyelőcső károsodásának kockázata miatt fontos betartani a gyógyszer alkalmazásának ajánlásait (lásd a Doxiclat szedésének szakaszát).
- Az antibiotikumok alkalmazása növelheti a kezelésre nem érzékeny mikroorganizmusok, beleértve a gombákat is, fertőzések kialakulásának kockázatát, ezért orvosa figyelemmel kíséri a fertőzés lehetséges jeleinek megjelenését.
- A laktóz jelenléte miatt, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Gyermekek és serdülők
A Doxiclat nem alkalmazható fogzással küzdő gyermekeknél (terhesség, csecsemők és 8 évesnél fiatalabb gyermekek), mert tartós elszíneződést okozhat.
(barnásszürkétől sárgásig) vagy befolyásolják a fogak megfelelő fejlődését.
Előfordulhatnak olyan körülmények (például súlyos vagy életveszélyes helyzetek), amikor orvosa dönthet úgy, hogy az előnyök meghaladják a kockázatot a 8 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és a Doxiclat-ot kell alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Doxiclat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről.
Kerülni kell a penicillint, mivel a Doxiclat interferálhat a penicillin működésébe.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét használja:
- A retinoidokat kerülni kell, mivel ez növelheti a jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás (az agyban a cerebrospinális folyadék megnövekedett nyomása) kockázatát.
- Diuretikumok, metoxi-flurán és egyéb, a vesére mérgező gyógyszerek, mivel növelhetik a vesetoxicitás kockázatát. Ezért a tetraciklinek alkalmazása preoperatív kezelésekben nem ajánlott.
- Lítium, mert a Doxiclat csökkentheti a lítium vesén keresztüli eliminációját.
- Orális fogamzásgátlók, mivel csökkenthetik ezek hatékonyságát.
- Görcsoldók, mivel csökkenthetik a Doxiclat hatékonyságát.
- Vas- és cink-sók, valamint a lokális gyomor-bélrendszer, mivel csökkenthetik a Doxiclat felszívódását. Legalább 2 órán át el kell választania ezeknek a gyógyszereknek a beadását és a Doxiclat-ot.
- Orális antikoagulánsok, mivel növelhetik a vérzés kockázatát.
Használata A Doxiclat egyidejű bevétele étellel és itallal
A doxiciklin hatása csökkenthető, ha a kezelés során alkoholos italokat fogyasztanak.
Ezért a doxiciklinnel történő kezelés során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
A Doxiclat étellel vagy vízzel kell bevenni a nyelőcső irritációjának elkerülése érdekében (lásd 3. szakasz: Hogyan kell szedni a Doxiclat-ot).
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Doxiclat alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében. A Doxiclat alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott, gyermekeknél fennáll a rendellenes fognövekedés vagy a fog elszíneződésének kockázata.
A Doxiclat ellenjavallt szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Doxiclat nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Doxiclat laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
FONTOS:
Ezt a gyógyszert étkezés közben kell bevenni, egy nagy pohár víz kíséretében.
Fontos, hogy a gyógyszer bevétele után hagyjon legalább egy órát lefekvés vagy lefekvés előtt.
Az előző ajánlások megpróbálják megakadályozni az emésztőrendszeri problémák, különösen a nyelőcső fekélyének megjelenését.
A Doxiclat-ot orálisan adják be.
Orvosa jelzi az Ön számára legmegfelelőbb adagot és kezelés időtartamát az Ön állapotának és a kezelésre adott válaszának megfelelően. Ne hagyja abba hamarabb a kezelést, mert még ha jobban is érzi magát, a betegsége súlyosbodhat vagy visszatérhet.
Ha patológiája miatt a szokásos adagtól eltérő dózisra és/vagy időtartamra van szüksége, orvosa meg fogja jelölni az Ön esetében követendő adagot és/vagy a kezelés időtartamát. Általános szabály, hogy a gyógyszer szokásos adagja és az alkalmazás gyakorisága a következő:
Felnőttek és serdülők (12 éves kortól 18 éves korig):
200 mg a kezelés első napján (egy tabletta reggel és egy tabletta este körülbelül 12 órás különbséggel), a második naptól kezdve 100 mg (egy tabletta) naponta. A kezelés időtartama a kezelendő fertőzés típusától függ.
8 és 12 év közötti gyermekek:
8 éves kortól 12 éves kor alatti gyermekeknél a Doxiclat csak akkor alkalmazható, ha gondosan indokolt olyan helyzetekben, amikor más gyógyszerek nem állnak rendelkezésre, vagy nem hatékonyak. Ilyen körülmények között a szokásos adag:
- 45 kg vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél:
Első nap: 4,4 mg testtömeg-kilogrammonként (egyetlen adagban vagy két adagra osztva), majd a második naptól kezdve 2,2 mg testtömeg-kilogrammonként (egyetlen adagban vagy két adagra osztva). A kezelés időtartama a kezelendő fertőzés típusától függ.
Súlyosabb fertőzések esetén legfeljebb 4,4 mg/testtömeg-kg adható a kezelés alatt.
- 45 kg feletti gyermekeknél súlya:
A szokásos felnőtt adagot kell alkalmazni; 200 mg az első napon, majd a második naptól 100 mg naponta. A kezelés időtartama a kezelendő fertőzés típusától függ.
A tabletta nem ajánlott 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára, mivel nem teszik lehetővé a pontos adagolást. 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és olyan betegeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettákat, más megfelelőbb adagolási formák is alkalmazhatók.
Idős betegek:
Az adag módosítása nem szükséges.
Csökkent vesefunkciójú betegek:
Ellentétben azzal, ami más tetraciklinekkel történik, károsodott vesefunkciójú betegeknél a doxiciklin nem igényli az adag módosítását.
Károsodott májműködésű betegek:
Károsodott májműködésű betegeknél a doxiciklint óvatosan kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Doxiclat-ot vett be
Azonnal hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy azonnal forduljon egészségügyi központba, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot. Tel. 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Doxiclat-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következőt vegye be, amikor annak esedékes.
Ha abbahagyja a Doxiclat szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fertőzések és fertőzések
Anális vagy genitális candidiasis.
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Hemolitikus vérszegénységről, trombocitopéniáról, neutropéniáról és eozinofíliáról számoltak be.
Immunrendszeri rendellenességek
Túlérzékenységi reakciók (például urticaria, viszketés, angioödéma, anafilaxiás reakciók, reumás purpura, pericarditis, szérumbetegség, a meglévő lupus erythematosus fokozódása).
Jarisch-Herxheimer-reakció, amely lázzal, hidegrázással, fejfájással, izomfájdalommal és bőrkiütéssel jelentkezik, és általában spontán megszűnik. Röviddel a spirochete-fertőzések, például a Lyme-kór doxiciklin-kezelésének megkezdése után következik be.
Endokrin rendellenességek
A tetraciklinek hosszan tartó alkalmazása után a pajzsmirigy mikroszkopikus barnásfekete elszíneződéseiről számoltak be, amelyek nem tűnnek összefüggésben a pajzsmirigyfunkciós tesztek rendellenességeivel.
Idegrendszeri rendellenességek
Jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás mind gyermekeknél, mind felnőtteknél. Ezt a szindrómát fejfájás, émelygés és hányás, szédülés, fülzúgás és látászavarok (például homályos látás, diplopia és látásvesztés) jellemzik.
Ezért a kezelést abba kell hagyni, ha a Doxiclat-kezelés során az intracranialis nyomás növekedését gyanítják vagy észlelik.
Szívbetegségek
Pericarditis és artériás hipotenzió.
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
A fog elszíneződése és/vagy a fog növekedésének hiánya.
Emésztési rendellenességek: hányinger, epigastricus fájdalom, hasmenés, étvágytalanság, glossitis, enterocolitis.
Disphagia, nyelőcsőgyulladás és nyelőcső fekélyek kerültek leírásra, nagyobb a kockázat, ha a gyógyszert akkor fogyasztják le, amikor a beteg fekve van, vagy ha nincs elegendő mennyiségű víz.
Máj- és epebetegségek
A tetraciklinek, köztük a doxiciklin alkalmazása után károsodott májműködés és hepatitis jelenhet meg.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Fényérzékenységi reakciók.
Stevens-Johnson szindróma.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Arthralgia, myalgia, fokozott izomgyengeség myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél, valamint a gyermekek növekedésének zavara, amely a kezelés leállításakor megszűnik.
Kiegészítő feltárások
Fokozott karbamidszint.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a mellékhatásokat nem ebben a betegtájékoztatóban sorolja fel. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Doxiclat-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Doxiclat
- A készítmény hatóanyaga a doxiciklin (monohidrát formájában). Minden tabletta 100 mg vízmentes doxiciklinnek megfelelő mennyiségben tartalmaz doxiciklin-monohidrátot.
- Egyéb összetevők: tabletta mag (kroszkarmellóz-nátrium, povidon (K30), talkum, magnézium-sztearát és laktóz-monohidrát) és tabletta bevonata (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, glicerin (E422) ).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, fehér, hasított, bevont tabletta.
A Doxiclat 14 és 42 tabletta kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7–11
08005 Barcelona (Spanyolország).
Felelős a gyártásért
PIERRE FABRE MÉDICAMENT GYÁRTÁS,
45 hely Abel-Gance,
92654 Boulogne Cedex (Franciaország).
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 március