Választhat másik nyelvet:
Összevont jogszabály
Az állítólagos egészségügyi célú termékek, tevékenységek vagy szolgáltatások reklámozásáról és kereskedelmi promóciójáról szóló, augusztus 2-i 1907/1996 királyi rendelet.
KONSZOLIDÁLT SZÖVEG: «Az eredeti szöveg közzététele 1996.06.08.»
[1. blokk: # preambulum]
A General Health április 25-i, 14/1986. Sz. Törvény elrendeli, hogy a közigazgatás hatáskörén belül hajtsa végre a "kereskedelmi reklám és propaganda ellenőrzését, hogy megfeleljenek az egészségre vonatkozó valódisági kritériumoknak, és mindent korlátozzanak. ami káros lehet rá "(27. cikk). Rendelkezik továbbá az egészségügyi központok és létesítmények promóciójának és reklámozásának ellenőrzéséről és ellenőrzéséről (30. cikk (1) bekezdés), a gyógyszerek és egészségügyi termékek reklámozásának előzetes engedélyezéséről (102. cikk), és megbízza "az Állami Egészségügyi Hivatalt a biztonság felmérésével, az egészségügy és az egészségügy szempontjából releváns technológiák hatékonysága és hatékonysága »(110. cikk).
Az általános reklámról szóló, november 11-i 34/1988 törvény lehetővé teszi olyan termékek, áruk, tevékenységek és szolgáltatások reklámozásának szabályozását, amelyek kockázatot jelenthetnek az emberek egészségére vagy biztonságára, különös tekintettel "a reklámüzenetek terjesztésének formájára és feltételeire" (cikk). 8).
A gyógyszerekről szóló, december 20-i 25/1990. Sz. Törvény kifejezetten tiltottnak nyilvánítja a "titkos jogorvoslati lehetőségeket", és nagyon súlyos bűncselekményként szankcionálja azok elkészítését (6.4., 108.2. És 7. cikk).
Hasonlóképpen, a gyógyszertörvény tiltott tevékenységnek tekinti a gyógyszerként bemutatott termékek vagy készítmények forgalmazását és forgalmazását anélkül, hogy azokat törvényileg elismernék (7. cikk).
A televíziós műsorszórási tevékenységek gyakorlásáról szóló, július 12-i 25/1994. Sz. Törvény kimondja "mindenesetre illegálisnak minősülő televíziós reklámot, amely ösztönzi az emberek egészségére vagy biztonságára káros magatartást" (9.1. Cikk), és megtiltja "a televíziós műsorok reklámozását is". olyan gyógyszerek és gyógykezelések, amelyek csak orvosi rendelvény alapján kaphatók az ország területén "(10.1. cikk, b) pont).
A klinikai vizsgálatokat és a klinikai vizsgálati fázisban lévő termékeket, gyógyszereket, kábítószer- vagy pszichotróp termékeket, gyógyszereket, gyógyszeripari különlegességeket, gyógyszerkészítményeket, hivatalos készítményeket, diagnosztikai termékeket, kozmetikai, egészségügyi és személyi higiéniai termékeket, valamint diétás vagy speciális rendszert szabályozó különös szabályokat meghatározza reklámozásuk, promóciójuk, terjesztésük és értékesítésük feltételeit, sajátos korlátozásait vagy tilalmait, amelyeket általában betartanak az orvosi és gyógyszerészeti szakmai szektor, valamint a megfelelő laboratóriumok vagy gyártási, forgalmazási, kiadási és értékesítési szervezetek, és amelyek szigorú betartása az egészségügyi hatóságok megkövetelik.
Az ilyen termékeken kívül olyan termékek, anyagok, anyagok, energiák vagy módszerek jelennek meg a piacon, amelyeket diagnosztizálás céljából hasznosnak hirdetnek vagy bemutatnak, és amelyek forgalmuk, felhasználásuk vagy fogyasztásuk, megelőzésük reklámozásának, propagandájának és kereskedelmi promóciójának tárgyát képezik. betegségek kezelése vagy fiziológiai fejlemények, a fizikai és pszichológiai állapot módosítása, a szerves funkciók helyreállítása, korrekciója vagy módosítása stb., anélkül, hogy betartanák a fent említett speciális szabályokat, és néha nem felelnek meg az igazság, az egyértelműség és a tájékoztatás követelményeinek. tartalma, összetétele, jellege vagy hatásai.
Az ilyen típusú, állítólagos egészségügyi célú termékek, tevékenységek vagy szolgáltatások bizonyos esetekben állítólagos csalással járnak a fogyasztók és a felhasználók körében, amely tényhez hozzáadódik az egészségügyi, orvosi, gyógyszerészeti, terápiás vagy megelőző üzenetek, képek vagy hivatkozások használata is. megjelenés, amelyek nem felelnek meg a valóságnak, vagy az alkalmazandó különleges előírásoknak megfelelően megfelelően ellenőrzött előzetes műszaki vagy tudományos ellenőrzésnek. Mindez hibás tájékoztatáshoz és visszaélésszerű reklámozáshoz, sőt az emberek tényleges károsodásához vezet, amennyiben összetétele vagy felhasználása veszélyes lehet, vagy felelőtlenül helyettesítheti az egyes esetekben szükséges figyelmet és gondozást.
Mindezen okokból kifolyólag és a fent említett jogszabályi rendelkezések keretein belül ez a királyi rendelet alapvető és általános egészségügyi intézkedéseket fogad el az egészség védelme és védelme érdekében, amelyek magukban foglalják a szigorúbb igényt és a speciális egészségügyi előírások betartásának igényét, valamint a speciális tilalmak bevezetését. feltételezett egészségügyi célú reklámozás vagy promóció korlátozásai, és végső soron annak a lehetősége, hogy az egészségügyi hatóságok beavatkozjanak a helyes egészségügyi információk helyreállítása érdekében, az egészséget veszélyeztető reklámozási vagy promóciós tevékenységek megakadályozása érdekében, valamint az abbahagyási vagy helyreállítási intézkedések előmozdítása érdekében.
E királyi rendelet rendelkezéseit az autonóm közösségek hatáskörének, valamint a fogyasztók és a felhasználók védelmét szolgáló rendelkezések sérelme nélkül kell értelmezni.
A fent említett intézkedések megfelelnek a Szenátus plenáris ülésének 1993. november 17-i megállapodásának, és a fogyasztók és a felhasználók szövetségei, az egészségügyi szakmai szervezetek, a hirdetői szövetségek és a reklámügynökségek, valamint más érdekelt felek tájékoztatást, tanulmányt és mérlegelést kaptak róluk. szervezetek és szervezetek.
Ennek alapján az egészségügyi és fogyasztóügyi miniszter javaslatára, az Államtanáccsal egyetértésben és a Miniszterek Tanácsa által 1996. augusztus 2-án tartott ülésén tanácskozást követően,
1. cikk. A reklám egészségügyi ellenőrzése.
1. Az egészségügyi hatóságok és más illetékes szervek minden esetben az általános egészségügyi törvény 27. cikkével, az egyes esetekre alkalmazandó különös rendelkezésekkel és e királyi rendelet rendelkezéseivel összhangban ellenőrzik a termékek reklámozását és kereskedelmi promócióját, anyagok, anyagok, energiák vagy módszerek, amelyeket a betegségek vagy fiziológiai fejlemények diagnosztizálásához, megelőzéséhez vagy kezeléséhez, fogyáshoz, a fizikai vagy pszichés állapot megváltoztatásához, a szerves funkciók helyreállításához, korrekciójához vagy módosításához vagy egyéb állítólagos egészséghez hasznosnak hirdetnek vagy bemutatnak célkitűzéseket, hogy megfeleljenek az egészségre vonatkozó valósághűség kritériumainak, és korlátozzák mindazt, ami annak hátrányát jelentheti.
2. A szakmai szövetségek hatáskörükön belül részt vehetnek és együttműködhetnek e királyi rendelet rendelkezéseinek betartásával.
2. cikk A titkos jogorvoslatok tilalma.
1. A kábítószer-törvény rendelkezéseivel összhangban tilos a titkos jogorvoslatok, valamint azok bármilyen formájú reklámozása, promóciója vagy terjesztése.
2. Minden olyan terméknek, anyagnak, anyagnak, energiának vagy módszernek, amely megelőző, diagnosztikai vagy terápiás célokat kíván elérni, valamint annak reklámozását és kereskedelmi promócióját, meg kell felelnie a követelményeknek, és rájuk az Általános Egészségügyi Törvényben meghatározott engedélyek vagy ellenőrzések vonatkoznak, a kábítószer-törvény és az azokat fejlesztő rendelkezések.
3. cikk Gyógyszerek és egészségügyi termékek reklámozása.
1. A gyógyszeripari termékek és az egészségügyi termékek reklámozására azok külön szabályzatai vonatkoznak.
(2) A klinikai kutatási szakaszban mindenesetre tilos a gyógyszerkészítmények, hivatalos készítmények és termékek reklámozása.
4. cikk Az egészségügyi célú reklámozás tilalma és korlátozása.
A királyi rendelet 3.1. Cikkében foglaltaktól eltekintve tilos a termékek, anyagok, anyagok, energiák vagy állítólagos egészségügyi célú módszerek közvetlen vagy közvetett, tömeges vagy egyénre szabott reklámozása vagy promóciója a következő esetekben:
1. fertőző betegségek, rák és egyéb daganatos betegségek, álmatlanság, cukorbetegség és más anyagcsere-betegségek megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására szolgálnak.
2. Ez konkrét karcsúsító vagy elhízás elleni tulajdonságokra utal.
3. hogy egy vagy több betegség esetén terápiás hasznot keresnek, anélkül, hogy alkalmazkodnának a kábítószer-törvényben és az azt fejlesztő rendelkezésekben meghatározott követelményekhez és követelményekhez.
4. Ez biztosítékot nyújt a megkönnyebbülésre vagy bizonyos gyógyulásra.
5. Használják jóváhagyásként bármely ország egészségügyi hatóságának bármilyen engedélyét, jóváhagyását vagy ellenőrzését.
6. Ez az egészségügyi központokban történő felhasználásra vagy a gyógyszertári irodákon keresztül történő terjesztésére vonatkozik.
7. Kik kívánnak egészségügyi szakemberektől, híres vagy ismert személyektől tanúskodni a közvéleménytől, vagy valós vagy feltételezett betegektől.
8. szándékában áll a közös étrend vagy táplálkozás helyettesítése, különösen anyaság, szoptatás, gyermekkor vagy idősek esetén.
9. Ez a közönséges fogyasztásra szánt élelmiszeripari termékek bizonyos formáinak, kiszerelésének vagy márkáinak, konkrét és specifikus megelőző, terápiás vagy gyógyító tulajdonságainak tulajdonítható.
10. hogy az étrendi vagy speciális rendeltetésű élelmiszer-ipari termékeknek tulajdonítanak-e megelőző, gyógyító vagy egyéb tulajdonságokat, amelyek eltérnek az ilyen termékekre vonatkozó előírásaikkal összhangban.
11. Azt, hogy a kozmetikai termékeknek olyan tulajdonságokat tulajdonítanak, amelyek nem felelnek meg ezeknek a termékeknek a különös előírásaikkal összhangban.
12. Ez arra utal vagy jelzi, hogy használatuk vagy fogyasztásuk fokozza a fizikai, szellemi, sport- vagy szexuális teljesítményt.
13. Ez a „természetes” kifejezést az állítólagos megelőző vagy terápiás hatásokhoz kapcsolódó jellemzőként használja.
14. Ez felesleges jelleget tulajdonít, vagy a törvényesen elismert gyógyszerek vagy egészségügyi termékek hasznosságát kívánja pótolni.
15. Ez felesleges jelleget tulajdonít, vagy célja az egészségügyi szakemberekkel folytatott konzultáció vagy beavatkozás helyébe lép.
16. És általában ez olyan megelőző vagy terápiás hatásokat tulajdonít, amelyeket az Állami Egészségügyi Hivatal által akkreditált és kifejezetten elismert elegendő műszaki vagy tudományos bizonyíték nem támaszt alá.
5. cikk. Tiltások az egészségügyi szakemberek számára.
(1) Minden egészségügyi szakembernek és szövetségének vagy vállalatának kifejezetten tilos megvédenie a nyilvánosságnak szóló bármilyen típusú reklámot vagy reklámot, amelyben nevével, szakmájával, szakterületével, beosztásával vagy foglalkozásával megelőző, terápiás, rehabilitációs tevékenységet támogat. vagy bármely más állítólagos egészségügyi cél a jelen királyi rendelet 2. és 4. cikkében szereplő esetekben.
(2) Tilos az előző szakaszban említett promóciót vagy nyilvánosságot védeni valós vagy feltételezett diagnosztikai, előrejelzési vagy vényköteles tevékenységek révén televízió, rádió, vagy bármely más terjesztési vagy kommunikációs eszköz, vagy levelezés útján.
3. Az ebben a cikkben megállapított tilalmak minden olyan személyre vagy szervezetre vonatkoznak, amely úgy tűnik, hogy egészségügyi, anélkül, hogy így lenne.
6. cikk Az egészségügyi központok reklámozása.
1. Az egészségügyi központok vagy létesítmények, valamint a szépségápolási, fogyókúrás, kezelési vagy fizikai vagy esztétikai fejlesztő központok, valamint az általuk nyújtott szolgáltatások és előnyök reklámozásának és tájékoztatásának meg kell felelnie az ilyen központok vagy létesítmények egészségügyi engedélyének tartalmának.
(2) Az ilyen központok, szolgáltatások vagy létesítmények bármilyen más típusú reklámozásához az egészségügyi hatóságok előzetes és kifejezett engedélye szükséges.
7. cikk Az egészségügyi információk és a reklám átláthatósága és valóságtartalma.
(1) Az előző cikkek rendelkezéseinek sérelme nélkül az e királyi rendeletben említett minden információnak, reklámnak vagy kereskedelmi promóciónak meg kell felelnie az átláthatóság, a pontosság és az őszinteség kritériumainak, és el kell kerülnie minden olyan elfogultságot, amely károsíthatja az emberek egészségét vagy biztonságát. vagy az egészségre és az egészségügyre vonatkozó helyes és pontos információkra vonatkozó jogos elvárások.
2. Reklámügynökségek, újságok, magazinok, rádió- és televízióállomások, valamint egyéb kommunikációs eszközök nem ismerik el a jelen királyi rendelet rendelkezéseit sértő reklámokat.
(3) Az egészségügyi hatóságok, ha úgy ítélik meg, hogy bizonyos reklámok vagy kereskedelmi promóciók nem felelnek meg e királyi rendelet rendelkezéseinek, haladéktalanul megfogalmazhatják a megfelelő figyelmeztetést az azt biztosító kommunikációs eszközökön keresztül, amelyeknek ingyen terjeszteniük kell annak érdekében, hogy helyes tájékoztatás a kérdéses engedélyekről, óvintézkedésekről és a meglévő egészségügyi ellenőrzésekről, az általános reklámtörvény 25. és azt követő cikkei szerinti reklám abbahagyásának és helyesbítésének előmozdításának sérelme nélkül.
8. cikk. Jogsértések, szankciók és a tevékenységek egészségügyi szüneteltetése.
(1) A jelen királyi rendeletben foglaltakat az általános szankciók és az általános szankciók 26. és 37. cikkében említett megelőző intézkedések, létesítmények, létesítmények vagy szolgáltatások bezárása, bezárása vagy szüneteltetése, valamint az alkalmazandó szankciók kivetésének sérelme nélkül kell érteni. Egészségügyi törvény.
2. Az általános egészségügyi törvény 35. cikke B. szakasza 1. és 4. cikkének rendelkezéseivel összhangban az egészségügyi hatóságok által megfogalmazott különleges követelmények be nem tartása azok számára, akik nem tartják be a 4., 5. és 6. cikkben foglalt tilalmakat e királyi rendelet.
3. A 35. cikk C. rész 1. pontjának rendelkezéseivel összhangban az e királyi rendelet 2. cikkében említett titkos jogorvoslatok bármilyen formában történő reklámozása, promóciója vagy terjesztése nagyon súlyos szabálysértésnek minősül.
[10. blokk: #daprimera]
Első kiegészítő rendelkezés. Egészségügyi tájékoztatás és oktatás.
E királyi rendelet rendelkezései nem akadályozhatják a közegészségügyi közigazgatás által az általános egészségügyi törvény 6.2., 10.2., 18.1. És 30.1. Cikkével összhangban végrehajtott, elősegített vagy engedélyezett tájékoztatási vagy egészségügyi oktatási tevékenységeket, a gyógyszerek törvénye és egyéb egybevágó rendelkezések.
[11. blokk: #dasegunda]
Második kiegészítő rendelkezés. Az érdekelt felek tájékoztatása.
1. A Királyi Rendelet rendelkezéseinek alkalmazásának megkönnyítése érdekében, mindig önkéntes alapon és az érdekelt felek kérésére, a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Termékek Főigazgatósága kiadja a megfelelő igazolásokat a 117. cikkben meghatározott feltételek szerint. pontja alapján, feltüntetve azokat a feltételeket vagy követelményeket, amelyeknek az említett törvényben említett gyógyszerek és egyéb termékek reklámozása és kereskedelmi promóciója kötelező.
2. Hasonlóképpen, a Közegészségügyi Főigazgatóság igazolást vagy jelentést ad ki a diétás vagy diétás termékekről, élelmiszerekről és egyéb emberi felhasználásra vagy fogyasztásra szánt termékekről, a műszaki-egészségügyi előírások betartása mellett, abban az esetben, ha ezt a célt szolgálják. egészségügyi.
(3) Minden más esetben a Népegészségügyi Főigazgatóság az Egészségügyi Technológiai Értékelő Ügynökség és az általa minden esetben megfelelőnek ítélt jelentések után jelezheti, hogy vannak-e olyan műszaki vagy tudományos bizonyítékok, amelyeket az Egészségügyi Minisztérium akkreditált és kifejezetten elismert Állam közigazgatása, a 4.16. Cikk rendelkezései alkalmazásában, valamint ha a javasolt reklámozás vagy kereskedelmi promóció ellentétes e királyi rendelet rendelkezéseivel.
[12. blokk: # harmadik]
Harmadik kiegészítő rendelkezés. Alapszabályok.
1. Ami az 1., 4., 5., 6., 7. és 8. cikkben, valamint e királyi rendelet első kiegészítő rendelkezésében megállapításra került, az Alkotmány 149.1.16. Cikkének rendelkezéseivel összhangban alapvető egészségügyi előírásoknak minősül.
2. A 2. és 3. cikk rendelkezései a gyógyszeripari termékekre vonatkozó jogszabálynak minősülnek, amint azt az Alkotmány 149.1.16. Cikke és a gyógyszerekről szóló, december 20-i 25/1990.
[13. blokk: #ddunica]
Egyetlen hatályon kívül helyező rendelkezés. A szabályozás hatályon kívül helyezése.
a) Az orvosi-egészségügyi reklám jóváhagyásáról szóló, október 6-i 2827/1977 királyi rendelet.
b) Az emberek állapotának vagy megjelenésének fenntartására vagy javítására szolgáló egyes készítmények engedélyezéséről, ellenőrzéséről és egészségügyi nyilvántartásáról szóló 1983. szeptember 26-i rendelet, amennyiben az ellentétes e királyi rendelet rendelkezéseivel.
c) Egyéb azonos vagy alacsonyabb rangú szabályok, amennyiben azok ellentétesek e királyi rendelet rendelkezéseivel.
[14. blokk: #dfunica]
Egyedi záró rendelkezés. Hatálybalépés.
Ez a királyi rendelet a Hivatalos Közlönyben való kihirdetését követő napon lép hatályba.
[15. rovat: # aláírás]
Adva Palma de Mallorcán, 1996. augusztus 2-án.
Az egészségügyi és fogyasztási miniszter,
JOSÉ MANUEL ROMÁN BECCARÍA
Ez a dokumentum tájékoztató jellegű, és nincs jogi értéke.