Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Descovy 200 mg/25 mg filmtabletta

Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá, amely felgyorsítja az új biztonsági információk felfedezését. Segíthet az esetleges káros hatások bejelentésével. A 4. szakasz utolsó része információkat tartalmaz arról, hogyan kell jelenteni ezeket a mellékhatásokat.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Descovy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Descovy szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni Descovyt
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell tárolni a Descovyt
  6. A csomag tartalma és további információk

A Descovy két hatóanyagot tartalmaz:

  • emtricitabin, nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) néven ismert antiretrovirális gyógyszer
  • tenofovir-alafenamid, nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorként (tNTII) ismert antiretrovirális gyógyszer

Descovy blokkolja a reverz transzkriptáz enzim működését, amely elengedhetetlen a vírus szaporodásához. Ezért Descovy csökkenti a HIV mennyiségét a szervezetben.

A Descovyt más gyógyszerekkel kombinálva használják - fertőzés kezelése humán immunhiányos vírus 1 (HIV-1) felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél, testtömegük legalább 35 kg.

Ne szedje a Descovy-t:

  • Ha allergiás az emtricitabinra, a tenofovir-alafenamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Descovy szedése alatt orvosa felügyelete alatt kell maradnia.

Amíg ezt a gyógyszert szedi akkor is átadhatja a HIV-t másoknak, bár a hatékony antiretrovirális kezelés csökkenti a kockázatot. Forduljon orvosához arról, hogy milyen óvintézkedések szükségesek más emberek megfertőzésének elkerülése érdekében. Ez a gyógyszer nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést. A Descovy szedése alatt továbbra is szenvedhet fertőzésekben vagy más, a HIV-fertőzéssel összefüggő betegségekben.

A Descovy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

  • Ha májproblémái vannak, vagy májbetegségben szenvedett, beleértve a májgyulladást is. Antiretrovirális szerekkel kezelt májbetegségben, beleértve krónikus hepatitis B vagy C-t is szenvedő betegeknél fokozott a súlyos és életveszélyes májbetegségek kockázata. Ha hepatitis B fertőzése van, kezelőorvosa gondosan megfontolja az Ön számára legmegfelelőbb kezelési rendet.

Ha hepatitis B-je van, májproblémái súlyosbodhatnak a Descovy szedésének abbahagyása után. Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával: lásd a 3. részt: Ne hagyja abba a Descovy szedését .

  • Orvosa nem írhatja fel a Descovyt, ha a vírusnak K65R-mutációja van.

Amíg Ön Descovyt szed

Amint elkezdi szedni a Descovyt, ügyeljen a következőkre:

  • Gyulladás vagy fertőzés jelei

  • Ízületi fájdalom, merevség vagy csontproblémák

  • Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát. További információkért lásd: 4. szakasz, Lehetséges mellékhatások. .

Habár a Descovy-val nem figyeltek meg veseproblémákat, fennáll annak a lehetősége, hogy veseproblémákat tapasztalhat, ha a Descovyt hosszú ideig szedi.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek. 11 éves vagy annál fiatalabb vagy 35 kg-nál kisebb súlyú.

A Descovy alkalmazását 11 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Descovy

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Descovy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Ennek eredményeként a Descovy vagy más gyógyszerek vérszintje megváltozhat. Ez megakadályozhatja a gyógyszerek megfelelő működését vagy súlyosbíthatja a lehetséges mellékhatásokat. Bizonyos esetekben orvosának módosítania kell az adagot vagy ellenőriznie kell a vérszintjét.

A hepatitis B vírusfertőzés kezelésére használt gyógyszerek:

Ne szedje a Descovy-t olyan gyógyszerekkel, amelyek:

  • tenofovir-alafenamid

  • tenofovir-dizoproxil

  • lamivudin

  • adefovir-dipivoxil

  • Forduljon orvosához ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.

Egyéb típusú gyógyszerek:

Forduljon orvosához, ha:

    antibiotikumok, bakteriális fertőzések, beleértve a tuberkulózist, kezelésére használják, amelyek tartalmazzák:

  • HIV kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszerek:

  • epilepszia elleni gyógyszerek, epilepszia kezelésére használják, például:

  • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál és fenitoin

    növényi gyógyszerek depresszió és szorongás kezelésére használják, amelyek tartalmazzák:

  • Mondja el orvosának, ha ezeket vagy más gyógyszereket szed. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy konzultálna orvosával.

Terhesség és szoptatás

  • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.

  • Használjon hatékony fogamzásgátló módszert amíg Ön Descovyt szed.

Ha terhes, bármely gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhessége alatt szedte a Descovy-t, orvosa kérheti, hogy rendszeres vérvizsgálatokat és egyéb diagnosztikai vizsgálatokat végezzen gyermeke fejlődésének nyomon követésére. Azon gyermekeknél, akiknek édesanyja terhesség alatt szedett NRTI-ket, a HIV elleni védelem előnye nagyobb volt, mint a káros hatások kockázata.

Ne szoptassa gyermekét a Descovy-kezelés alatt. Ennek oka, hogy a gyógyszer egyik hatóanyaga átjut az anyatejbe. Javasoljuk, hogy ne szoptasson, hogy elkerülje a vírus átterjedését a gyermeknek az anyatejjel.

Vezetés és gépek kezelése

Descovy szédülést okozhat. Ha a Descovy-kezelés alatt szédülést tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett.

Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek: napi egy tabletta étellel vagy anélkül

12 éves vagy annál idősebb, legalább 35 kg tömegű serdülők: napi egy tabletta étellel vagy anélkül

Ne rágja, ne törje össze és ne ossza szét a tablettát.

Mindig vegye be az orvos által ajánlott adagot. Ennek célja a gyógyszer teljes hatékonyságának biztosítása, valamint a kezeléssel szembeni ellenállás kialakulásának kockázatának csökkentése. Csak akkor változtassa meg az adagot, ha orvosa utasítja.

Ha dialízis alatt áll, a dialízis befejezése után vegye be a Descovy napi adagját.

Ha az előírtnál több Descovyt vett be

Ha az ajánlott adagnál több Descovy-t vett be, megnövekedhet a gyógyszer mellékhatásainak kockázata (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások).

Azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. Vigye magával a tablettás üveget, hogy megmutassa, mit vett.

Ha elfelejtette bevenni a Descovyt

Fontos, hogy ne hagyjon ki egy adag Descovyt.

Ha kihagy egy adagot:

  • Ha 18 órán belül rájössz A Descovy szokásos bevétele után a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos módon.

  • Ha legalább 18 órát vesz igénybe A Descovy szokásos bevétele után hagyja ki a kimaradt adagot. Várjon, és vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ha a Descovy bevétele után 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát.

Ne hagyja abba a Descovy szedését

Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. A Descovy abbahagyása komolyan befolyásolhatja a jövőbeni kezelések eredményességét. Ha a Descovy-t bármilyen okból abbahagyják, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt újrakezdi a Descovy-tablettákat.

Amikor látja, hogy kevés Descovy maradt, További információkért keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét. Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége elkezdhet növekedni, ha a gyógyszert rövid időre is abbahagyják. Ezután a betegség nehezebben kezelhetővé válik.

Ha HIV-fertőzése és hepatitis B-je is van, Nagyon fontos, hogy ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Előfordulhat, hogy a kezelés abbahagyása után néhány hónapig vérvizsgálatot kell végeznie. Előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegek egy részénél a kezelés abbahagyása a hepatitis súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.

  • Azonnal forduljon orvosához a kezelés leállítását követő új vagy szokatlan tünetekről, különösen azokról a tünetekről, amelyeket a hepatitis B vírus fertőzésével társít.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal értesítse az orvost

  • A gyulladás vagy a fertőzés bármilyen jele. Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél, akik korábban opportunista fertőzésekben szenvedtek (gyenge immunrendszerű embereknél előforduló fertőzések), a korábbi fertőzések gyulladásának jelei és tünetei nem sokkal a gyógyszer megkezdése után jelentkezhetnek. . Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szerv immunválaszának javulásának tudhatók be. én smo, amely lehetővé teszi az esetlegesen jelenlévő fertőzések elleni küzdelmet nyilvánvaló tünetek nélkül.

  • Előfordulhatnak ezek is autoimmun rendellenességek (az immunrendszer megtámadja a szervezet egészséges szöveteit), miután elkezdte a HIV-fertőzés elleni gyógyszerek szedését. Az autoimmun rendellenességek a kezelés megkezdése után sok hónappal jelentkezhetnek. Figyelje a fertőzés jeleit vagy egyéb tüneteket, például:

  • izomgyengeség
  • gyengeség, amely a kezekben és a lábakban kezdődik és a csomagtartó felé mozog
  • szívdobogás, remegés vagy hiperaktivitás

  • Ha a fent leírt mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

Nagyon gyakori mellékhatások

(10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • hányásvágy (hányinger)

Gyakori káros hatások

(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)