Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenéskor

Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon

Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon

Kövess minket:

farmakovigilancia

Sibutramine biztonság

Az elhízást sok nő esztétikai problémaként értelmezi, de az a fontos, hogy ez súlyos egészségügyi problémává váljon. Jelenleg az elhízáshoz rendelkezésre álló nem amfetamin gyógyszeres kezelések az orlisztát és a szibutramin.

Fontos szem előtt tartani, hogy amikor az elhízás kezelésére farmakológiai kezelést hoznak létre, életmódváltással, hipokalorikus étrenddel és fokozott fizikai testmozgással kell társulnia. Egy másik tényező, amelyet figyelembe kell venni, hogy a szakorvos az, akinek meg kell terveznie az egyén fogyás tervét, és aki felírja a gyógyszert. A szibutraminnal végzett kezelés befejezése után a betegeknek nem szabad módosítaniuk a megszerzett szokásokat, mert visszanyerhetik súlyukat. Ezért a felelős orvos folyamatos ébersége szükséges.

Most áttekintjük a sibutramint, mert a Spanyol Gyógyszerügynökség (AEM) feldolgozott egy tájékoztató megjegyzést a sibutraminnal kapcsolatos kezelésekről. Az AEM azért fogadta el ezt az intézkedést, mert az olasz egészségügyi hatóságok elrendelték ennek a hatóanyagnak az elővigyázatossági felfüggesztését. Olaszországban két halálos kimenetelű mellékhatásról számoltak be, és bár az ok-okozati összefüggés fennáll a gyógyszerrel, folytatták a gyógyszer visszavonását.

A Sibutramine a súlykontroll kezelésére javallt a következő esetekben:

Elhízott emberek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m 2 vagy magasabb.

Túlsúlyos emberek, akiknek a BMI 27 kg/m 2 vagy annál magasabb, és akiknek más elhízással járó kockázati tényezői vannak, például 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia.

A szibutramint két aktív metabolittá metabolizálják, amelyek felelősek a noradrenalin, a szerotonin és a dopamin újrafelvételének gátlásáért. Ez a gátlás eme neurotranszmitterek koncentrációjának növekedéséhez vezet az agyban, növeli a jóllakottság érzetét, ezáltal csökkentve a táplálékfelvételt és növelve az energiafelhasználást (termogén hatás).

A kezdő adag 10 mg/nap, általában reggel. A tablettát egészben, folyadékok (egy pohár víz) kíséretében kell lenyelni, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. 10 mg/nap adaggal kezelt betegeknél, akik 4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogynak, az adagot 15 mg-ra kell növelni. Másrészt azok, akiket napi 15 mg-mal kezeltek, ha 4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogynak, a kezelést felfüggesztik.

Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a szibutraminnal történő kezelésre, fokozott a kockázata a mellékhatásoknak. A leírt káros hatások a tachycardia, a szívdobogás, a magas vérnyomás, a hőhullámok, az étvágytalanság, a székrekedés, az émelygés, a szájszárazság, az álmatlanság, a szédülés, a paresztézia, a fejfájás, a szorongás, az izzadás és az íz megváltozása. További klinikai jelentőségű, de ritkán leírt egyéb káros hatások az akut interstitialis nephritis, a mesangialis kapilláris glomerulonephritis és a Schönlein purpura, görcsrohamok, trompocitopenia, májbetegségek és antipszichotikus roham. A gyógyszer forgalomba hozatala után homályos látást írtak le.

A napi 15 mg szibutraminnal kezelt betegeknél ellenőrizni kell a vérnyomást és a pulzust, mivel ez egyes betegeknél jelentősen megnöveli a vérnyomást. A kezelés első 3 hónapjában kéthetente ellenőrizni kell; A kezelés negyedik és hatodik hónapja között havonta egyszer ellenőrizni kell. Ha két egymást követő kontrollban a szívfrekvencia nyugalmi állapotában> = 10 ütés/perc, vagy a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás> = 10 Hgmm növekedése figyelhető meg, ajánlott a kezelés felfüggesztését.

Az AEM által kiadott nyilatkozatban jelzi, hogy az eddig rendelkezésre álló információkkal a szibutramin előny/kockázat egyensúlya kedvező. De használatát szigorúan hozzá kell igazítani a műszaki lapban leírtakhoz, és a vényt az elhízás kezelésére szakosodott orvosnak kell elkészítenie.

A spanyol farmakovigilancia rendszernek nincs új előfordulása a szibutramin biztonságosságával kapcsolatban.

Az AEM a sibutraminnal kapcsolatos bármilyen új információval vagy óvintézkedéssel szemben tájékoztatja az egészségügyi személyzetet és a betegeket.

Informatív előzetes a barcelonai COF-ről. 2002. március.

Nyilatkozat a sibutraminnal kapcsolatban. Spanyol Gyógyszerügynökség. Madrid: 2002. március.

Sibutramine védjegy adatlap. 2000. november.

Inf Ter Sist Nac Salud 2001; 25: 143-4.

Macrolide digitalis mérgezés

A digoxin egy kardiotonikus és antiaritmiás szer, amely krónikus szívelégtelenség és supraventricularis szívritmuszavarok kezelésére javallt.

Az említett hatóanyagnak keskeny terápiás határa van; ezért magas a digitalis mérgezés kockázata. Éppen ezért az orvosi személyzet figyelemmel kíséri a kezelt betegeket, és kimerítőbb módon az időseket, mivel azok az életkorra jellemző veseelégtelenséget mutatnak. Ez a tény kedvez a digoxin testben való felhalmozódásának, ami a digitalis mérgezés oka. Gyakran előfordul, hogy ezek a digoxinnal kezelt betegek fertőző folyamatokat mutatnak be és antibakteriális gyógyszert írnak fel nekik.

Nemrégiben digitalis-mérgezésről számoltak be azoknál a betegeknél, akiket digoxinnal szokásos dózisban (0,25 mg/nap) kezeltek egy makrolid antibiotikummal (klaritromicin, roxitromicin, eritromicin, josamicin) együtt. Ezek a leírt esetek voltak az oka annak a bibliográfiai kutatásnak, amelyben számos cikket találtak, amelyek leírják a makrolidok kölcsönhatását idős, digoxinnal kezelt betegeknél.

A digoxin szívelégtelenségben hat, gátolja a Na +/K + -függő ATPáz-pumpát a szívizom kontraktilitásának növelésével. Aktivitása pozitív inotrop. Másrészt antiaritmiás szerként gátolja az atrioventrikuláris csomópont vezetését, növeli a refrakter periódust és csökkenti a vezetési sebességet.

A digoxint a gyomorban hidrolizálják, a szerkezetében található laktongyűrűt pedig a bélbaktériumok hidrolizálják. A populáció 10% -ában a bélbaktériumok a digoxin-dózis 40% -áig metabolizálódnak inaktív metabolitokká. A digoxin a májban 10% és 20% között metabolizálódik, és az anyagcsere eredményeként aktív metabolitok jelennek meg, amelyek hozzájárulhatnak a digoxin terápiás hatékonyságához, de toxicitásához is. Az anyagcsere csökkent a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Főleg a vizelettel ürül (50-70%). Az eliminációs felezési idő nagyon hosszú (38-48 óra), veseelégtelenség esetén 4-6 napra meghosszabbítható.

A makrolidok antibiotikumok, amelyeket bakteriális fertőzések kezelésére használnak. Ez a farmakológiai csoport a fehérjeszintézis gátlásával hat. A májban metabolizálódnak a citokróm p-450 enzimrendszeren keresztül, és főleg a széklettel ürülnek ki. Eddig két hipotézist vesznek figyelembe ennek az interakciónak a kialakulására:

Az Eubacterium lentum egy gram-pozitív anaerob baktérium, amely általában megtalálható a bélflórában, és felelős a digoxin inaktiválásáért. A makrolidok használata csökkenti az E. lentum jelenlétét és növeli a digoxin felszívódását és plazmaszintjét. Különösen a klaritromicin nagyon aktív az Eubacterium különféle fajaival szemben .

A P-glikoprotein a digoxin transzport pumpájaként működik a belekben, a vese és más szervekben. A glikoprotein a digoxint a bélbe, a bél lumenébe engedi; de ha a szivattyút makrolidok gátolják, akkor a válasz a digoxin koncentrációjának növekedése a vérben. A vesében a digoxin renális kiválasztása csökken.

Az egészségügyi személyzetnek tisztában kell lennie ezzel a kölcsönhatással, és figyelnie kell a beteget. Általában ajánlott a digoxinnal gyógyszeres kezelésben részesülő idős betegeknél és makrolidokkal kezelt bakteriális fertőzés esetén csökkenteni a digoxin adagját, miközben mindkét gyógyszert együtt adják, vagy olyan antibiotikum alternatívát keresni, amely nem kölcsönhatásba lépnek a digoxinnal.

Laberge P, Martineau P. klaritromicin által kiváltott digoxin mérgezés. Ann Pharmacother 1997; 31 (9): 999-1002.

Lacy CF, Armstrong LL, Ingrim NB, Lance LL. Gyógyszerinformációs kézikönyv. 6. kiadás Hudson (Cleveland): Lexi-Comp Inc., 1998-1999.

Micromedex. Englewood: Micromedex Healthcare sorozat. Vol. 112. PAM 2001; 25 (249): 1046-47.